サーモフィッシャーサイエンティフィック、 中国においてバイオ原薬および無菌製剤の グローバル製造能力を拡大

本リリースは、Thermo Fisher Scientificが2022年12月8日(米国現地時間)に発表したプレスリリースを日本語に翻訳再編集したものです。英文プレスリリースは、
https://newsroom.thermofisher.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2022/Thermo-Fisher-Scientific-Expands-its-Global-Biologics-and-Steriles-Manufacturing-Capabilities-in-China/default.aspx
をご参照ください。
英文タイトル：Thermo Fisher Scientific Expands its Global Biologics and Steriles Manufacturing Capabilities in China
本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。

米国マサチューセッツ州ウォルサム(米国現地時間2022年12月8日) - サーモフィッシャーサイエンティフィック(以下、サーモフィッシャー)は、製薬およびバイオ医薬品企業がより迅速に患者さんに医薬品を提供できるためのグローバルな取り組みの一環として、中国杭州に新たな施設を開設しました。この施設は、中国国内ならびにアジア太平洋地域における、バイオ原薬や無菌製剤の開発・製造能力を求める企業のニーズに対応します。

サーモフィッシャー シニアバイスプレジデント兼ファーマサービシズ プレジデント Mike Shaferのコメント
「杭州の施設は、グローバルな規模でお客さまの需要にお応えするための最新の取り組みとして、当社のグローバルな医薬品サービスネットワークに戦略的に追加されました。私たちは、お客さまの製造ニーズを支え、世界中のより多くの患者さんに貢献できるよう、継続的な設備投資を行っています」

80,000平方メートルある杭州の施設は、cGMP(医薬品適正製造基準)に準拠し、プロセス開発、細胞株の開発、バイオ医薬品の原薬製造、無菌製剤を含む、臨床および商用の原薬と医薬品の開発・製造において総合的な能力を提供します。最終的には、包装とラベリングの機能も備える予定です。同施設には、サーモフィッシャーの2,000LのHyPerformaシングルユースバイオリアクターと関連シングルユース製品などの先端技術を導入しています。将来的にはThermo Scientific DynaDrive技術による最大5,000Lの大容量バイオリアクターを導入する予定です。

本施設は、中国国家薬品監督管理局(NMPA)、米国食品医薬品局(FDA)、および欧州などの当局により定められた規制ガイドラインを満たす、またはそれを上回る厳格な品質管理プロセスを取り入れています。

サーモフィッシャー 中国 プレジデント Hann Pangのコメント
「サーモフィッシャーは40年前から中国に進出しており、バイオプロダクション、臨床研究、医薬品サービスの事業を通じて中国市場に貢献しています。私たちは『in China, for China』のローカライズ戦略に基づき、中国と世界の製薬企業やバイオテクノロジー企業を支援するワークフローを強化し、より多くの地域イノベーションが世界に拡散するよう、今後も支援をしていきます」

杭州の施設は、サーモフィッシャーの包括的なエンド・ツー・エンドの開発・製造受託能力をグローバル規模で展開する代表例です。サーモフィッシャーは本施設と治験薬包装・配送機能における現在の能力により、分子の開発から患者さんにとって不可欠な医薬品の迅速な供給まで、シームレスなエンド・ツー・エンドのソリューションを提供します。

サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド(本社：米国マサチューセッツ州ウォルサム)は、科学サービスを提供するグローバルなリーディングカンパニーであり、収益は約400億ドルに達しています。私たちのミッションは、私たちの住む世界を『より健康で、より清潔、より安全な場所』にするために、お客さまに製品・サービスを提供することです。私たちはライフサイエンス研究のさらなる加速、分析における複雑な課題の解決、研究室の生産性向上、臨床診断性能と治療の向上、患者さんの人生を大きく左右する医薬品開発・製造に取り組むお客さまを支援します。世界に100,000人以上の従業員を擁する当社のグローバルチームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといった業界をリードするブランドを通じて、革新的な技術、購入における利便性、医薬品開発・製造サービスにおいて、他に類を見ない組み合わせを提供します。

URL： https://www.thermofisher.com