医薬品分析試験アウトソーシング-市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測、2024年～2029年
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「医薬品分析試験アウトソーシング-市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測、2024年～2029年」（Mordor Intelligence）の販売を2月6日より開始しました。
医薬品分析試験アウトソーシング市場の市場規模は基準年で71億米ドル、予測期間中のCAGRは8.7%と予測されます。
主なハイライト
COVID-19が医薬品分析試験アウトソーシングに大きな影響を与えました。これにより、承認プロセスの時間が短縮され、臨床試験サイトにおける規制当局からの承認が増加しました。例えば、2021年3月にRonan Brow博士がEuropean Pharmaceutical Reviewに発表した論文によると、大流行中、製薬部門と規制当局は密接に連携し、診断テスト、治療法、予防接種を猛スピードで作り上げ、提供しました。さらに、医薬品セクターでは、治験実施医療機関の許可が地方から中央へとシフトしていました。
同様に、協定のような市場の主要企業によるイニシアチブも、市場成長を高めると予想されました。例えば、2021年11月、Alcami Corporation, Inc.はNovavaxとマスターラボラトリーサービス契約を締結しました。この契約により、NovavaxはMatrix-Mアジュバントを使用した組換えナノ粒子タンパク質ベースのCOVID-19ワクチン候補の分析試験サポートを提供するフルタイム相当（FTE）のリソースを直ちに確保しました。このように、これらの要因はすべて、パンデミック期における市場の成長にプラスの影響を与えると思われます。
さらに、この市場の成長を促進する要因としては、研究開発費の増加、規制、安全性、品質への注目の高まり、アウトソーシングによる価格面でのメリット、バイオシミラーやバイオ医薬品、分析薬に対する需要の高まり、ハイフネート技術、速度論的分析法、電気化学技術などの高度な分析試験技術の利用可能性などが挙げられます。
医薬品分析試験アウトソーシング・プロバイダー間の買収や提携の増加は、この市場の成長を促進すると思われます。例えば、2021年12月、製薬、バイオテクノロジー、MedTechセクター向け専門サービスのプロバイダーであるPharmaLex Groupは、ファーマコビジランスのIT・ビジネスサポートを専門とするライフサイエンス企業であるPharmasolと合併しました。さらに、2021年12月、SGS SAは、英国を拠点とする革新的な製剤研究開発サービスのプロバイダーであるQuay Pharmaceuticals Limited（Quay Pharma）を買収しました。この買収により、SGSはQuay Pharmaceuticalsのサービスを分析サービスの包括的ポートフォリオに加えることになります。
さらに、バイオシミラーとバイオ医薬品に対する需要の高まりは、市場の成長を大きく促進するでしょう。例えば、2021年9月にIranian Journal of Medical Sciencesに掲載された研究によると、新たなバイオシミラーの開発により、消費者は最大2,500億米ドルを節約でき、2025年までに120万人以上の患者が生物学的療法をより利用しやすくなると予想されています。これにより、慢性疾患の患者がバイオシミラー製品を利用できるようになり、これまで治療を中断せざるを得なかった患者や効果の低い薬剤に頼らざるを得なかった患者にとって、より安価な選択肢が提供されることになります。このようなバイオシミラー製造の増加は、医薬品検査サービスのアウトソーシングを増加させ、市場の成長を後押しします。したがって、前述の要因により、市場は予測期間中に成長すると予想されます。
しかし、不安定な外部委託製造組織のパフォーマンスへの依存度の上昇、医薬品製造における機密データのプライバシー/盗難に関する懸念の増加、企業による多様な外部委託費などが、調査対象市場の成長を妨げると予想されます。
医薬品分析試験アウトソーシング市場の動向
予測期間中、製薬企業・バイオ製薬企業セグメントが主要シェアを獲得する見込み
エンドユーザー別では、製薬・バイオ医薬品企業が予測期間中に大きなシェアを占めると予測されます。製品開発活動の活発化、企業による研究開発費の増加、新規治療法の開発ニーズなど、その他の活動がこのセグメントの成長を促進すると予想されます。
加えて、主要市場プレーヤー間の合併・買収の増加が、このセグメントの成長をさらに促進すると予想されます。
例えば、2022年2月、完全なリキッドバイオプシーと組織ベースのソリューションの範囲を持つがんゲノミクスの主要企業であるPersonal Genome Diagnostics Inc.（PGDx）は、Labcorpに買収されました。PGDxの技術は、Labcorpの現在のリキッドバイオプシー機能を補完し、加速させるとともに、次世代シーケンシング（NGS）ベースのゲノム・プロファイリング機能というLabcorpの主要なオンコロジー・ポートフォリオを拡大するものです。これにより、Labcorpはがん領域における患者の転帰改善の最前線に立つことになります。
さらに2021年12月、Eurofins ScientificはTransgenic Inc.と株式売買契約を締結し、診断、バイオマーカー開発、創薬のための分子生物学に基づく検査プロバイダーであるGenetic Labを買収しました。この買収により、Eurofinsのネットワークは、日本におけるバイオ医薬品サービスと臨床検査のサービス提供を拡大することで、日本市場での地位をさらに強化することになります。
したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に大きな成長を遂げることが期待されます。
北米が主要シェアを占め、予測期間中も同様と予測
予測期間中、医薬品分析試験アウトソーシング市場では北米が大きなシェアを占めています。
この地域の成長の要因としては、技術の進歩、主要市場プレイヤーの強固な足場、慢性疾患の増加、医薬品研究開発と資金調達の増加などが挙げられます。
例えば、2021年10月にPace Analytical Services, LLCはVelesco Pharmaceutical Services, Inc.を買収しました。Velescoは液剤、半固形剤、経口固形剤の製品開発を専門とするCDMOです。この買収により、前臨床・臨床用の液剤、半固形剤、経口固形剤の開発における豊富な経験と専門知識が加わり、Paceは医薬品開発プロセスを通じて、ますます多くの顧客をサポートできるようになります。
さらに、2021年7月、Pace Analytical ServicesはDrug Delivery Experts, LLC（DDE）を買収しました。DDEもCDMOであり、複雑な注射剤製剤と薬物とデバイスの組み合わせ製品開発を専門としています。この買収の結果、Paceは医薬品開発プロセス全体を通してサービスを必要とするクライアントの増加を支援することができ、また医薬品とデバイスの組み合わせ製品や徐放性注射剤技術の経験にも貢献することができます。
同様に、2021年1月には、NH州セーラムに本社を置くcGMP準拠の分析ラボであるBoston Analyticalが、ノースカロライナ州モリスビルに2拠点目を開設します。この拠点で提供されるサービスは、サンプリングと検査サービスです。このような新興国市場の開拓は、同地域における医薬品分析試験アウトソーシング・サービスの採用拡大につながり、市場成長の原動力となると思われます。
さらに、米国における臨床試験や支援活動のための研究資金の増加も、予測期間中の市場成長に寄与すると予想されます。例えば、2022年6月に発表された米国国立衛生研究所（NIH）のデータによると、米国における2021年と2022年の臨床試験・支援活動のための研究費は、それぞれ450億米ドルと510億米ドルでした。したがって、このような活動のための調査資金の増加は、医薬品分析試験アウトソーシングサービスの採用増加につながり、地域市場の成長を促進します。
したがって、前述の要因により、市場は北米地域で成長すると予想されます。
医薬品分析試験アウトソーシング業界の概要
医薬品分析試験アウトソーシングの市場競争は緩やかです。製薬・バイオ医薬品企業との提携や企業間の合併・買収など、市場参入企業による主要な市場戦略の台頭などの要因により、市場の成長が見込まれています。この市場に参入している主要企業には、SGS SA、Labcorp（Toxikon, Inc.）、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services, Inc.、Intertek Group Plc、WuXi AppTec、Boston Analyticalなどがあります。
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