薬事業務アウトソーシングの市場規模は2028年に103.8億ドルに達すると予測 - 最新予測

世界の薬事業務アウトソーシング市場は、2021年に約57億2000万米ドルと評価され、予測期間2022-2028年には8.90%以上の健全な成長率で成長すると予想されています。

薬事業務のアウトソーシングは、ヘルスケア業界では一般的になりつつあります。薬事アウトソーシングモデルの採用は、現地での迅速な認可を求める企業による地理的拡大活動の増加によって促進されると予測されます。研究開発活動の活発化により、臨床試験の申請件数や製品登録件数が増加しているため、薬事業務アウトソーシング市場は急速に拡大しています。薬事業務のアウトソーシングは、研修、技術、専門知識、施設など薬事業務活動に必要な社内リソースの固定費が大幅に増加することによって推進されています。例えば、ProPharma Groupは2021年8月、ファーマコビジランス市場での地位を高めるため、インドのファーマコビジランスサービスプロバイダーであるiSafety Systemsを買収した。同様に、2021年7月、ICON plcは、医薬品開発および規制当局へのコンサルテーションを専門とする受託研究機関、PRA Health Sciencesを買収した。この買収の目的は、ICON plcのサービス・ポートフォリオを拡大することでした。これらのサービスに対する需要は、米国、欧州、アジアなどの主要市場における現地の法的課題および頻繁な規則変更によってもたらされています。現行の規制の改正は、ビジネスにとって規制プロセスを容易にする一方で、ヘルスケア製品メーカーにとっては事業を困難にする可能性があります。その結果、薬事業務はサービスプロバイダーにアウトソーシングされるようになってきています。この背景には、近年の臨床試験登録件数の増加があります。ClinicalTrials.govの報告によると、2022年1月には約401,716件の試験が登録され、2019年末の約325,834件から増加したとのことです。さらに、生物製剤の増加、革新的な技術に対する高い需要、個別化されたオーファン医薬品・医学のニーズなどが、予測期間を通じてセグメントの成長を促進すると予想されます。しかしながら、2022年から2028年の予測期間において

規制関連業務アウトソーシングの世界市場調査において考慮した主要地域は、アジア太平洋地域、北米、欧州、中南米、その他の地域です。アジア太平洋地域が最も大きなシェアを占めています。予測期間中、この地域の複合年間成長率は最も速くなると予想されています。この背景には、臨床試験の増加や、インドや中国などの新興市場への進出を試みる企業数の増加があります。この地域の市場拡大を促進すると予測されるもう一つの要素は、この地域の有能な労働力が米国よりも安いコストで利用可能であることです。

本レポートに含まれる主な市場関係者は以下の通りです。
アクセルクリニカルリサーチLLC
GenPact Ltd.
クリテリオム、Inc.
PRAヘルスサイエンス
プロメディカ・インターナショナル
Dr. Regenold GmbH
バイオマパス
ゼインクログループ
パレクセル・インターナショナル Corp.
チャールズリバー・ラボラトリーズ・インターナショナルInc.

本調査の目的は、近年における様々なセグメント＆国の市場規模を定義し、今後8年間の値を予測することである。本レポートは、調査対象となる地域や国ごとに、業界の質的・量的な側面を取り入れるよう設計されています。さらに、市場の将来的な成長を規定する駆動因子や課題などの重要な側面に関する詳細な情報も提供しています。さらに、主要企業の競争環境と製品提供の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場での利用可能な機会も盛り込むものとします。

サービス別：（薬事コンサルティング、法定代理人、薬事関連文書作成・出版、製品登録・臨床試験申請、その他サービス）

企業規模別：（小・中・大）

カテゴリー別：（医薬品、ジェネリック医薬品、イノベーター、バイオ医薬品、バイオテクノロジー、ATMPs、バイオシミラー、医療機器、治療薬、診断薬）

適応症別：（腫瘍学、神経学、循環器学、免疫学、その他）

ステージ別：（前臨床、臨床、PMA（市販後認可）

エンドユーザー別：（医療機器メーカー、製薬メーカー、バイオテクノロジー企業）

北米（アメリカ、カナダ、メキシコ）

欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ポーランド、ロシア、オランダ、ベルギー、トルコ、北欧諸国、その他の欧州諸国）

アジア太平洋地域（中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、ニュージーランド、ASEAN諸国、その他アジア太平洋地域）

中東・アフリカ（UAE、サウジアラビア、南アフリカ、イスラエル、クウェート、カタール、オマーン、MEA諸国、その他の地域）

南米（アルゼンチン、ブラジル、南米のその他地域）

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