バイオ医薬品：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「バイオ医薬品：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）」（Mordor Intelligence）の販売を3月25日より開始しました。

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バイオ医薬品市場規模は2024年に5,167億9,000万米ドルと推定され、2029年までに7,618億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に8.07％のCAGRで成長します。

COVID-19のパンデミックはバイオ医薬品業界に大きな影響を与えました。ほとんどのバイオ医薬品企業は、SARS-CoV-2ウイルスに対するワクチンの開発に多大な努力を払ってきました。たとえば、2021年 4月にインド政府は、インド固有の新型コロナウイルスワクチンの開発と生産を加速するミッションCOVID Surakshaを発表し、バイオテクノロジー省がこれを実施しました。

コヴァキシンの生産能力は、2021年4月の10億回分のワクチン投与量から、2021年7月から8月にかけて月あたり60億～70億回分のワクチン投与量に増加しました。また、2021年9月中には月あたり100億回分のワクチン投与量に達する予定です。 2022年6月、ファイザーは、カラマズー（ミシガン州）の施設に1億2,000万米ドルを投資して米国での製造に取り組むことを発表し、COVID-19経口治療薬であるパクスロビッド（ニルマトレルビル[PF-07321332]錠剤およびリトナビル錠剤）の米国での生産を可能にします。

この投資は、米国における重要なバイオ医薬品の製造量を拡大するというファイザーの取り組みにおけるさらなる重要な一歩を表し、米国および世界中の患者に治療薬や医薬品を製造および提供するファイザーの能力を強化します。同様に、2021年8月にカナダ政府は、COVID-19ワクチン開発大手モデルナ社とカナダにmRNAワクチン施設を建設する合意を発表しました。最近発表されたバイオ製造およびライフサイエンス戦略の目標は、カナダにmRNAワクチン製造施設を建設するというモデルナの願望と一致していました。この措置により、カナダの全体的な産業能力が向上し、人材の獲得と維持から臨床試験能力の向上に至るまで、バイオ製造およびライフサイエンス産業のバリューチェーン全体が強化されるでしょう。COVID-19ワクチンの製造に対する関心の高まりにより、バイオ医薬品市場の成長が大幅に促進されました。

バイオ医薬品の受け入れの増加とその巨大な市場需要、以前は治療不可能だった疾患を治療するバイオ医薬品の能力などの要因が市場の成長を推進しています。アルツハイマー病協会の2021年報告書によると、米国食品医薬品局（FDA）はアルツハイマー病の治療薬5種類を承認しました。それらは、リバスチグミン、ガランタミン、ドネペジル、メマンチン、およびドネペジルと組み合わせたメマンチンです。同じ情報源によると、アルツハイマー型認知症を発症する人の大多数は65歳以上です。それは遅発性アルツハイマー病と呼ばれます。

米国では、65歳から74歳の人の約5.3％、75歳から84歳の人の13.8％、85歳以上の人の34.6％がアルツハイマー型認知症を患っています。さらに、2021年には65歳以上のアメリカ人 620万人がアルツハイマー型認知症を患っており、2050年までに1,350万人に達すると予測されています。このような病気の有病率の上昇により、今後数年間で患者集団の間でAPIの需要が高まるでしょう。

以前は治療できなかった症状に対処できるバイオ医薬品製品の能力により、革新的な医薬品を市場に導入する道が開かれました。たとえば、2022年9月、ブルーバード・バイオ社のSKYSONA（エリバドジェネ・オートテムセル）は、早期の活動性脳副腎白質ジストロフィー（CALD）を患う4～17歳の男児の神経機能不全の進行を遅らせることがCBERによって承認されました。同様に、2022年 6月にCBERは、GSK plcが製造する麻疹、おたふく風邪、風疹用の生ワクチンPRIORIXを承認しました。

また、2022年2月、ジョンソン・エンド・ジョンソンと中国を中心とするパートナー企業レジェンド・バイオテック社は、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された白血球がんタイプを治療する治療法を開発しました。腫瘍性疾患の治療に役立つ新しい治療法は、予測期間中に市場の成長をさらに加速させるでしょう。

ただし、ハイエンドの製造と複雑で面倒な規制要件は、予測期間中の市場の成長を妨げるでしょう。

モノクローナル抗体（moAbまたはmAbとも呼ばれます）は、私たちのシステム内で抗体と同様に動作する、研究室で作られたタンパク質です。治療におけるモノクローナル抗体および抗体誘導体の使用の成功は、研究分野の急速な成長の主な推進力です。モノクローナル抗体の治療用途には、がん、関節リウマチ、多発性硬化症、心血管疾患などがあります。

承認数の増加、臨床試験、調査支出の増加は、この部門の成長にとって重要な要素です。 2022年 10月、二重特異性抗デルタ様リガンド 3（DLL3）/抗分化クラスター47（CD47）抗体であるPT217が、Phanes Therapeutics, Inc.によって開発されました。同社は、腫瘍学に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業です。小細胞肺がん（SCLC）およびその他の神経内分泌がんの患者。米国食品医薬品局（FDA）からフェーズ1の認可を受けています。さらに、FDAの承認の増加とさまざまな適応症に対する新製品の発売がこの分野を推進すると考えられます。たとえば、2022年2月、米国食品医薬品局は、オミクロン変異体に対する活性を保持するCOVID-19治療用の新しいモノクローナル抗体の緊急使用許可（EUA）を発行しました。ベブテロビマブのEUAは、入院や死亡を含む重度のCOVID-19への進行リスクが高い、COVID-19検査陽性の成人および小児患者における軽度から中等度のCOVID-19を治療するものです。また、FDAによって承認または認可された代替のCOVID-19治療オプションが利用できない、または臨床的に適切ではない人も対象となります。

したがって、モノクローナル抗体セグメントは、上記の要因により、予測期間中に大幅な成長を遂げるでしょう。

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