マクニカ、ココロミル社とウェアラブル心電計の開発、販売における資本業務提携を締結
～高度管理医療機器等販売・貸与業許可を取得し医療領域に参入～
株式会社マクニカ（本社：神奈川県横浜市、代表取締役社長：原 一将、以下マクニカ）は、株式会社ココロミル（本社：東京都新宿区、代表取締役：林 大貴、以下ココロミル社）と次世代機器のサービスソリューション共同開発と現行製品の販売を目的とした資本業務提携を締結したことを本日発表いたします。また、マクニカはデジタル医療事業を強化し医療レベルのサービスを提供するため高度管理医療機器等販売・貸与業許可を取得しており、この度医療現場で高い評価を受けているココロミル社のウェアラブル心電計及び解析サービスの販売を開始いたします。
■ココロミル社との業務提携の背景
予期せぬ心疾患イベントの回避、潜在的健康リスクの見える化に医療・非医療のヘルスケアの両軸で取り組んでいるココロミル社のビジョンに賛同し、マクニカは、両社が保有するケイパビリティを補完し合うことで、医療にまつわる社会課題解決のさらなる加速が見込めるとして、今回の資本業務提携に至りました。
■ウェアラブル心電計が必要な社会的背景と提供サービス
日本国内における心疾患の患者数は非常に多く、罹患者数は年々増加しています。2021年の厚生労働省の発表＊によりますと、心疾患による死亡者数は年間約21万人、全死因のうち約15％を占めており、日本人の死因で最も多い悪性新生物（がん）の約27％の次に多い死因となっています。さらに、高血圧を始めとする心疾患のリスク因子を抱える人々も多数おり、心疾患は日本における大きな健康問題となっています。
ココロミル社は、医療機関向けに「使い切り」のウェアラブルホルター心電計を用いた心電図解析サービスを提供しています。2023年の発売開始以来、不整脈の治療数が多い医療機関を始めとして、全国50以上の施設で利用されています。機器本体の提供だけでなく、取得した心電図の解析をココロミル社の臨床検査技師及び循環器内科医が行なってレポートを返却するため、医療機関での判読業務の負担軽減にも貢献しています。
【使い切りホルター心電計（NASA誘導型）の利点】
・最大7日間継続して着用可能なため、不整脈検知の確率を高めることができる
・現場が在庫を持つことで初診来院時でも検査可能となり、患者の来院の負担を軽減できる
・「使い切り」のため機器の貸出・返却の管理業務が不要となる
・心電図の波形の解析をココロミル社が行なうため、医療機関での検査技師の解析業務を軽減できる
■マクニカの今後の取り組み
マクニカは今後、ココロミル社が提供するウェアラブル心電計を一般に広く普及させることで、不整脈を始めとした心疾患の早期発見に寄与してまいります。また、ココロミル社と次世代機器のサービスソリューション開発を進め、将来的な海外への展開も視野に、国内で医療機関向けの販売・臨床エビデンスの構築及び一般企業・検診事業者向けのBtoB事業に注力していきます。
■マクニカのヘルスケアの取り組み
超高齢社会を背景とした社会保障費の削減、健康寿命の延伸、生涯現役社会の構築といった社会課題に対し、マクニカでは最先端テクノロジーとデータ活用によるヘルスケア事業に取り組んでおり、スポーツテック・フレイル予防サービスや介護見守りサービスに加え、メンタルヘルスや慢性疾患（生活習慣病）における予防の実現に注力しています。また、2022年1月の第二種医療機器製造販売業、医療機器製造業の許認可取得に加え、この度、高度管理医療機器等販売・貸与業許可を新たに取得したことで、医療機器の販売が可能となり、医療領域へ本格参入いたします。
【マクニカ保有 業許可】
許認可・届出の種類
第二種医療機器製造販売業（認可番号：14B2X10063）
医療機器製造業（認可番号：14BZ200370）
高度管理医療機器等販売・貸与業許可証
（許可番号：111120458、111030286）
事業所の名称
株式会社マクニカ
事業所の所在地
医療機器製造販売業：
神奈川県横浜市港北区新横浜1-5-5 マクニカ第2ビル8F
医療機器製造業：
神奈川県横浜市神奈川区守屋町3-11 SGリアルティ横浜4F
高度管理医療機器販売・貸与業
神奈川県横浜市港北区新横浜1-5-5 マクニカ第2ビル4F・5F
神奈川県横浜市神奈川区守屋町3-11 SGリアルティ横浜4F
＊：厚生労働省 「令和3年（2021）人口動態統計（確定数）の概況」
https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/jinkou/kakutei21/index.html
【製品の詳細はこちら】
URL：https://www.macnica.co.jp/business/healthcare/medical/kokoromil/
【製品に関するお問合せ先はこちら】
株式会社マクニカ ネットワークス カンパニー ココロミル担当
TEL：045-476-2010
E-mail：kokoromil@macnica.co.jp
※本文中に記載の社名及び製品名は、株式会社マクニカおよび各社の商標または登録商標です。
※ニュースリリースに掲載されている情報（製品価格、仕様等を含む）は、発表日現在の情報です。その後予告なしに変更されることがありますので、あらかじめご承知ください。
株式会社ココロミルについて
株式会社ココロミルは、ウェアラブル心電計を用いた心電図解析サービスを運営する企業です。医療機関向けのホルター心電計「gram」を用いた心電図解析サービスと、企業/個人向けにウェアラブル心電計「duranta」を用いたホーム心臓ドック「kokoromil®」サービスを運営、展開しています。取得した心電図データの評価レポートを専門医師・臨床検査技師が解析して不整脈やストレス、睡眠の質や睡眠時無呼吸症候群についてのレポートを提供します。
商号
：株式会社ココロミル
代表
：代表取締役社長 林 大貴
設立
：2021年11月1日
所在地
：東京都新宿区西新宿6-2-16 菅野ビル2階
事業内容
：(1) 自律神経及び不整脈を解析する健康情報提供サービス
(2) 医療機器の企画・開発・製造・販売・レンタル業務
(3) 心電図データの情報収集、処理及び管理業務
(4) 心電図データの分析業務
(5) ヘルスケア関連事業
業許可
・高度管理医療機器販売業・貸与業 ＜許可番号：５新保衛薬第162号＞
・第二種医療機器製造販売業 ＜許可番号：13B2X10584＞
・医療機器製造 ＜登録番号：13BZ201797＞
株式会社マクニカについて
マクニカは、半導体、サイバーセキュリティをコアとして、最新のテクノロジーをトータルに取り扱う、サービス・ソリューションカンパニーです。世界23か国/地域81拠点で事業を展開、50年以上の歴史の中で培った技術力とグローバルネットワークを活かし、AIやIoT、自動運転など最先端技術の発掘・提案・実装を手掛けています。
マクニカについて：www.macnica.co.jp
