医薬品分析試験市場、2028年まで8.2%のCAGRで成長見込み
株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：小野悟、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「医薬品分析試験市場- 成長、動向、COVID-19の影響、予測（2023年-2028年）」（Mordor Intelligence Pvt Ltd）の販売を3月24日より開始しました。
医薬品分析試験市場は、基準年に71億3792万米ドルと推定され、予測期間には113億8735万米ドルに達し、CAGR8.2%で成長すると予測されています。
COVID-19が医薬品分析市場に与えた影響は大きく、コロナウイルス病の蔓延を抑制するための新薬候補やワクチン開発の需要が増加したためです。医薬品開発のあらゆる段階で、正確性、効率性、安全性を監視するために分析試験が必要とされるようになったからです。COVID-19の症例が制御不能で急激に増加したため、バイオシミラー、配合分子、その他の革新的なワクチンや医薬品の開発が伸び、電気泳動、電気化学および滴定測定、免疫測定などの重要な生体分析試験に対する需要が増加したのです。
さらに、臨床試験の増加、生物製剤とバイオシミラーの分析試験への注力、ラボラトリー試験サービスのアウトソーシング傾向の高まりは、調査対象市場の成長に積極的に影響を与えています。
FDA医薬品リコールの統計によると、世界では毎年約1,279の医薬品がリコールされており、FDA医薬品リコールの94%は米国で、次いで2021年にはカナダで4%のFDA医薬品リコールが発生しています。2012年から2021年にかけて、FDAは米国で12,028件の医薬品リコールを発令しています。これは、製品が販売される前に製品をテストし、公共の安全を確保する必要性を浮上させるものです。医薬品の品質が低ければ、患者の健康や資金調達システムに影響を及ぼすため、医薬品は人間や動物においてより良い結果を得ることを目的としています。そのため、医薬品の安全性と有効性を確保するために、分析試験は重要な役割を担っています。
研究開発活動、共同研究、戦略的パートナーシップの増加は、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2021年11月、Alcami Corporation, Inc.は、Novavaxとマスターラボサービス契約を締結しました。この契約により、ノババックスは、Matrix-Mアジュバントを用いた組み換えナノ粒子タンパク質ベースのCOVID-19ワクチン候補の分析試験サポートを提供するための常勤換算（FTE）リソースを確保しました。このような新興国市場の開拓は、市場の成長を促進するものと思われます。
したがって、前述の要因により、調査対象市場は分析期間中に成長を示すと予想されます。しかし、研究所を維持するための複雑な規制の枠組みや、適切な分析技術の開発における課題が、市場成長の妨げになる可能性があります。
医薬品分析試験市場の動向
安定性試験部門は、予測期間中に大幅な市場成長を示すと予想される
安定性試験は、医薬品が保存期間中、その特性を維持する能力を評価するために行われます。医薬品や薬剤の安定性試験は、新薬や新製剤の開発において最も重要なパラメータの1つです。安定性試験は、化学的、物理的、微生物的、治療的、および毒性という5つのパラメータに基づいて行われます。これらのパラメータのいずれかに関する劣化は、健康被害につながる可能性があります。
保存性の予測は、あらゆる剤形の医薬品開発において不可欠です。また、保存条件を決定し、ラベルの指示を提案するためにも利用されます。医薬品の安定性試験は、医薬品の受け入れと承認の前提条件とされる、保存期間中の製品の品質、安全性、有効性の維持を保証するものです。また、これらの試験は、世界保健機関のガイドラインに従うことが義務付けられています。Clinicaltrial.gov 2022 updateによると、今年度まで433,207件の試験が登録されており、そのうち53%が米国外で、31%が米国内で登録されています。したがって、これらの要因がセグメントの成長を促進することが期待されます。
また、製品の発売、承認、パートナーシップなど、主要なプレーヤーによる戦略的イニシアティブも、セグメントの成長を促進しています。例えば、2021年7月、LGM Pharmaは、調剤薬局を含む医薬品開発者とメーカーに分析試験と安定性サービスを開始しました。このような開発は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると推定されます。
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