徐放性賦形剤市場- 成長、動向、COVID-19の影響、予測(2023年-2028年)

株式会社グローバルインフォメーション(所在地:神奈川県川崎市、代表者:小野悟、証券コード:東証スタンダード 4171)は、市場調査レポート「徐放性賦形剤市場- 成長、動向、COVID-19の影響、予測(2023年-2028年)」(Mordor Intelligence Pvt Ltd)の販売を4月19日より開始しました。

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徐放性賦形剤市場は、予測期間中に7.1%のCAGRで推移すると予想されています。

COVID-19のパンデミックは、市場に悪影響を及ぼしました。APIとジェネリック医薬品の主要供給国であるインドと中国からの輸出禁止の結果、不足する可能性があるため、多くの国の政府はサプライチェーンの自給自足を検討し、このような危機における不足を防ぐための規制を発布しました。これに関連して、欧州委員会は2020年3月、第三国からの外国直接投資と資本の自由な移動に関する新しいガイドラインを発表し、欧州連合(EU)への外国投資、特に健康市場に影響を与えるものは、欧州連合が市民の健康需要に応える能力に悪影響を及ぼさないよう、リスク評価を受けなければならないと述べています。COVID-19を取り巻く不確実性は、世界な医薬品サプライチェーンを維持することの難しさを浮き彫りにしました。世界的に市場が再開されたことで、調査された市場は再び牽引力を持ちつつあります。

市場の主要なプレーヤーによる製品上市などの取り組みにより、市場は成長しています。例えば、2022年3月、Athena Bioscience LLCは、高血圧の治療に適応を持つ唯一の1日1回投与のクロニジン徐放錠「Nexiclon XR」を発売しました。Athenaは2021年2月にTris Pharma Inc.から独占的商業化権を取得しました。同様に、2022年7月には、Dr. Reddy's Laboratories Ltdが、Toviaz(フェソテロジンフマル酸塩)の後発医薬品であるDr. Reddy's Fesoterodine Fumarate Extended-Release TabletsをUSFDAによる承認を受けて米国市場で発売しています。これらの取り組みにより、予測期間中の市場成長率が高まると期待されます。

市場成長の要因としては、従来の剤形に対する利点の増加や抗生物質耐性などが挙げられます。医薬品のマーケティング担当者にとっての大きな課題の1つは、患者のコンプライアンスです。1日に何度も薬を投与する必要がある場合、患者の薬に対する受容度がかなり低下し、治療がうまくいかないというリスクが残ります。このような場合、薬の受容性を高めるための標準的な解決策は、有効成分を長期間にわたって安定的に放出する剤形に薬を配合することです。徐放性プロファイルにより、最大24時間という長期間にわたって有効成分を調整しながら投与することができます。このような放出速度を達成する一般的な方法として、フィルムコーティング、徐放性マトリックス、または徐放性薬物担持顆粒の使用があります。

このような徐放性製剤は、製薬業界で大きな支持を得ており、今後も既存および新薬の患者体験を向上させる重要なツールとなることが期待されています。また、企業や製剤業者にとっては、潜在的なジェネリック製品を市場における標準的なインスタント・リリース・バージョンと差別化する魅力的な機会にもなっています。

徐放性賦形剤の市場動向

経口投与ルートが徐放性賦形剤の世界市場で大きなシェアを占めています

ドラッグデリバリーの様々な経路の中で、経口経路は最も好まれる経路です。従来の投与形態にはいくつかの制限がありますが、これは既存の投与形態を変更することで解決できる可能性があります。持続的かつ制御されたドラッグデリバリーシステムは、血漿中の薬物濃度を一定に保つのに役立ち、薬物の放出速度を遅らせることで作用時間を延長させます。これらの薬剤の利点とともに、現在進行中の開発・上市がこのセグメントの成長を高めています。例えば、2020年6月、ノバルティスの一部門であるサンドは、Dailiportとして知られる1日1回投与のタクロリムスカプセルジェネリックを英国および他の欧州諸国で発売しました。成人の腎移植および肝移植患者を適応症とし、0.5mg、1mg、3mg、5mgの用量で販売されます。

上市や共同研究の増加は、このセグメントの成長を押し上げると期待されています。2022年1月、Medicines Patent Pool(MPP)は、経口抗ウイルス薬COVID-19のモルヌピラビルを製造し、低・中所得国105カ国で供給する契約をジェネリック製造会社27社と締結したと発表しました。2022年2月、Oakrum Pharma LLCは、ANI Pharmaceuticalsと共同で、米国食品医薬品局(FDA)から、シスタダン1(内用無水ベタイン)粉末180gm瓶の後発品の簡略新薬申請(ANDA)を承認し、180日間の競争的後発医薬品治療(CGT)を付与されたと発表しました。このような上市は、ジェネリック経口製剤の販売と製造を増加させ、セグメントの成長を後押しします。2021年10月、メルク・アンド・カンパニーは、国連が支援するMedicines Patent Pool(MPP)とライセンス契約を締結し、実験的な経口抗ウイルス剤COVID-19治療薬の後発品をより多くの企業が製造できるようにしました。このような協力関係は、調査対象セグメントの成長を増加させる。

したがって、上記の要因によって、このセグメントは予測期間中に成長を示すことが期待されます。

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