バイオ医薬品CDMO：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「バイオ医薬品CDMO：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）」（Mordor Intelligence）の販売を4月25日より開始しました。
バイオ医薬品CDMO市場規模は、2024年に153億2,000万米ドルと推定され、2029年までに279億4,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に12.78％のCAGRで成長します。
製薬業界ではアウトソーシングサービスを検討する企業が増えており、受託製造や受託開発の製造組織からのサービスの需要が高まると考えられます。
主なハイライト
製薬業界は、世界経済の成長、人口の増加と高齢化、新製品の発売によって急激に成長しています。低分子が引き続き市場で顕著なシェアを占めているにもかかわらず、生物製剤、バイオシミラー、細胞および遺伝子治療などの高分子は、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。
大きな分子の体積は小さくなる傾向がありますが、このセグメントは急速に成長しています。オリジネーターバイオ医薬品、バイオシミラー、細胞および遺伝子治療を含む大分子市場の絶対的な成長により、市場は2023年までに1,330億米ドルに達すると予想されています。オリジネーターバイオ医薬品の市場規模は2023年までに3,710億米ドルに達すると予想されています。リザルトヘルスケアへ。
がん治療は、生物製剤市場の成長の大部分を牽引する主な要因の1つです。より速い成長が予測されているにもかかわらず、医薬品の承認に関しては小分子が生物製剤を上回っています。例えば、FDAの医薬品評価研究センター（CDER）は、2021年に50の新薬と生物学的製剤を承認しました。承認された50の新薬と生物学的製剤のうち、33が低分子医薬品、17がモノクローナル抗体とその他の高分子医薬品でした。生物学的製剤の承認数はここ数年着実に増加しています。
企業は、メーカーに課せられた規制を遵守するために追加の投資を行う必要があります。その代わりに、企業は企業全体に利益をもたらす研究開発活動に積極的に投資します。したがって、高度に規制された製造プロセスは、複雑な技術移転と知的財産セキュリティの懸念を伴い、さまざまな地域で予想される市場の成長と採用を妨げています。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、調査対象の市場で事業を展開する企業にとって、ワクチンの製造とアウトソーシングが持続可能な収益源となる可能性を示しました。COVID-19感染症ワクチンの後にブースターを導入することで、CDMOベンダーにとって成長に好ましい情勢が生まれることが期待されています。たとえば、キャタレントは、60社以上の顧客向けに新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンと治療法を開発する可能性を調査するために、100近くの異なる化合物に取り組んできました。
バイオ医薬品CDMO市場動向
CDMOの新技術へのアクセスと実行速度の向上が市場の成長を促進
サプライチェーンの長さを短縮し、リードタイムの効率を改善するという圧力により、企業は需要に応えるためにさまざまな措置を講じることを余儀なくされており、受託製造がサプライチェーンにおける実行速度の低下を可能にする主要な要因となっています。
一部の医薬品については、委託製造の後に委託包装が行われることがよくあります。その結果、製薬会社は、品質テストとともに受託製造と受託包装を提供するベンダーを求めています。さらに、DHLなどのサードパーティの物流プロバイダーは、契約梱包サービスを含めてサービス機能を拡張しています。
CDMOは、高度なテクノロジーと専門知識を通じて市場で大きな牽引力を獲得しています。最新の技術動向を追い続けることは、1つの化合物または剤形に特化したニッチCDMOにとって特に重要です。
バイオ医薬品CDMOは、競争の激しい業界で成功する可能性が最も高くなります。彼らは最先端のテクノロジーを積極的に採用し、差別化された機能を構築するために必要な時間と資本を投資します。優れたCDMOは、柔軟性と機敏性を維持しながら、容量を増やすために迅速に行動します。
感染症の蔓延と新たな治療法への需要の増加に伴い、先進技術への多額の資本投資を必要とする製薬企業やバイオテクノロジー企業はCDMOとの提携を結び、市場の成長をさらに推進しています。
北米が卓越した市場シェアを保持
北米は、米国とカナダという2つの主要経済国の存在により、バイオ医薬品CDMO業界の主要市場の1つです。米国は世界の主要な製薬産業の本拠地であり、市場収益の大きなシェアを占めています。
IQVIAヒューマンデータサイエンス研究所の調査によると、世界の医療支出は2026年にCOVID-19感染症ワクチンを含めて1兆8,000億米ドルに達すると予想されています。さらに、この地域はCDMO市場でも顕著なシェアを占めています。 Resultsヘルスケアによると、この地域はCDMO市場シェアの約37%を占めており、今後数年間で1桁台半ばの成長が見込まれると予想されています。
慢性疾患の高い有病率、人口の高齢化、証拠に基づいた実践の必要性の増大が、米国における臨床試験の高い需要を促進する要因となっています。近年、臨床試験の数が学術医療センターから地域ベースの診療所、さらにはさまざまな国の世界の施設に移行するケースが増えています。
さらに、CROはこの地域に強力な足場を築いており、市場の成長に貢献しています。これらには、QVIA Holdings Inc.、Pharmaceutical Product Development LLC、PRA Health Sciences Inc.、Laboratory Corporation of America Holdingsが含まれます。 Biovectraなどの企業は、北米の4つのcGMP施設で中間体および医薬品有効成分（API）の受託開発および製造能力の提供にも注力しています。中国の開発製造受託機関（CDMO）は最近、米国の臨床製造施設と10年間のリース契約を締結し、バイオ医薬品CDMO市場の成長をさらに支援しました。
Emergent BioSolutionsはまた、Vaxart、Novavax、J&J、AstraZenecaを含むCOVID-19感染症ワクチン開発企業とのさまざまなCDMO契約も発表しました。 FDA承認ワクチンBioThrax（炭疽菌ワクチン吸着型）やVaxchora（コレラワクチン、生、経口）などの抗感染症ワクチンの商品化における同社の経験と、パンデミック対応の製造ネットワークが、COVID-19に関するこれらの取引を獲得する主な要因となっています。メリーランド州ボルチモアにある同社のベイビュー原薬施設は、パンデミックに対応するために米国政府と協力して設計、建設されました。新しい先進開発製造イノベーションセンター（CIADM）には、最大4,000 Lの使い捨てバイオリアクターシステムがあります。
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