臨床試験管理システムの世界市場-2023年～2030年

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「臨床試験管理システムの世界市場-2023年～2030年」（DataM Intelligence）の販売を8月17日より開始しました。

【当レポートの詳細目次】
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市場概要

臨床試験管理システムの世界市場は、2022年に15億米ドルに達し、2030年には42億米ドルに達するなど、有利な成長が予測されています。世界の臨床試験管理システム市場は、予測期間中（2023-2030年）に14.6%のCAGRを示すと予測されています。

臨床試験管理システム（CTMS）は、臨床試験の管理と調整を支援するために開発されたソフトウェアソリューションです。CTMSは、臨床試験のデザイン、実施、追跡、および臨床試験データの管理と分析のための一元化されたプラットフォームを提供します。臨床研究におけるCTMSの重要性は、いくら強調してもしすぎることはありません。

臨床試験はリソースを大量に必要とする取り組みであり、適切なリソース管理は非常に重要です。CTMSは、研究チームが経費を追跡し、治験施設への支払いを追跡し、契約を管理し、資源配分を最適化できるようにすることで、予算編成、財務追跡、資源管理を支援します。

市場力学

多くの慢性疾患の蔓延が市場成長を牽引

多くの慢性疾患が人々の間に蔓延していることから、大手市場参入企業による臨床試験や研究プログラムのニーズが高まり、臨床試験管理システムを使用して管理する必要性が高まっています。

例えば、WHOによると、NCDによる死亡の大部分（年間1,800万人）を心血管疾患が占めており、次いで悪性腫瘍（950万人）、慢性呼吸器疾患（430万人）、糖尿病（糖尿病関連腎臓病死亡を含む250万人）となっています。これら4つの疾患グループが、NCDによる早期死亡者数の80％以上を占めています。その結果、疾病は増加傾向にあり、市場を後押ししています。

主要企業による投資と戦略が市場成長を後押し

主要企業の投資と戦略は市場成長に貢献しています。例えば、2022年12月7日、クラウドベースの臨床研究ソフトウェアソリューションのパイオニアであるRealTime Software Solutions, LLCは、臨床研究施設、学術医療センター（AMC）、病院、医療システム、スポンサー、開発業務受託機関（CRO）向けの電子規制（eReg）/電子治験施設ファイル（eISF）ソリューションの大手プロバイダーであるComplion, Inc.の買収を発表しました。

さらに、2022年4月11日には、統合的な機能を持ち急速に拡大している臨床研究開発ソリューションプロバイダーであるCloudbyzが、バイオ医薬品、ワクチン、医療機器、化粧品、栄養補助食品、消費者製品の顧客に高品質のワンストップサービスを提供することに特化した世界のフルサービス臨床CROであるClinChoiceとの提携を発表しました。その結果、主要な競合企業による最近の主要戦略が市場拡大を後押しすると思われます。

治験管理システムの高コストが市場成長の妨げに

臨床試験管理システムに関連する高コストは市場拡大を阻害します。調達、インストール、メンテナンスのすべてがCTMSソリューション導入の総コストを押し上げます。インストール費用は、オンプレミス型とSaaS型ソリューションの両方に含まれます。

企業は、独自の組織や研究固有の要件に基づいて、セットアップやカスタマイズの追加料金を請求されます。また、ユーザー数や拠点数に応じて、いくつかの価格体系が存在します。これらの要因は市場成長の妨げとなると思われます。

COVID-19影響分析

COVID-19の流行は、医薬品の臨床試験の重要性を浮き彫りにしました。一言で言えば、臨床試験とは、医薬品、外科手術、行動介入を評価する目的で個人を対象に実施される調査です。

臨床試験は、新しい薬、食事療法、医療機器（ペースメーカーなど）などの新しい治療法が、ヒトにおいて安全で効果的であるかどうかを研究者が判断するための1次調査です。臨床試験は、新規治療がより成功するかどうか、および／または治療よりも有害な副作用が少ないかどうかを判断するために頻繁に実施されます。

ロシア・ウクライナ紛争の影響分析

ロシア・ウクライナ紛争は、この地域の主要市場プレーヤーの数が少ないことから、世界の臨床試験管理システム市場に与える影響は中程度と推定されます。しかし、原材料の輸出入の影響は、予測期間中、世界の臨床試験管理システム市場の成長にほとんど影響を与えないと予想されます。

人工知能の影響分析

AIを搭載したデバイスやウェアラブルは、臨床試験中にリアルタイムで患者データを収集できるため、人工知能はプラスの影響を与えると予想されます。このデータはAIアルゴリズムによって分析され、患者の健康状態を監視し、有害事象の初期兆候を検出し、プロトコルの遵守を保証することができます。AIはまた、パーソナライズされたリマインダー、教材、バーチャルサポートを提供することで、患者関与を促進することができます。

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