アフェレシスの世界市場：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2024～2029年）
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「アフェレシスの世界市場：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2024～2029年）」（Mordor Intelligence）の販売を4月25日より開始しました。
世界のアフェレシスの市場規模は、2024年に35億2,000万米ドルに達し、2024～2029年の予測期間中にCAGR 5.63％で成長し、2029年までに46億2,000万米ドルに達すると予測されてます。
COVID-19パンデミックは、COVID-19患者の治療に血漿療法が広範に適用されたため、アフェレシス市場の成長に大きな影響を与えました。 2021年12月にJournal of Clinical Apheresisに掲載された研究によると、物資、特にRBCユニットとアフェレシスキットの不足が、COVID-19パンデミック中のアフェレシス施設での患者治療における主な問題の1つでした。「ステイホーム」の指示と新型コロナウイルス感染症（SARS）への懸念により、献血者数は激減しました。したがって、調査対象の市場は当初、パンデミックの影響を受けていました。さらに、COVID-19を治療するワクチンや薬剤は存在せず、ほとんどの医師は、COVID-19で重篤な影響を受けた患者に対する回復期血漿療法を選択しました。この治療では、治癒した患者の血液から血漿交換法により抽出した血漿を、治療を受ける患者に輸血します。したがって、COVID-19患者の治療におけるアフェレシスユニットの広範な使用と、米国食品医薬品局（FDA）による製品承認の増加を考慮すると、アフェレシス市場はパンデミック中にプラスの成長を記録しましたが、パンデミックが沈静化している現在、市場はある程度の牽引力を失いましたが、調査の予測期間中は安定した成長が見込まれています。
アフェレシス市場の成長を促進する要因には、疾患の負担の増大、血液成分とそれに関連する安全性の需要の高まり、新しいアフェレシス技術の開発における技術進歩、償還政策とアフェレシス手順の資金の増加などが含まれます。たとえば、2022年 6月、英国のNHS Englandは、NHS MedTech Funding Mandate（MTFM）を通じて、鎌状赤血球症の治療に同社のSpectra Optia Apheresis Systemで実行される自動赤血球交換（RBCX）治療を選択しました。この選択により、Spectra Optiaは英国全土の病院でより頻繁に使用されることになります。鎌状赤血球症患者はこの治療法をより簡単に利用できるようになります。したがって、アフェレシスに関連する資金調達イニシアチブの増加が市場の成長を促進しています。
臨床症状のある患者におけるアフェレシスの使用は日に日に増加しており、血栓性血小板減少性紫斑病、溶血性尿毒症症候群、薬物毒性、自己免疫疾患、敗血症、劇症肝不全など、さまざまな疾患の主治療または他の治療の補助として広く使用されています。
これらの要因に加えて、製品の革新と承認の増加が市場の成長を促進しています。たとえば、2021年 7月、Terumo Blood and Cell Technologiesは、医師が患者のベッドサイドで体外フォトフェレーシス免疫療法（ECP）処置を行うための直接サービスを発表しました。同社はSpectra Optiaの機能を拡張しました。 UVA PITシステムECPは、単核球収集（MNC）および連続単核球収集（CMNC）プロトコルを備えた、機能的に閉鎖されたオンラインの多段階システムとしてこれらのデバイスを使用して実行できるようになりました。したがって、前述の要因により、アフェレシス市場は予測期間中に健全な成長が見込まれると予想されます。しかし、熟練した専門家の不足、血液汚染、アフェレシス手順に関連するコストが市場の成長を抑制しています。
アフェレシス市場動向
血液疾患セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる
血液疾患は、赤血球、白血球、血小板、骨髄、リンパ節、脾臓の問題を含む血液および造血器官の疾患です。血液疾患は、世界中の個人の罹患率と死亡率に大きく寄与しています。 CDCによる2022年 5月の最新情報によると、鎌状赤血球症（SCD）は約10万人のアメリカ人に影響を与えています。黒人またはアフリカ系アメリカ人の出生365人に約1人の割合で発生します。早期の診断と治療が、血球疾患患者の命を守る最善の方法です。したがって、血液疾患の発生率の負担の増加と血液疾患の治療法としてのアフェレシスの応用の拡大により、研究対象セグメントは予測期間中に成長すると予想されます。
ここ数年、治療上のアフェレシスが増加しています。たとえば、免疫吸着、二重濾過、およびサイトアフェレシスは、原発性および続発性の自己免疫性腎疾患の治療に容易に使用されます。さらに、ClinicalTrails.govによると、2022年 11月の時点で、血液悪性腫瘍に対するアフェレシスに関する研究が51件報告されており、そのうち約27件の研究が完了し、8件の研究が現在、世界中でさまざまな血液疾患の発症に対するアフェレシスの募集を行っています。
さらに、アフェレシスは鎌状赤血球貧血症の管理において重要な役割を果たします。 2021年 11月にSage Journalに掲載された研究によると、アフェレシス装置は鎌状赤血球で行われる赤血球交換治療処置の管理を改善することが判明しました。したがって、前述の要因により、さまざまな血液疾患の治療におけるアフェレシスの適用は、最終的にセグメントの成長を促進します。
北米は予測期間中に健全な成長を遂げると予想される
北米は、腎臓病、代謝性疾患、がん、神経疾患など、血液に関連するさまざまな病気の負担の増大、確立されたヘルスケアインフラの存在、患者の意識レベルの高さにより、予測期間中に成長すると予想されています。 2021年の白血病リンパ腫協会（LLS）によると、米国では約3分に1人が血液がんと診断されています。白血病、リンパ腫、骨髄腫の新規症例は、2021年に米国で新たにがんと診断された合計1,898,160件の9.8%を占めました。対象疾患の高い発生率が調査対象市場の成長を促進しています。
国内ではアフェレシス処置や器具に対する償還政策が強化されており、アフェレシスの需要が高まっています。 2022年1月、United Healthcare GroupはUnitedHealthcare Commercial Medica Policyという文書を発行しました。この文書は、骨髄/幹細胞移植で使用する幹細胞の収集または収集を除く、複数の適応症に対して実行されるアフェレシス手順に関する医療ポリシーを規定しています。これらの処置に対して利用可能な政策は、対象となる人々の間で処置に対する需要を増大させており、それが最終的に国内のアフェレシス市場を促進しています。
さらに、米国アフェレシス協会（ASFA）は、2021年9月21日をアフェレシス啓発デーと宣言し、今後は毎年9月の第3火曜日に開催すると発表しました。これは、アフェレシス医療を促進し、アフェレシス医療の意識を高めるために、証拠に基づいた実践を採用することで他者を救うことに人生を捧げた多数のドナー、患者、アフェレシス専門家を表彰することを目的としていました。したがって、これらの前述の要因により、予測期間中の北米市場はアフェレシスの普及が大幅に促進されることが期待されています。
アフェレシス産業の概要
調査対象の市場は適度に競争があり、少数の大手企業によって支配されています。現在、この市場は多くの分野で確立されており、初期の成功を収めています。ただし、発展途上地域ではその可能性を最大限に発揮できるかどうかはまだわかっていません。政府の取り組みが進むにつれ、人々の意識も高まり、調査対象市場の成長がさらに促進されています。さらに、大手企業による戦略的提携や製品の発売が市場の成長を促進すると予想されます。市場の主要企業としては、B. Braun SE、Asahi Kasei Corporation、Fresenius SE & Co. KGAA、Terumo Corporation (Terumo BCT Inc.) などが挙げられます。
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