モノクローナル抗体治療薬市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：小野悟、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「モノクローナル抗体治療薬市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）」（Mordor Intelligence Pvt Ltd）の販売を6月29日より開始しました。
モノクローナル抗体治療薬市場は、予測期間中に約13.2%のCAGRで成長すると予測されました。
COVID-19は、パンデミック時にウイルスを治療するためのモノクローナル抗体の利用が増加したなどの要因により、モノクローナル抗体治療薬市場に大きな影響を及ぼしました。例えば、2022年2月の更新によると、FDAは、オミクロン変異体に対する活性を保持するCOVID-19の治療のための新しいモノクローナル抗体の緊急使用承認（EUA）を発行しました。bebtelovimabの緊急使用承認（EUA）は、成人および小児患者における軽度から中等度のCOVID-19の治療が対象でした。さらに、2022年1月にJBS誌に掲載された論文にあるように、優れた特異性と信頼性を持つモノクローナル抗体（mAb）は、さまざまな疾患の診断や治療に有効な手段となっていました。多くの科学者が、SARS-CoV-2の検出のための抗体ベースのアッセイや、COVID-19治療薬として使用するAb医薬の開発に早速着手しました。このように、慢性疾患の有病率の増加やモノクローナル抗体治療薬の開発の活発化により、モノクローナル抗体治療薬市場は今後数年間で大きな影響を及ぼすと予想されています。
市場成長の主な要因は、関節リウマチ、炎症性腸疾患、クローン病、がんなどの自己免疫疾患の世界の有病率の上昇と、世界の負担を引き起こす老年人口の増加です。例えば、米国がん協会2022年最新版によると、2022年の新規がん患者数の推定値は190万人であることが判明しています。モノクローナル抗体は、体内の免疫機能を向上させ、がん細胞の増殖や転移を抑制する標的型抗がん剤として有望視されています。このため、がん患者の増加がモノクローナル抗体治療薬の増加につながり、予測期間中の市場成長を押し上げると予想されます。
また、近年、新製品が承認され、強力なパイプラインが構築されたことにより、モノクローナル抗体治療薬の市場規模が予測期間中に拡大することが期待されています。さらに、様々な疾患におけるモノクローナル抗体の大量購入の増加が、市場の成長を後押ししています。例えば、2022年2月の更新によると、米国保健福祉省（HHS）長官Xavier Becerraは、データがオミクロン変種に効くことを示した新しいモノクローナル抗体治療薬の60万治療コースの購入を報告しました。このようなモノクローナル抗体分野での取り組みが、市場の成長を後押しする大きな要因となっています。さらに、モノクローナル抗体の分野における研究開発と強力なパイプライン研究が、市場成長を押し上げています。例えば、2022年6月の更新によると、ジェネンテックは欧州血液学会年次総会2022で幅広い血液がんポートフォリオからポジティブなデータを発表しました。8年間の追跡調査の後、第III相GALLIUM試験の最終解析では、化学療法とともにガジーバ（オビヌツズマブ）を投与された未治療の濾胞性リンパ腫の患者は、引き続き無増悪生存期間にかなりの改善が見られることが明らかになりました。
したがって、自己免疫疾患の増加やモノクローナル抗体治療薬の製品上市の増加により、モノクローナル抗体市場は予測期間中に成長を示す可能性があります。しかし、心不全、肝障害、神経障害、乾癬、多くのアレルギー反応などの合併症のリスクが高いこと、市場開拓中の課題が多いこと、特許製品が高価であることが市場の成長を抑制しています。
モノクローナル抗体治療薬市場の動向
自己免疫疾患は、モノクローナル抗体治療薬市場で大きなシェアを占めると予想される
自己免疫疾患は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、クローン病、ぶどう膜炎、若年性特発性関節炎などのさまざまな疾患の世界の流行により、市場の成長を示すと予測されています。例えば、2021年10月のCDCの更新によると、2040年までに18歳以上の米国成人の推定7,800万人（26％）が医師から診断された関節炎を有すると予測されています。
また、関節リウマチの治療薬として米国FDAに承認された完全ヒト型モノクローナル抗体「ヒュミラ」などの製品があることも、市場を後押ししています。2021年8月、FDAは特定の自己免疫疾患の治療にHADLIMAとして知られるヒュミラのバイオシミラー新バージョンの使用を承認しました。自己免疫疾患におけるモノクローナル抗体の進歩に基づく研究の増加は、市場の高揚成長要因となっています。例えば、2022年2月にTechnology Networksに掲載された記事のように、全身性エリテマトーデス（SLE）およびループス腎炎（LN）のモデルでCD6-ALCAM経路をブロックするために抗CD6モノクローナル抗体を使用すると、生存期間が延びる結果となりました。さらに、2022年8月のペン・メディシンのアップデートでは、リティフィリマブ（通称BIIB059）という実験薬が、皮膚に発症しQOLに深刻な影響を与える皮膚エリテマトーデス（CLE）に対する強力な長期治療となりそうです。このような臨床研究は、このセグメントの成長を促進し、予測期間における世界のモノクローナル抗体治療薬市場の収益を押し上げています。
したがって、自己免疫疾患の増加、自己免疫疾患に対するモノクローナル抗体治療薬の製品上市の増加により、モノクローナル抗体市場における自己免疫セグメントは予測期間中に成長する見通しです。
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