副甲状腺機能低下症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「副甲状腺機能低下症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Hypoparathyroidism Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

副甲状腺機能低下症は、副甲状腺ホルモンの分泌不足によって血中カルシウム濃度が低下する希少な内分泌疾患です。低カルシウム血症により、筋肉けいれん、疲労、けいれん発作などの症状が引き起こされ、患者の日常生活や生活の質に大きな影響を与える可能性があります。年間発症率は10万人あたり約23～37例と推定されています。現在の主な治療法であるカルシウム製剤やビタミンD補充療法は、血中カルシウム濃度の管理を目的としており、疾患の根本原因を解決するものではありません。そのため、標的治療や新規治療薬候補への需要が高まっており、遺伝子治療やホルモン補充療法の進展によって、今後の副甲状腺機能低下症治療薬パイプラインの成長が期待されています。

副甲状腺機能低下症薬剤パイプラインインサイトレポートでは、現在臨床試験段階にある副甲状腺機能低下症治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象に、治療薬開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、副作用データ、患者への影響、既存の副甲状腺機能低下症治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各薬剤について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の研究開発活動などを詳細に分析し、今後の治療市場の展望を示しています。

副甲状腺機能低下症は、副甲状腺から分泌される副甲状腺ホルモン（PTH）が不足することで発症し、低カルシウム血症および高リン血症を引き起こす疾患です。主な原因として、甲状腺手術や頭頸部手術による副甲状腺損傷または切除、自己免疫疾患、遺伝子変異などが挙げられます。カルシウム不足によって神経や筋肉の正常な機能が障害され、筋肉のけいれん、疲労、発作などの症状が発生します。長期的なカルシウム管理が必要となる患者も多く、より生理的なホルモン補充療法や疾患メカニズムに基づいた新規治療法の開発が求められています。

現在、副甲状腺機能低下症の治療では、カルシウム補充療法や活性型ビタミンD製剤が一般的に使用されています。しかし、これらの治療法は血中カルシウム濃度を維持する対症療法であり、副甲状腺ホルモン不足という根本的な問題を解決するものではありません。そのため、新たな治療選択肢として、遺伝子組換え副甲状腺ホルモン（PTH）製剤が注目されています。PTH（1-34）製剤などのホルモン補充療法は、体内のカルシウムバランスをより自然な形で調整できる可能性があり、長期的な疾患管理における有望な治療アプローチとして研究が進められています。

副甲状腺機能低下症は希少疾患ですが、世界的に一定数の患者が存在しています。有病率は年間10万人あたり約23～37例と推定されています。米国では有病率が10万人あたり6.4～37例と報告されており、その約75％は甲状腺摘出術や頭頸部手術後の合併症によるものです。英国では慢性副甲状腺機能低下症は希少疾患に分類され、有病率は10万人あたり約37例とされています。今後、診断技術の向上や疾患認知度の向上により、未診断患者の発見が進むことで治療需要の拡大が見込まれています。

副甲状腺機能低下症治療薬パイプラインでは、第3相および第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床・探索段階の候補薬が評価されています。EMR分析によると、第2相臨床試験が副甲状腺機能低下症治療薬開発において大きな割合を占めており、多数の候補薬が安全性や有効性評価を進めています。薬剤分類では、小分子薬、ペプチド、モノクローナル抗体、遺伝子治療などが対象となっており、従来の補充療法を超える新たな治療技術の開発が進められています。

副甲状腺機能低下症治療薬の臨床開発には、MBX Biosciences、Amorphical Ltd.、Entera Bio Ltd.、Ascendis Pharma Bone Diseases A/S、Visen Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.、AstraZeneca、Novartisなどの企業が参入しています。これらの企業は、ホルモン補充療法、カルシウム制御技術、新規分子標的治療などを中心に研究開発を進めています。競争環境では、患者のカルシウム管理負担を軽減し、より安定した血中カルシウム維持を可能にする次世代治療薬への関心が高まっています。

TransCon PTHは、Visen Pharmaceuticalsが開発を進める副甲状腺機能低下症治療薬候補であり、第3相PaTHway China試験において成人患者を対象に安全性、忍容性、有効性が評価されています。本試験では、血清カルシウム濃度の維持効果や、活性型ビタミンDおよびカルシウム補充剤への依存度低減効果を検証することを目的としています。約76人の患者を対象として実施され、2025年12月の完了が予定されています。TransCon PTHは、持続的なPTH作用を提供することで、従来治療の課題解決につながる可能性があります。

MBX 2109は、MBX Biosciencesが開発する治療薬候補であり、副甲状腺機能低下症患者を対象とした第2相臨床試験で評価されています。本試験では、安全性、薬物動態、有効性を検証し、活性型ビタミンDやカルシウム補充剤を使用せずに正常な血清カルシウム濃度を維持できるかを評価しています。約48人の患者が参加予定であり、2025年7月の試験完了が見込まれています。MBX 2109は、疾患の根本的なホルモン不足を補う新しい治療アプローチとして期待されています。

AMOR-1は、Amorphical Ltd.が開発を進める治療薬候補であり、副甲状腺機能低下症に伴う低カルシウム血症への有効性と安全性を評価する第2相臨床試験が実施されています。本薬剤は非晶質炭酸カルシウムを含有しており、従来のカルシウム補充剤に代わる新たな選択肢となる可能性があります。試験では成人副甲状腺機能低下症患者約81人を対象に評価が行われ、2026年9月の完了が予定されています。今後、臨床試験結果によっては、患者の治療負担軽減や長期管理の改善に貢献する可能性があります。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 副甲状腺機能低下症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：副甲状腺機能低下症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 副甲状腺機能低下症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の副甲状腺機能低下症発症率
5.2 副甲状腺機能低下症―主要市場における治療希望患者
06 副甲状腺機能低下症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 副甲状腺機能低下症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 副甲状腺機能低下症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 副甲状腺機能低下症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 副甲状腺機能低下症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：TransCon PTH
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 副甲状腺機能低下症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：MBX 2109
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：AMOR-1
11.2.3 その他の医薬品
12 副甲状腺機能低下症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 副甲状腺機能低下症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 副甲状腺機能低下症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 MBX Biosciences
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Amorphical Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Entera Bio Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Visen Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 AstraZeneca
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Novartis
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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