体外診断市場の展望、トレンド、成長要因、そして2034年までの主要な機会

世界の体外診断（IVD）市場は、2024年に約850億ドルと評価され、2034年には1,450億ドルに達すると予測されています。これは、2025年から2034年の予測期間中、約5.8%という堅調な年平均成長率（CAGR）を反映しています。

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この成長は、糖尿病、心血管疾患、がんといった慢性疾患の世界的な負担増加や、迅速かつ正確な診断ツールへの需要の高まりなど、いくつかの重要な要因によって推進されています。同時に、分子診断、次世代シーケンシング（NGS）、リキッドバイオプシー技術の進歩は、精密医療と標的治療への移行を加速させています。

特に発展途上国において、早期診断の重要性に対する意識の高まりは、IVD市場を牽引する最も重要な要因の一つです。都市化の進展と医療へのアクセス向上に伴い、患者と医療従事者の双方が、がんや糖尿病といった負担の大きい疾患の早期発見を優先するようになっています。
IDF（国際糖尿病連合）の「糖尿病アトラス2025」によると、世界全体で20～79歳の成人の約11.1%が糖尿病を患っており、その40%以上が自身の病状に気づいていません。これは、診断検査の普及が極めて重要であることを如実に示しています。

化学発光法や蛍光法といった免疫測定技術の革新により、検査の精度とスピードが向上しています。これらのツールは、感染症、がんバイオマーカー、心臓疾患の早期発見に特に効果的であり、より効果的で個別化された治療計画を可能にします。

ポイントオブケア（POC）診断は、そのスピード、携帯性、利便性から注目を集めています。これらの検査は、救急医療、遠隔医療、在宅医療環境に不可欠です。2024年には、POC検査分野が最高のCAGRを記録し、医療システムがより迅速で費用対効果の高い診断方法の選択肢を模索する中で、力強い成長の勢いを示しています。

体外診断用医薬品（IVD）は、特に米国、欧州、日本において、厳格な規制監督を受けています。FDA、CE、PMDAなどの機関の基準を遵守することは、承認サイクルの長期化や開発コストの増加につながる可能性があります。EU体外診断用医薬品規則（IVDR）などの最近の改正は、メーカーにとってさらなる複雑さと不確実性をもたらしています。

クラウドコンピューティング、コネクテッドデバイス、モバイルアプリケーションを活用し、診断プラットフォームのデジタル化が進むにつれ、サイバー攻撃のリスクは増大しています。2024年だけでも、米国の医療分野で720件のデータ侵害が発生し、約1億8,600万件の患者記録が影響を受けました。これらの侵害は、診断業界における強固なサイバーセキュリティフレームワークの緊急の必要性を浮き彫りにしています。

アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカといった地域は、医療投資、インフラ拡張、そして手頃な価格の診断に対する需要の高まりに牽引され、大きな成長の可能性を秘めています。特にアジア太平洋地域は、中国、インド、東南アジアが牽引し、2030年まで最も高いCAGRを示すと予測されています。

免疫測定プラットフォームのブレークスルーにより、より迅速かつ高感度な疾患検出が可能になっています。特に腫瘍学と心臓病学において、診断と個別化医療の融合は、医療提供のあり方を変革し、患者の転帰を改善することが期待されます。

• 検査機関別：ポイントオブケア検査が成長を牽引しており、従来の臨床検査に比べて迅速な結果提供と患者アウトカムの向上を実現しています。
• エンドユーザー別：分子診断、NGS、自動分析装置への投資増加により、病院と診療所は引き続きIVDツールの最大の消費者となっています。
• 地域別：人口動態、医療改革、そして地域における大手診断機器企業の拡大に牽引され、アジア太平洋地域が成長の可能性をリードしています。
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• 製品発売：2025年2月、ロシュは、より迅速で拡張性の高い精密診断を実現する、Sequencing by Expansion（SBX）を搭載した次世代シーケンシングプラットフォームを発表しました。
• 製品承認：ベックマン・コールターは、2025年3月にDxC 500i臨床分析装置でFDAの承認を取得しました。この装置は、臨床化学検査と免疫測定検査の統合により、検査室の効率性を向上させます。
• 戦略的提携：MeMed Ltd.は2024年にベックマン・コールターと提携し、同社の迅速BV免疫測定検査を米国およびEUで販売します。
• 買収：ロシュは、細胞・遺伝子治療分野における足場を強化するため、2024年後半にPoseida Therapeuticsを買収しました。これは、治療と診断の戦略的連携を示すものです。

• ダナハー（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ（スイス）
• アボット（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズ（ドイツ）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• イルミナ（米国）
• ビオメリュー（フランス）
• シスメックス株式会社（日本）
• ホロジック、バイオ・ラッド、キアゲン、グリフォルス、ヴェルフェンなど

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インドの診断機器市場
インドの診断機器市場は、医療費の増加、人口増加、慢性疾患の発症率の増加を背景に、2024年には約72億ドルに達すると予測されています。市場は2025年から2034年の予測期間に大幅に成長し、2034年には約125億ドルに達すると予測されており、年平均成長率（CAGR）5.8%という力強い成長を示しています。
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インドの医療機器市場
インドの医療機器市場は、医療費の増加、技術革新、そして高度な医療インフラへの関心の高まりを背景に、約140億ドル規模と評価されています。このセクターは大幅な拡大が見込まれ、2034年までに推定市場規模240億ドルに達すると予測されています。この成長軌道は、2025年から2034年の予測期間中、約6.1%の年平均成長率（CAGR）を反映しています。
https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/50631/india-medical-devices-market
セラノスティクス市場
世界のセラノスティクス市場は、精密医療の進歩と標的療法の需要増加に牽引され、約220億ドルと評価されています。市場は大幅な成長が見込まれ、2034年までに約450億ドルに達すると予測されています。これは、2025年から2034年の予測期間中、7.4%という堅調な年平均成長率（CAGR）を反映しています。
https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/49320/theranostics-market
神経科学抗体およびアッセイ市場
神経科学抗体およびアッセイ市場は、2025年から2034年にかけて6.41%のCAGRで成長すると予測されています。2025年時点での市場規模は57億1,000万ドルでした。2034年には106億3,000万ドルを超えると予想されています。
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滅菌医療包装市場
滅菌医療包装市場は、2022年から2029年にかけて7.5%のCAGRで成長すると予測されています。2022年の397億9,000万ドルから2029年には703億6,000万ドルを超えると予測されています。 2020年。
https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/19405/sterile-medical-packaging-market
細胞分離／細胞分離市場
細胞分離／細胞分離市場は、2023年から2029年にかけて年平均成長率（CAGR）16.87%で成長すると予測されています。2020年の市場規模は68億9,000万米ドルで、2029年には280億2,000万米ドルを超えると予想されています。
https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/14751/cell-isolation-cell-separation-market
体外診断（IVD）品質管理市場
世界の体外診断（IVD）品質管理市場は、2020年の10億4,000万米ドルから2029年には16億6,000万米ドルに達すると予測されており、2020年から2029年にかけて年平均成長率（CAGR）5.3%で成長すると予測されています。 2029年
https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/6667/in-vitro-diagnostics-ivd-quality-control-market
体外診断（IVD）市場
世界の体外診断（IVD）市場は、2022年から2029年にかけて3.9%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。2020年の951億6,000万米ドルから、2029年には1,326億4,000万米ドルを超えると予想されています。
https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/6345/in-vitro-diagnostics-ivd-market
生体インピーダンス測定装置販売市場
生体インピーダンス測定装置の世界市場は、2024年に約12億ドルと推定され、2034年には約25億ドルに成長すると予測されています。これは、2025年から2034年の予測期間中、約7.6%の年平均成長率（CAGR）を示しています。
https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/67257/bioimpedance-measuring-devices-sales-market
コスタリカのヘルスケア市場
コスタリカのヘルスケア市場は、2024年に推定75億ドルに達すると予測されています。堅固な公的医療制度と医療観光客の増加に牽引され、市場は2025年から2034年にかけて6.8%の年平均成長率（CAGR）で成長し、この予測期間の終わりには140億ドルに達する可能性があります。
https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/67165/costa-rica-healthcare-market
ミトコンドリア複合体活性アッセイキット市場
ミトコンドリア複合体活性アッセイキットの世界市場は約3億5,000万ドルと推定されています。市場は着実に成長し、2034年には推定6億5,000万ドルに達すると予測されており、2025年から2034年の予測期間中、約7.5%という堅調な年平均成長率（CAGR）を反映しています。
https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/67131/mitochondrial-complex-activity-assay-kits-market
診断機器市場
世界の診断機器市場は、医療ニーズの高まりと医療診断における技術進歩を背景に、2024年には約600億ドルに達すると予測されています。市場規模は2034年までに約940億ドルに達すると予測されており、力強い成長軌道を描いています。これは、2025年から2034年までの年平均成長率（CAGR）が約4.5%に相当します。
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分子診断市場
分子診断市場は、個別化医療への需要増加と遺伝子検査技術の進歩を背景に、2024年には約105億ドルに達すると予測されています。市場規模は2034年までに182億ドルに達すると予測されており、大幅な成長が見込まれています。この成長は、2025年から2034年までの年平均成長率（CAGR）が5.6%であることを表しています。
https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/66976/molecular-diagnostics-market
免疫分析装置市場
世界の免疫分析装置市場は、迅速診断技術への需要の高まりと医療の進歩を背景に、2024年には約200億ドル規模に達すると予測されています。2025年から2034年の予測期間中、市場は大幅に成長し、2034年には推定350億ドル規模に達すると予想されており、約6.5%という堅調な年平均成長率（CAGR）を反映しています。
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リアルタイム車両診断市場
リアルタイム車両診断市場は、2024年には約32億ドル規模に達すると予測されており、2034年までに約98億ドル規模にまで成長する力強い成長軌道が見込まれています。これは、2025年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）12.0%に相当します。
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リムルスアメーバサイトライセート検査市場
世界のリムルスアメーバサイトライセート（LAL）検査市場は、医薬品および医療機器におけるエンドトキシン検査に対する規制要件の強化を背景に、2024年には約8億ドル規模に達すると推定されています。市場は2025年から2034年にかけて6.5%の複合年間成長率（CAGR）で成長すると予測されており、2034年までに市場規模は約15億ドルに達する可能性があります。
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グロー細胞アッセイ試薬市場
世界のグロー細胞アッセイ試薬市場は、2024年に約9億8,000万ドルと評価され、2034年には約19億5,000万ドルに達すると予測されています。この成長軌道は、2025年から2034年の予測期間中に7.2%という堅調な複合年間成長率（CAGR）を反映しています。
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