医薬品分析検査：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「医薬品分析検査：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）」（Mordor Intelligence）の販売を3月18日より開始しました。

【当レポートの詳細目次】
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医薬品分析検査市場規模は、2024年に89億8,000万米ドルと推定され、2029年までに134億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に8.41％のCAGRで成長します。

COVID-19の蔓延を抑制するための新薬候補やワクチンの開発需要の増加により、新型コロナウイルス感染症が医薬品分析市場に与えた影響は重大でした。そのため、精度、効率、安全性を監視するために、医薬品開発のすべての段階で分析試験が必要となります。COVID-19感染症の制御不能かつ突然の増加により、バイオシミラー、複合分子、その他の革新的なワクチンや医薬品の開発が増加し、その結果、電気泳動、電気化学、滴定アッセイなどの重要な生物分析検査の需要が増加しています。そしてイムノアッセイ。

さらに、臨床試験の数の増加、生物製剤およびバイオシミラーの分析試験の焦点、および臨床検査サービスのアウトソーシング傾向の増加が、調査対象市場の成長に積極的な影響を与えています。

FDAの医薬品リコール統計によると、世界中で毎年約1,279の医薬品がリコールされており、FDAの医薬品リコールの94%が米国で発生し、2021年にはカナダでのFDA医薬品リコールの4%が続きます。 FDAは米国で12,028件の医薬品のリコールを発行しました。このため、製品を市場に出す前に製品をテストし、公衆の安全を確保する必要性が浮上しています。医薬品の品質が低いと患者の健康や資金提供システムに影響を与えるため、医薬品は人間や動物のより良い転帰を目的としています。したがって、分析試験は医薬品の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たします。

研究開発活動、コラボレーション、戦略的パートナーシップの増加により、市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、2021年 11月に、Alcami Corporation, Inc.は、Novavaxとマスターラボサービス契約を締結しました。この契約により、Novavaxは、Matrix-Mアジュバントを含む組換えナノ粒子タンパク質ベースのCOVID-19ワクチン候補の分析試験サポートを提供するためのフルタイム相当（FTE）リソースを確保しました。このような発展は市場の成長を促進すると推定されています。

したがって、前述の要因により、調査対象の市場は分析期間中に成長すると予想されます。しかし、研究所を維持するための複雑な規制枠組みと適切な分析技術の開発における課題は、市場の成長を妨げる可能性があります。

安定性試験は、薬剤がその有効期間を通じてその特性を保持する能力を評価するために行われます。医薬品や薬剤の安定性研究は、新薬や新製剤の開発にとって最も重要なパラメータの1つです。安定性試験は、化学的、物理的、微生物学的、治療的、毒性の5つのパラメーターに基づいて行われます。これらのパラメータのいずれかに関する劣化は、健康被害を引き起こす可能性があります。

有効期限の予測は、あらゆる剤形の医薬品開発にとって不可欠です。また、保管条件を決定し、ラベルの指示を提案するためにも利用されます。医薬品の安定性試験は、医薬品の受け入れと承認の前提条件と考えられる、製品の品質、安全性、および有効期間中の有効性の維持を保証します。そして、これらの研究は世界保健機関のガイドラインに従う必要があります。 Clinicaltrial.govの2022年の最新情報によると、今年までに433,207件の研究が登録されており、そのうち53%が米国外で登録され、31%が米国で登録されています。したがって、これらの要因がセグメントの成長を促進すると予想されます。

製品の発売、承認、パートナーシップなどの主要企業による戦略的取り組みも、このセグメントの成長を促進しています。たとえば、LGMファーマは2021年 7月に、調剤薬局を含む医薬品開発者および製造業者向けに分析試験および安定性サービスを開始しました。このような発展は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると推定されています。

北米は、研究開発活動と投資の増加により、医薬品分析検査市場で支配的な地域になると予想されています。

食品医薬品局（FDA）医薬品評価研究センター（CDER）が提供したデータによると、2020年には約53の新薬が承認され、2021年には50の新薬が承認されました。 2020年と2021年に世界中で承認された医薬品の合計のうち、そのほとんどがFDAに従って世界のどの国よりも先に米国で承認されました。また、臨床試験に関しては、米国では今年までに136,276件の臨床試験が登録されており、登録された臨床試験全体の31%を占めています。この地域での医薬品承認の頻度の高さは、予測期間中にこの地域の市場の成長を促進すると推定されています。

さらに、NIHによると、大統領の予算には、優先度の高いウイルスファミリーに対するワクチン、診断薬、治療薬の研究開発、バイオセーフティー、バイオセキュリティなど、パンデミックへの備えを支援するための必須資源として、2023年度の121億米ドルが含まれているといいます。米国における検査能力と臨床試験インフラ。これらの臨床試験の数、医薬品の承認数の増加、および研究開発費の増加への大手企業の関与により、北米地域における医薬品分析検査市場の成長の需要が高まると予想されます。

さらに、製品の発売、承認、パートナーシップなどの主要企業による戦略的取り組みも、このセグメントの成長を促進しています。たとえば、2021年 12月、Pace Science and Technology Companyの一部門であるPace Analytical Servicesは、業界での能力を強化するためにSpecial Pathogens Laboratoryを買収しました。このような発展は、この地域の市場の成長を促進すると推定されています。

医薬品分析検査市場は、世界中に多数の企業が存在するため、本質的に細分化されています。調査対象の市場は、Laboratory Testing Inc.、Eurofins Scientific、SGS SA、Toxikon Inc.、Pace Analytical Servicesなど、市場シェアの大部分を保持し、よく知られているいくつかの国際企業および地元企業で構成されています。 Intertek Pharmaceutical Services、Boston Analytical、West Pharmaceutical Services Inc.、Steris。

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