遺伝性血管性浮腫治療薬市場- 成長、動向、COVID-19の影響、予測(2023年~2028年)

株式会社グローバルインフォメーション(所在地:神奈川県川崎市、代表者:小野悟、証券コード:東証スタンダード 4171)は、市場調査レポート「遺伝性血管性浮腫治療薬市場- 成長、動向、COVID-19の影響、予測(2023年~2028年)」(Mordor Intelligence Pvt Ltd)の販売を4月20日より開始しました。

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遺伝性血管性浮腫治療薬市場は、予測期間中に8.5%のCAGRで推移すると予想されています。

パンデミックの間、COVID-19の治療とワクチンの開発が継続的に促されています。製薬会社は、COVID-19ワクチン開発を支援するために研究開発資源を捧げています。遺伝性血管性浮腫を含む希少疾患の研究開発活動は、当面の間、研究開発研究所で概括されています。しかし、一部の企業は研究開発資源を希少疾患患者におけるCOVID-19の効果の把握やCOVID-19患者に対する新規治療法を決定するための難解な試験の実施に集中しています。

市場成長の主な要因は、遺伝性血管性浮腫(HAE)などの希少疾患の治療に対する認識が高まっていることです。全米希少疾患機関(NORD)によると、この疾患は約5万人に1人、世界では15万人に1人が罹患しているとされています。血管性浮腫の発作は、通常、腹部、四肢、喉、顔など体の多くの部位に突然、定期的に痛みを伴う腫れが生じます。米国遺伝性血管性浮腫協会は、HAEの患者さんに最新の治療法を提供し、症状や症状に関連する問題に対処するための信頼できる個人的なサポートを提供する非営利団体で、多くの組織がこの病気とその治療に関する認識を広めています。2020年10月に国立医学図書館に掲載された論文によると、2020年に、現在のHAE管理および新しい治療オプションが医師の診療パターンに及ぼす影響を経時的に評価する研究が実施されました。この研究では、米国で実施された調査により、医師が近年、HAE管理の改善を報告していることが示唆されました。現在の治療法の進歩により、HAEの報告症例は改善し、治療副作用の懸念も減少し、患者の高い満足度が観察されました。遺伝性血管性浮腫の診断スペクトラム」と題された論文によると。2020年7月に発表された「7つの症例報告」によると、インドには約3万~5万人の罹患患者がいるとされています。ほとんどの症例は、皮膚科医、消化器科医、臨床アレルギー科医によって管理されています。

政府や非公開会社による希少遺伝性疾患やオーファンドラッグへの資金提供の増加も、製薬会社の遺伝性血管性浮腫の治療薬開発への関心を高め、市場の成長を後押ししています。例えば、2020年11月、武田薬品工業は、カナダにおいて、遺伝性血管性浮腫(HAE)患者を対象としたTakhzyro(Lanadelumab)の公的資金提供に関する契約を締結しました。また、米国国立衛生研究所(NIH)は、希少疾病を持つ人々の健康増進のための研究を支援しています。27の研究所とセンターのほとんどが、希少疾病の医学研究のためにNIHの資金を受け取っています。しかし、一般的なアレルギー、虫垂炎、過敏性腸症候群と誤診されることで治療が中断され、遺伝性血管性浮腫治療市場の成長にマイナスの影響を及ぼしています。

遺伝性血管性浮腫治療薬の市場動向

遺伝性血管性浮腫治療薬市場では、カリクレイン阻害剤セグメントが最も急速に成長している

カリクレイン阻害剤は、予測期間において最も急成長しているセグメントであると予想されます。現在、さまざまなカリクレイン阻害剤が、浮腫性HAE発作を予防する可能性があるとして評価されています。この比較的新しいクラスの薬物療法には、いくつかの有望な分子がパイプラインにあり、その商業化が市場の成長を促進すると期待されています。例えば、バイオクリスト社は、遺伝性血管性浮腫(HAE)患者の血管性浮腫発作を治療・予防するための新規治療薬を開発しており、経口、1日1回、血漿カリクレインの選択的阻害剤である分子APeX-1を評価中です。また、この市場空間では競合が少ないため、製薬会社はこのクラスの薬剤の承認を急速に求めています。例えば、2020年8月、米国食品医薬品局はタキヒロ(ラナデルマブ)を承認しました。これは、カリクレインを標的とする初のモノクローナル抗体で、12歳以上のI型およびII型HAE患者の治療に適応されます。

2021年12月、バイオクリスト・ファーマシューティカルズは、遺伝性血管性浮腫(HAE)の腫脹発作を予防する経口治療薬、オルラデヨ(Berotralstat)の世界発売資金として3億5000万米ドルを付与されました。この薬は、カリクレインの活性を阻害することで効果を発揮します。

このような新興国市場の開拓により、カリクレイン阻害剤部門は市場の成長を増大させると予想されます。オーファン薬開発や希少な遺伝性疾患に対する研究開発や資金提供の増加は、市場の成長をさらに加速させると予想されます。例えば、インド保健家族福祉省は、インドの希少疾患治療能力を漸進的に拡大するため、インドにおける希少疾患の治療に関する国家政策を策定しました。したがって、新薬の研究開発への資金提供が増加し、このセグメントの成長を促進しています。

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