経口ワクチン市場規模は2033年までに88億ドルに達する見込み

世界の経口ワクチン市場は2024年に39億8,590万米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に9.2%のCAGRで成長し、2033年までに88億米ドルに達すると予想されています。

コレラ、腸チフス、ロタウイルスなどの感染症の蔓延が市場を牽引し続けています。WHO によると、2023 年には世界中で 535,321 件のコレラ症例と 4,007 件の死亡が報告されており、効果的なワクチン接種ソリューションが極めて重要であることが浮き彫りになっています。腸チフスは年間 900 万人が罹患し、11 万人が死亡しており、予防策の必要性がさらに高まっています。FDA が 2016 年に米国初の経口コレラワクチンである Vaxchora を承認するなど、規制上の節目は、政府と医療機関がこれらの公衆衛生上の課題に取り組む姿勢を示しています。

国際保健機関と政府との連携もワクチンの配布を加速させている。ロタバックやロタシールなどのワクチンに対するWHOの事前認定により、低所得国や中所得国の国家予防接種プログラムへの組み込みが容易になった。ワクチンアライアンスであるGaviなどのイニシアチブとの提携により、特に医療インフラが不足している地域で経口ワクチンの広範な導入が可能になった。

政府の取り組みは、革新的なソリューションの開発、承認、流通を迅速化することで、経口ワクチン市場を推進する上で極めて重要です。世界中の規制当局は、感染症の予防とパンデミックへの備えにおける重要なニーズを満たすために、経口ワクチンの進歩を優先しています。特に、米国食品医薬品局 (FDA) は、緊急の公衆衛生上の懸念を対象としたワクチンの承認プロセスを合理化しました。たとえば、バイオテクノロジー企業の Vaxart は、経口 COVID-19 ワクチン候補について FDA からファストトラック指定を受けており、経口ワクチン分野におけるイノベーションの促進における規制当局の積極的な役割を強調しています。

経口ワクチンは、非侵襲的な投与、投与の容易さ、および医療サービスが行き届いていない地域での集団予防接種キャンペーンに適していることから、ますます認知されつつあります。安定性と有効性を向上させるワクチン製剤の革新により、その用途はさらに拡大し、自然災害、紛争、避難の影響を受ける地域での疾病に対処しています。

しかし、市場は課題に直面しています。たとえば、経口ワクチンは厳しい胃腸環境を克服する必要があり、その効果は損なわれる可能性があります。研究者は、安定性と有効性を高める新しい粘膜アジュバントを開発することでこれらの障壁に対処し、この分野の継続的な進歩を確実にしています。

経口ワクチン市場は、より安全で、よりアクセスしやすく、患者に優しい予防接種ソリューションの必要性に牽引され、変革的な進歩を遂げています。2021年12月現在、不活化ウイルスワクチン、DNAおよびmRNAワクチン、アデノウイルスベクターワクチン、サブユニットワクチン、ウイルス様ワクチン、レンチウイルスワクチンを含む6つの異なるワクチンプラットフォームがありました。さらに、194を超える候補ワクチンが世界中で臨床試験に承認されており、困難な状況下でのワクチンの有効性が大幅に進歩していることを示しています。耐熱性経口ワクチンは普及しつつあり、サービスが行き届いていない地域でより広範な予防接種を可能にしています。さらに、経口コレラワクチンとロタウイルスワクチンのWHO事前認定などの規制上のマイルストーンは、世界中の国家予防接種プログラムにそれらを含める道を開きました。

主要な市場プレーヤーは研究開発に積極的に投資しており、腸チフス、結核、ポリオなどの疾患を標的とした多くの新しい経口ワクチン候補が、2025年までに臨床段階の最終段階に達すると予想されています。一方、ワクチンアライアンスであるGaviなどの国際保健機関との提携により、特に疾病負担が大きい地域での大量配布キャンペーンが促進されています。これらのイノベーションは、強力な資金と政策支援と相まって、市場の状況を再形成し、経口ワクチンが世界の予防医療の基盤であり続けることを確実にしています。

経口ワクチンの需要は従来の予防接種の域を超え、対象を絞った疾病予防と流行管理の新たな道を切り開いています。2014年以来、Gaviは世界経口コレラワクチン（OCV）備蓄を支援し、緊急対応を支援し、人道危機に対処し、コレラ流行国での予防ワクチン接種を促進しています。2020年末までに、この備蓄は22か国で87回使用され、約7,000万回分が配布されました。同様に、経口ロタウイルスワクチンは、特に下痢による死亡率が高い国で、乳児死亡率を減らすための重要なツールとなっています。

経口ワクチン技術の革新により、その適用範囲が拡大しており、ノロウイルスや腸管毒素原性大腸菌などの新興疾患を標的とした少なくとも 5 つの新しいワクチン候補が生まれています。さらに、次世代粘膜アジュバントの研究では、ワクチンの安定性の課題に取り組んでおり、厳しい胃腸環境でもより高い有効性が期待されています。これらの開発は、年齢別および人口に合わせた用途での経口ワクチンの検討が進められている、個別化予防接種プログラムへの重点化の高まりと一致しています。

世界の経口ワクチン市場は飛躍的な成長が見込まれており、製造業者、医療提供者、投資家にとって大きなチャンスとなっています。政府、学術機関、民間企業間の協力的な取り組みにより、先進的な経口ワクチン プラットフォームの開発が推進されており、少なくとも 20 件の臨床試験が進行中で、新しい投与メカニズムを模索しています。

感染症の蔓延率の上昇、医療インフラへの投資の増加、針を使わない予防接種ソリューションの採用の増加などのマクロトレンドが、市場拡大の原動力となっています。2033年までに、経口ワクチンは、その手頃な価格、投与の容易さ、および低資源環境への適応性により、世界の予防接種プログラムの大きな割合を占めると予想されています。これらの機会を活用するには、関係者はイノベーション、規制遵守、およびアクセシビリティを優先し、経口ワクチンが予防医療を変革し続け、世界中の人々の変化する需要に応えられるようにする必要があります。

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