血液スクリーニング市場は、2027年までに42億米ドルに達すると予想される

世界の血液スクリーニング市場は、2020年には19億米ドル規模となり、さらに予測期間（2021-2027年）にはCAGR 11.3%で、2027年には42億米ドルに達すると予測されています。このような急激な伸びは、献血に対する意識の高まりや、様々な感染症の発生頻度の増加、政府や非政府組織によるプログラムの実施などが要因となっています。血液スクリーニング検査は、輸血の安全性を確保するために、献血された血液に含まれるHBV（B型肝炎）、HCV（C型肝炎）、HIV1（Human immunodeficiency virus）、COVID-19、HIV2などの様々な感染症を特定するために行われます。

健全な血液ユニットを確保するためには、献血された血液の検査と、血液と血液成分の分離の際に、必須の手順を踏む必要があります。検査の結果に応じて、治療用や製造用に発行されるか、あるいは廃棄されます。献血で得られた血液サンプルに対する実験室での検査には、さまざまな手順、試薬、キット、機器、ソフトウェアが使用されます。すべての血液サンプルの検査は、設備の整った検査室で、試行錯誤された手順で実施され、記録されます。すべての血液サンプル、献血、および成分は、検査の過程で適切な識別ができるように、適切なラベルで表示されます。危険な輸血につながるエラーを避けるために、強力なガイドラインが設けられています。

献血への意識向上

献血や輸血前の研究は、多くの団体や政府の努力の結果、一般的になってきました。WHOによると、全世界で年間約1億800万件の献血が行われています。このうち半数は、人口が20％以下の貧しい国で行われています。安全な血液への認識と需要の高まりにより、発展途上国にチャンスをもたらすための適切な検査技術、試薬、キットなどの開発が必要とされています。さらに、多くの国でB型肝炎、C型肝炎、ウイルス検査の実施率が約2倍になっており、さまざまな疾患に対応した血液検査キットの需要が増加しており、世界の血液検査業界にチャンスをもたらしています。ボランティアを奨励するために、WHOは世界中で安全に血液を入手できるようにするという目標も設定していました。同様に、オーストラリア赤十字社は、「First Blood」というプロジェクトを立ち上げました。オーストラリア赤十字社は「First Blood: Overcoming Donor Fear」というプロジェクトを開始しました。これは、初めて献血に参加する人が不安を克服するためのツールキットを提供することで、人々に献血を促すものです。これらのプログラムは、自発的な投資を高め、予測期間中に需要をシフトさせることが期待されます。

新種の病原菌の増加

近年、細菌、ウイルス、真菌、人獣共通感染症（動物が媒介する病気）などによる新規感染症が予想外に増加しています。さらに、様々な病原体が様々なベクター（ほとんどの場合はウイルス）を介して生体を攻撃することもあります。また、血液中の病原体の存在を診断するために、病原体の特徴を分類するための総合的な研究開発が継続的に進められている。重篤な病気や合併症を事前に発見するために、医師は通常、患者に血液検査を勧めます。公衆衛生上の緊急事態における研究開発を優先するために、WHOは最近、COVID-19、クリミア・コンゴ出血熱、エボラウイルス病、マールブルグウイルス病、ラッサ熱、中東呼吸器症候群コロナウイルス（MERS-CoV）、重症急性呼吸器症候群（SARS）、ニパおよびヘニパウイルス病、リフトバレー熱、ジカなど、さまざまな潜在的な病原体や病気のリスクの高さに常に注目しています。

COVID-19の流行は、世界経済に大混乱をもたらしています。感染率の高さと公衆衛生システムへの悪影響により、多くの国が国家閉鎖を強化せざるを得なくなり、特に製造業、商業、その他の関連サービスのサプライチェーンに影響を与えています。現在、世界では、独立した研究所が研究を拡大するための新しい方法を模索しています。しかし、世界的な夜間外出禁止令やロックダウンにより、献血がほぼ停止し、採血活動が減少/中止され、献血需要が減少しており、予測期間中の世界の血液スクリーニング市場の成長に悪影響を及ぼしています。しかし、各国政府がロックダウン規制を緩和していることもあり、献血者数は増加しています。

製品・サービスカテゴリーは、大きく分けて、試薬・キット、NAT試薬・キット、ELISA試薬・キット、その他の試薬・キット、機器、買い切り型、レンタル型、ソフトウェア・サービスで構成されています。これらのうち、試薬・キット部門が市場を独占しています。このカテゴリーが大きなシェアを占めているのは、主に、試薬・キットの使用頻度の高さ、輸血関連の検査の増加、献血の増加、慢性疾患や感染症の発生率の上昇などによるものです。加えて、試薬は顧客にとって費用対効果が高く、小売店での投資に対するリターンも大きい。

血液検査機器の高コストと再利用可能な性質は、血液検査市場の成長を妨げる要因となります。しかし、機器の発売が消費者に受け入れられたことで、機器分野の成長の成功は無視できません。例えば、FDA（米国食品医薬品局）は、ロシュ社のジカウイルスのドナースクリーニング検査「Cobas Zika」を承認しました。これにより、米国での献血によるジカウイルスの拡散を防ぐことができます。

世界の血液スクリーニング市場は、技術に基づいて、核酸検査、酵素結合免疫吸着法、迅速検査、ウェスタンブロット法、次世代スクリーニングに細分化されています。

核酸増幅検査（NAT）は、ウイルスの核酸に対する感度と特異性が高いことから、最も急速に成長しています。この検査は、他のスクリーニング技術よりも早期に核酸を検出することができるため、HBV（B型肝炎）、HCV（C型肝炎）、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）の感染のウィンドウピリオドを縮小することができます。

世界の血液スクリーニング市場は、エンドユーザー別に、病院と血液銀行の2つに大別されます。血液銀行も病院も、血液を調達し、それを必要としている患者に提供するという点では、ほぼ同じ経路を辿ります。人々は進んで献血を行い、通常はドナーカードが発行され、このカードは将来、患者が必要とするあらゆる種類の血液を入手する際に使用されることになる。COVID-19の後、すべての血液バンクと病院は、COVID患者の安全な輸血のために血液を供給することを強く求められています。

世界の血液検査市場は、地理的に、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに分類されます。北米が最大の市場シェアを占め、次いで欧州となっています。北米では、献血需要の拡大、献血者数の増加、感染症の流行、新規病原体の流行、病院や臨床検査機関の高品質なインフラの存在、主要な市場プレーヤーの存在などの要因が、血液スクリーニング市場の成長を牽引しています。さらに、アジア太平洋地域は、世界の血液スクリーニング市場で最も速いペースで成長しています。これは、患者の経済的負担が軽減されたこと、献血に対する意識が高まったこと、主要な業界プレーヤーがアジア太平洋地域の新興国に力を入れていることなどが要因です。

市場は細分化されており、Grifols、F. Hoffmann-La Roche AG、Abbott Laboratories、BioMérieux、Bio-Rad Laboratories、Siemens Healthineers、Danaher Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Ortho Clinical Diagnostics, Inc.、Becton, Dickinson and Company、DiaSorin、GFE、Trinity Biotech、Merck Millipore、GE Healthcare、Perkin Elmer、Bio-Techne Corporationなどの主要企業が参加しているようです。

製品・サービス別（試薬・キット、NAT試薬・キット[酵素・ポリメラーゼ標準品・コントロール、プローブ・プライム、バッファー・ヌクレオチド、溶液、標識・検出試薬]、ELISA試薬・キット[免疫吸着剤、コントロール、コンジュゲート、基質、サンプル希釈液・洗浄液]、その他の試薬・キット、機器、アウトライト購入、レンタル購入、ソフトウェア、サービス)

技術別（核酸検査（転写因子増幅法、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応法）、酵素結合免疫測定法（化学発光免疫測定法、蛍光免疫測定法、比色免疫測定法）、迅速検査、ウェスタンブロット法、次世代スクリーニング)

エンドユーザー別（血液銀行、病院)

地域別

北アメリカ（米国、カナダ)

欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州諸国)

アジア太平洋地域（中国、日本、インド、オーストラリア、その他のアジア太平洋地域)

ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ地域)

中近東・アフリカ（南アフリカ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、その他の中東・アフリカ地域)

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