マイコプラズマ検査の世界市場規模は2025年までに11億ドルに達し、年平均成長率は11%に達する見込み

マイコプラズマ検査の世界市場は、2020年から2025年までの予測期間中にCAGR 11%以上の健全な成長を遂げると推定されます。研究開発活動への投資が急速に増加していることが、世界市場の成長に大きく貢献しています。また、主要企業による新技術の導入が進んでいることも、市場の成長を後押ししていると考えられます。また、細胞培養の汚染が増加していることも、変化を促す要因となっています。

文化的手法には限界があるため、ここ数年、世界の研究者たちは、より正確で迅速な反応を示すマイコプラズマ検査法の特定と開発に取り組んでいます。このような迅速な検査法の主な利点は、高感度、広範囲のマイコプラズマ種を同定する能力、およびサイクルタイムの短縮であり、これにより全体の生産時間を短縮することができる。また、これらの迅速な方法は、汚染拡大のリスクを最小限に抑えるための迅速な意思決定を可能にする。培養ベースの検査に代わる方法のそのような例として、細胞培養中のマイコプラズマの迅速な検出を可能にする核酸ベース技術（NAT）があります。2018年、American Type Culture Collection社は、マイコプラズマ細胞培養物中の汚染物質を感知する新しいポリメラーゼ連鎖反応（PCR）起動ベースのサービスを発表しました。

様々な政府当局が、製薬・バイオテクノロジー分野の研究活動を支援するケースが増えています。例えば、米国政府は、新薬開発のための研究ベースの活動を促進するために、グローバルな製薬会社に資金援助を行っています。2019年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、マイコプラズマの検出に使用される唯一の検査方法に関する規制を改正する計画を宣言しました。FDAによると、この規制は予防的なものであるため、マイコプラズマを正確に検出できる可能性のある他の検査方法の使用を妨げるものであるとしています。このような生物製剤の規制変更は、マイコプラズマ検出検査の特異性と感度を向上させ、市場の消費者のために新しい技術を進化させるのに役立つと期待されています。このように、政府の医薬品・バイオテクノロジー研究費の増加は、研究開発活動を刺激し、それによってマイコプラズマ検査製品の巨大なアプリケーションを促進しています。

現在の成長トレンドを考慮すると、ヒトのマイコプラズマは、M. oraleまたはM. fermentansに感染した実験技術者による細胞培養の重要な汚染源となっています。そのため、生物医学研究において確実なデータを得るためには、このような細菌の検査が不可欠であると考えられます。

マイコプラズマ検査市場は、タイプ別、抗菌薬クラス別、投与経路別、流通経路別に分類されています。これらの主要な市場セグメントは、さらに様々なサブセグメントに分類され、市場を詳細に調査しています。

マイコプラズマ検査製品別の展望
検査機器
キット・試薬（PCRアッセイ、核酸検出キット、染色、除去キット、標準物質・コントロール、その他
サービス

マイコプラズマ検査の技術別展望（PCR法、ELISA法、ダイレクトアッセイ、インダイレクトアッセイ、微生物培養法、酵素法

マイコプラズマ検査のアプリケーション別展望（細胞株検査、ウイルス検査、生産終了細胞検査、その他

マイコプラズマ検査の最終用途別展望（学術研究機関、細胞バンク、受託研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他

TBionique Testing Laboratories, Inc.、Merck KGaA、PromoCell GmbH、Lonza Group Ltd.、ATCC (American Type Culture Collection)、Biological Industries Israel Beit Haemek Ltd.、Thermo Fisher Scientific、Charles River Laboratories International, Inc.、InvivoGenなどが、世界のマイコプラズマ検査市場調査で検討されている主要プレイヤーです。