移行上皮がん治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「移行上皮がん治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Transitional Cell Carcinoma Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

移行上皮がん（尿路上皮がん）は、尿路を覆う尿路上皮細胞から発生するがんであり、尿管、膀胱、腎盂などの尿路系臓器に発生します。特に上部尿路移行上皮がんは尿路上皮がん全体の約5％、腎腫瘍全体の10％未満を占める希少ながんですが、発症率は増加傾向にあることが報告されています。喫煙、産業用化学物質への曝露、慢性的な膀胱炎症、特定の遺伝的要因などが主なリスク因子として挙げられます。今後、移行上皮がん患者数の増加に加え、迅速承認制度や希少疾病用医薬品に対する規制上の支援拡大が、新規治療薬パイプラインの成長を促進すると期待されています。

本レポートは、調査会社による「移行上皮がん治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験段階にある移行上皮がん治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補薬の開発状況を詳細に分析しています。臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、現在の移行上皮がん治療ガイドラインとの適合性などを評価し、最適な治療提供に向けた薬剤開発状況を調査しています。また、各薬剤の薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の商品開発活動についても詳細な分析を行っています。

移行上皮がんは、膀胱がんの大部分を占める主要ながん種であり、膀胱、尿管、腎盂など尿路の内側を覆う組織に発生します。腫瘍の悪性度や進行段階によって予後は大きく異なり、表在性で限局した腫瘍では比較的良好な治療成績が期待されます。一方、進行例や転移例では治療が難しく、新たな治療法の開発が求められています。現在の治療では、化学療法、外科的手術、放射線療法、免疫療法などを組み合わせて対応しています。特に、免疫システムががん細胞を攻撃する能力を高めるペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）やアテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）などの免疫チェックポイント阻害剤の利用が拡大しています。

近年では、特定の遺伝子変異や分子経路を標的とした治療薬の研究開発が活発化しており、移行上皮がん治療薬パイプラインの拡大を支える重要な要因となっています。従来の化学療法に加えて、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体（ADC）、RNAを利用した治療法、細胞・遺伝子療法、ウイルスを利用した治療法など、多様な新規治療アプローチが開発されています。これらの技術革新により、患者ごとの腫瘍特性に合わせた個別化治療の実現が期待されています。

疫学面では、腎盂に発生する移行上皮がんは腎腫瘍全体の約7％を占め、尿管に発生する移行上皮がんは上部尿路腫瘍の約4％を占めるとされています。また、腫瘍が表在性で尿管または腎盂内に限局している患者では、約90％が治癒可能であると推定されています。しかし、浸潤性や転移性の症例では治療選択肢が限られるため、より効果的な薬剤開発が重要視されています。

本レポートでは、移行上皮がん治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品を対象としています。薬剤分類では、低分子化合物、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体（ADC）、ペプチド、細胞・遺伝子療法、RNAベース治療、ウイルスベース治療などを分析しています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、それぞれの治療候補薬の開発状況を評価しています。

臨床試験段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相、および初期開発段階の薬剤を対象として、各段階における治療薬候補の開発状況を詳細に調査しています。EMR分析によると、第1相臨床試験が移行上皮がん関連臨床試験全体で大きな割合を占めており、多数の新規治療薬が初期段階から臨床開発を進めています。また、薬剤分類別分析では、低分子化合物、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、ペプチド、細胞・遺伝子療法、RNAベース治療、ウイルスベース治療などを比較し、それぞれの臨床試験段階における特徴を評価しています。

競争環境分析では、移行上皮がん治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中薬剤について詳細に評価しています。対象企業には、UroGen Pharma Ltd.、Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.、Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.、Merck Sharp & Dohme LLC、Janssen Research & Development, LLC、ALX Oncology Inc.などが含まれています。これらの企業は、免疫療法、標的治療、抗体薬物複合体、新規分子標的技術などを活用し、移行上皮がん患者に対する新たな治療選択肢の開発を進めています。

主要な開発中薬剤として、UroGen Pharma Ltd.が開発するUGN-103が挙げられます。UGN-103は、低悪性度・中リスクの非筋層浸潤性膀胱がん患者を対象として、有効性および安全性を評価する多施設臨床試験が進行中です。本薬剤は第3相臨床開発段階にあり、約87人の患者が参加する予定です。また、Zilovertamab vedotinは、Merck Sharp & Dohme LLCが実施する第1相・第2相試験において、PD-1またはPD-L1治療抵抗性を示す局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象に評価されています。本試験では、ペムブロリズマブとの併用または単独での治療効果を検証しており、約40人の患者が登録されています。試験完了は2028年10月が予定されています。これらの新規治療薬の開発は、移行上皮がん治療における治療選択肢を拡大し、特に進行・再発患者に対するより効果的で個別化された治療の実現に貢献すると期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 移行上皮がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：移行上皮がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 移行上皮がん：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の移行上皮がん発症率
5.2 移行上皮がん―主要市場における治療希望患者
06 移行上皮がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 移行上皮がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 移行上皮がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 移行上皮がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 移行上皮がん医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：9MW2821、医薬品：化学療法
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：UGN-103
10.2.3 その他の医薬品
11 移行上皮がん医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：BL-B01D1、医薬品：PD-1
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 生物学的製剤：ジロベルタマブ ベドチン
11.2.3 その他の医薬品
12 移行上皮がん医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：9MW2821、医薬品：トリパリマブ
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：エボルパセプト、医薬品：エンホルツマブ ベドチン
12.2.3 その他の医薬品
13 移行上皮がん医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 移行上皮がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1 UroGen Pharma Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Merck Sharp & Dohme LLC
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Janssen Research & Development, LLC
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 ALX Oncology Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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