B型肝炎治療の世界市場-2023年～2030年

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「B型肝炎治療の世界市場-2023年～2030年」（DataM Intelligence）の販売を8月24日より開始しました。

【当レポートの詳細目次】
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世界のB型肝炎治療市場は、2022年に44億米ドルに達し、2023～2030年の予測期間中にCAGR 3.8%で成長し、2030年には59億米ドルに達すると予測されています。世界のB型肝炎治療市場は、慢性B型肝炎感染管理のための最新かつ革新的な方法に動向しています。

例えば、2023年5月27日に発表されたWorld Journal of Hepatology誌によると、新規治療によりB型慢性肝炎の効果的なコントロールが可能になる可能性があります。免疫療法を成功させるためには、ウイルス抗原量を減少させることが重要です。免疫調節療法は宿主の免疫系を調節する可能性があります。Toll様受容体や細胞質レチノイン酸誘導性遺伝子iアゴニストとしてHBVに対する自然免疫を増強／回復させる可能性があります。

また、チェックポイント阻害剤、タンパク質（HBsAg/preSやB型肝炎コア抗原）を含む治療用HBVワクチン、モノクローナル抗体や二重特異性抗体、キメラ抗原受容体-T細胞やT細胞受容体-T細胞、HBV特異的T細胞を生成しHBVを効率的に排除するための遺伝子改変T細胞として、適応免疫を誘導することもできます。併用療法は免疫寛容を克服し、HBVの制御と治癒に成功する可能性があります。

B型肝炎は肝臓に影響を及ぼす感染性ウイルスであり、肝臓組織に炎症を引き起こし、長期にわたる障害の可能性があります。この病気は、感染した体液に触れることで感染することが最も一般的です。症状は目の黄変、腹痛、濃い尿などです。特に小児では症状が出ない人もいます。慢性化すると、肝不全、悪性腫瘍、瘢痕化することがあります。

多くの場合、症状は自然に治ります。慢性の場合は、免疫調整剤、抗ウイルス剤、ワクチン、場合によっては肝移植などの薬物療法が必要となります。さらに、B型肝炎の有病率の高さ、B型肝炎治療への資金提供の増加、臨床試験の進化が、予測期間中に市場を牽引すると予想される要因です。

B型肝炎関連の公衆衛生サービスに対する意識の高まりと資金調達の増加は、世界のB型肝炎治療市場の成長を促進すると予想される要因です。

2023年6月5日、B型肝炎財団（HBF）は、米国におけるB型肝炎関連の公衆衛生サービスを拡大するためのHep B United（HBU）2023 Mini-Grant Programの受賞予測を発表しています。

HBFは、各5,000ドルから10,000ドルの範囲で最大7件の助成金を授与します。本プログラムの目的は、B型肝炎の教育、予防、検査、ケアへの連携を地域社会で実施するHBU連合パートナーの能力を強化することです。本補助金は、アフリカ系移民、アジア系米国人、ハワイ先住民、太平洋諸島民、薬物使用者のコミュニティにおけるB型肝炎対策に重点を置いています。

このミニ補助金予測は、米国保健社会福祉省のウイルス性肝炎国家戦略計画におけるB型肝炎の優先分野を推進するため、地域連合レベルでの活動を支援するものです。このように、上記の要因から、予測期間中、市場は拡大すると予想されます。

ClinicalTrials.Comによると、ImmuneMed社は2022年1月11日、B型慢性肝炎患者を対象に、経口抗ウイルス薬/hzVSF-v13併用療法と経口抗ウイルス薬単剤療法の有効性と安全性を評価する介入第IIa相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験を開始しました。本試験は2024年12月4日に終了する予定です。

同様に、2022年4月15日、Istanbul University-Cerrahpasa（IUC）は、経口抗ウイルス剤の使用に関する教育がB型肝炎患者の服薬コンプライアンスとQOLに及ぼす影響に関する介入研究を実施しました。この研究は2022年12月25日に終了する予定です。このように、上記の要因から、予測期間中、市場は拡大すると予想されます。

Hepatitis B Foundation Report 2022によると、個人が保険に加入していなかったり、メディケイドやメディケアへのアクセス方法を知らなかったりすると、米国で薬を購入できない可能性があります。薬代を自己負担した場合、合計11,484ドルかかります。ある研究によると、世帯収入が低いことと公的医療保険に加入していることは、B型肝炎治療を受け入れる準備が整っていないことと関連しています。

さらに、ガーナで行われた調査では、B型肝炎治療にかかる高額な費用が障壁となっていることが判明しました。この調査によると、B型肝炎治療薬（テノフォビル）の平均費用は3,600Ghc、年間670ドルでした。一般的なガーナ人の給与は約9,600Ghc、1,778ドルであるため、B型肝炎治療薬の費用はガーナ人の平均収入の約38%にあたる。したがって、上記の要因から、予測期間中、市場は低迷すると予想されます。

ロシア・ウクライナ紛争は、ヘルスケアシステムを含む社会に広範な影響を与えました。暴力とその余波は、影響を受けた地域のヘルスケアインフラを阻害する可能性があります。医療施設の損壊、医薬品や医療機器の不足、医療従事者の転居などにより、B型肝炎治療を含む効果的なヘルスケア・サービスの提供が困難になる可能性があります。

紛争による人々の移住は、仮設住宅の過密化、不十分な衛生環境、清潔な飲料水へのアクセスの制限につながることが多いです。衛生状態が悪く、予防接種などの予防措置がないため、B型肝炎のような感染症にかかるリスクが高まる可能性があります。

戦争は人口の移動、移動手段の制限、ヘルスケアサービスの中断を引き起こす可能性があります。このような状況は、特に紛争地域や避難民の間で、人々がB型肝炎の診断、治療、フォローアップ・ケアなどの重要なヘルスケア・サービスを受けることを制限する可能性があります。

紛争はサプライチェーンを混乱させ、B型肝炎治療に使用される医薬品やワクチンなどの入手や流通を困難にする可能性があります。この混乱は医薬品不足を引き起こし、代替B型肝炎治療薬の入手可能性と価格に影響を与える可能性があります。

さらに、紛争の影響を受けた地域では、医療資源が緊急医療や外傷関連の治療に振り向けられる可能性があります。このような優先順位の変化は、B型肝炎のような慢性疾患のスクリーニング、診断、管理に影響を及ぼし、治療の遅れや不十分な疾患モニタリングにつながる可能性があります。したがって、前述の要因を考慮すると、B型肝炎治療市場は戦争の結果、中程度の影響を受けたと言えます。

COVID-19パンデミックは、他の要因の中でも特に予防接種不足の増加により、世界のB型肝炎治療薬市場にマイナスの影響を与えました。COVID-19世界的大流行は、B型肝炎ワクチンを含むSARS-CoV-2伝播と感染のガバナンスに直ちに関連するもの以上のヘルスケア有用性に影響を与えるために持続します。

小児期の定期予防接種における全体的な多国間の混乱は、特にパンデミックの初期段階において、多くの州や国に影響を与えました。ワクチン接種率は回復しつつあるが、ワクチン接種を受けていない脆弱な人々が多数います。資源が限られた環境や経済的に劣る住民では、その影響はさらに大きくなると推定され、その結果、ワクチンで予防可能な感染症の再流行に関する問題が高まっています。

例えば、世界保健機関（WHO）が指定する西太平洋地域（WPR）とアフリカ地域（AFR）では、慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染症が世界的に最も増加しています。COVID-19の大流行は小児期のワクチン接種を妨害し、2030年までのB型肝炎撲滅に向けた前進を危うくしています。

さらに、サハラ以南のアフリカ（SSA）では、COVID-19の間に、ジフテリア・破傷風・百日咳ワクチン接種が3.8％、麻疹初回接種が4.4％、そして最も顕著だったのは、5価ワクチン（HBVを含む）の初回接種が41％など、通常の乳幼児用ワクチンの接種率が低下しました。しかしながら、ワクチン接種の不足をどのように管理するかという方向性は知られており、パンデミック中およびパンデミック後に定期的なワクチン接種と必要不可欠な集団予防接種を維持・定着させることの重要性を強調しています。

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