プレフィルドシリンジの世界市場-2023年～2030年

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「プレフィルドシリンジの世界市場-2023年～2030年」（DataM Intelligence）の販売を8月22日より開始しました。

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プレフィルドシリンジの世界市場は、2022年に64億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にCAGR 10.9%で成長し、2030年には144億米ドルに達すると予測されています。

製薬・ヘルスケア産業で急速に拡大している分野の一つがプレフィルドシリンジ市場です。これらの注射器は主に、がん、関節炎、糖尿病、アレルギー、眼科など、さまざまな慢性疾患の治療に使用されます。また、プレフィルドシリンジは近年、ドラッグデリバリーの最も実用的な方法として台頭してきました。プレフィルドシリンジで薬をデリバリーすることは、通常のシリンジと比較すると、安全かつ簡単です。

プレフィルドシリンジは、デザインのタイプによって、シングルチャンバーPFSとデュアルチャンバーPFSの2種類に分類されます。デュアルチャンバーPFSは、2つに仕切られたチャンバーを持ち、両方のチャンバーにあらかじめ薬剤が充填されています。デュアルチャンバーPFSは、標準的なプレフィルドシリンジと比較すると、薬剤投与のプロセスがより複雑です。さらに、慢性疾患の有病率の上昇、FDAの承認、プレフィルドシリンジに関する臨床試験の増加、PFSの技術的進歩が市場の主な成長要因となっています。

プレフィルドシリンジ市場は、様々な技術的進歩により大きな成長を遂げています。多くの主要企業が新製品やサービスを発売することで、これらの進歩に大きな役割を果たしています。これらの新製品は、慢性疾患に苦しむ患者の生産性と有効性を高めることができます。

例えば、2022年10月24日、ヒルマ・ファーマシューティカルズは、プレフィルドシリンジタイプのサクシニルコリン塩化物注射液を発売しました。この100mg/5mlのPFSはFDA承認薬です。塩化サクシニルコリンは主に病院で全身麻酔に使用され、気管挿管を容易にし、手術中のリラクゼーションにも使用されます。

プレフィルドシリンジは、品質、信頼性、性能を保証するためにFDAによる徹底的な評価が必要です。臨床試験、前臨床試験、製造工程からのデータは慎重に審査されます。ひとたび承認されれば、これらの製品はすべての規制要件を満たし、その使用目的に対して安全かつ有効であると認められるようになります。

FDAはまた、薬剤や生物学的製剤がデリバリー・デバイスと一緒に包装されたプレフィルドシリンジをコンビネーション製品として承認しています。これには、複数の薬剤または治療法の固定用量組み合わせのプレフィルドシリンジも含まれます。コンビネーション製品は利便性を提供し、治療レジメンを簡素化し、服薬アドヒアランスを向上させます。FDAはこれらの配合剤の安全性と有効性を評価する上で重要な役割を果たしています。

2023年3月3日、ネクサス・ファーマシューティカルズ社は、25mg/5mLおよび50mg/10mLの単回投与プレフィルドシリンジ製剤Emerphed（エフェドリン硫酸塩注射剤）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。10mL製剤は、FDAが初めて承認した唯一の10mLプレフィルドシリンジです。ネクサス・ファーマシューティカルズのEMERPHED（エフェドリン硫酸塩注射液）プレフィルドシリンジは、単回投与シリンジ10本入りのカートン入りで直ちに入手可能です。

武田薬品工業は2022年2月9日、12歳以上の成人および小児患者における遺伝性血管性浮腫の発作予防を適応症とするタキヒロ注射液の単回投与用プレフィルドシリンジ（PFS）の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得したと発表しました。PFSは、すぐに使用でき、現在のタキヒロ注射液バイアルよりも調製工程が少なく、消耗品や廃棄物の削減にもつながります。したがって、上記の要因により、市場は予測期間中に拡大すると予想されます。

デュアルチャンバーPFSは2つのチャンバーに分かれており、両方のチャンバーにあらかじめ薬剤が充填されています。デュアルチャンバーPFSは、標準的なプレフィルドシリンジと比較すると、薬剤投与のプロセスがより複雑です。

例えば、Pharmaceuticalonlineの記事によると、デュアルチャンバーシリンジを使用する人は、注射を受ける前に、より慎重に、より多くの準備ステップを踏む必要があります。2つの薬剤室を混ぜる前にキャップを外すと、薬剤が紛失する可能性が高いです。また、使用者が注射器を体から少し離して下向きに持つと、薬剤が失われる可能性があります。これは注射器内に圧力がかかるために起こる。

COVID-19パンデミックは世界のプレフィルドシリンジ市場に大きな影響を与えました。パンデミックの最盛期には、多くのヘルスケア・システムが圧倒され、緊急性のない医療処置や検査は延期または中止されました。このため、慢性疾患の診断や患者の治療開始が遅れました。その結果、一部の慢性疾患の診断が遅れ、治療成績に影響を及ぼす可能性があっています。

さらに、パンデミックの間、研究開発の焦点は移り、COVID-19のワクチンと治療法の開発に重点が置かれました。このような資源と関心の転用は、PFS関連の研究開発活動の進展に一時的に影響を与えました。

また、COVID-19感染のリスクを最小限に抑えるため、ヘルスケアプロバイダーは、対面診療を減らし、遠隔診療を増やし、治療スケジュールを変更するなど、治療提供の変更を実施しました。したがって、上記の要因により、プレフィルドシリンジ市場は予測期間中、中程度の影響を受けると予想されます。

ロシアとウクライナの紛争は、さまざまなプレフィルドシリンジメーカー企業に影響を与えています。紛争はサプライチェーンを混乱させ、プレフィルドシリンジの生産と流通に影響を与える可能性があります。ロシアとウクライナはともに製薬業界の重要なプレーヤーであり、製造能力や輸送経路に混乱が生じれば、プレフィルドシリンジの供給に遅延や不足が生じる可能性があります。

紛争時、各国は特定の医療品に輸出制限を課しました。紛争は市場力学の変化をもたらし、企業はサプライチェーン戦略を見直し、代替の供給業者や製造拠点を求める可能性があります。その結果、プレフィルドシリンジ市場の競合情勢に変化が生じ、新規参入企業や既存企業が市場でのプレゼンスを拡大することになっています。

さらに、紛争とその余波は、影響を受けた地域におけるプレフィルドシリンジに関するデータ収集と調査活動に影響を与えます。これは最新の疫学データの入手に影響を与え、臨床試験の妨げとなり、紛争の影響を受けた地域におけるプレフィルドシリンジの成果の理解を制限する可能性があります。したがって、上記の要因を考慮すると、プレフィルドシリンジ市場はロシアとウクライナの紛争によって中程度の影響を受けています。

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