等温核酸増幅技術市場、2033年までに172億6000万米ドル超に

世界の等温核酸増幅技術市場は2024年に60億6,000万米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に12.34%のCAGRで成長し、2033年には172億6,000万米ドルに達すると予測されています。

等温核酸増幅技術（INAAT）市場は、迅速かつ正確な分子診断ソリューションへの需要の高まりを背景に、かつてないほどの急成長を遂げています。この急成長は、感染症の蔓延、INAAT法の技術進歩、そしてポイントオブケア検査ソリューションへの需要の高まりによって推進されています。市場の拡大は、様々な分野でINAATの導入が増加していることからも明らかであり、病院や医療センターは2024年には約40%という大きな市場シェアを占めると予想されています。

等温核酸増幅技術市場の急速な成長は、世界中で実施されているINAATベースの診断検査件数の増加にも反映されています。2023年だけでも、アボットのID NOWプラットフォーム（主要なINAATベースの診断システム）を使用して、1億件を超える迅速検査が実施されました。この検査数の急増は、迅速な疾患検出におけるINAATの受容と依存の高まりを強調しています。さらに、市場では従来の医療現場を超えてINAATの用途が急増しており、2023年には世界中で5,000を超える食品加工施設が迅速な病原体検出のためにINAATベースの検査システムを導入する予定です。多様な分野へのこの拡大は、INAATの汎用性と幅広い適用性を浮き彫りにし、分子診断分野における堅調な市場成長と有望な将来展望に貢献しています。

等温核酸増幅技術市場は、分子診断に革命をもたらす可能性に対する信頼の高まりを反映し、大幅な投資流入を記録しています。2024年には業界全体で資金調達ラウンドが全体的に減少し、ラウンド総額は前年比で28%以上減少するにもかかわらず、INAATセクターは多額の投資を獲得しています。この傾向は、慎重な投資環境を考慮すると特に注目に値し、投資家がINAATの将来性に強い信頼を置いていることを示しています。このセクターは、人工知能などの他の革新的分野で見られる傾向を反映し、高成長分野への戦略的投資に重点が置かれています。

INAATの資金調達ラウンドに関する具体的なデータは限られているものの、ベンチャーキャピタルの全体的な傾向は、取引件数は減少しているものの、規模は拡大していることを示唆しています。この傾向は、成功しているINAAT企業が大きな可能性と革新性を示した際に、多額の資金調達を確保していることを示唆している可能性があります。例えば、ヘルスケアおよびバイオテクノロジーの分野では、大規模な資金調達ラウンドの事例があり、数億ドル規模の企業も存在します。等温核酸増幅技術市場への投資見通しは依然として良好であり、投資家は高い成長ポテンシャルを持つ分野に戦略的に参入することが推奨されています。INAAT技術の革新性と、デジタルヘルスおよびパーソナライズ医療の新たなトレンドとの整合性を考えると、この分野の企業は、分子診断における最先端技術の活用を目指すベンチャーキャピタリストから引き続き関心を集めていくと考えられます。

等温核酸増幅技術市場は、分子診断に革命をもたらす4つの画期的な手法、すなわちループ介在等温増幅（LAMP）、核酸配列ベース増幅（NASBA）、鎖置換増幅（SDA）、そしてリコンビナーゼポリメラーゼ増幅（RPA）によって支配されています。LAMP法は、その簡便性と堅牢性で知られ、過去5年間で1万件以上の研究論文が発表されるなど、広く採用されています。その汎用性から、SARS-CoV-2、インフルエンザ、結核など、様々な病原体に対する500種類以上のLAMPベース診断キットが開発されています。NASBAは主にRNA増幅に使用され、特にRNAウイルスの検出や遺伝子発現解析において、200種類以上の市販診断アッセイに組み込まれています。

鎖置換増幅法（SDA）は自動診断プラットフォームで普及が進んでおり、性感染症や院内感染病原体の検出に年間5,000万件以上のSDAベースの検査が実施されています。この技術は感度が高く、臨床サンプル中の標的DNAコピーがわずか10個でも検出できるため、等温核酸増幅技術市場における疾患の早期診断が大幅に改善されています。リコンビナーゼポリメラーゼ増幅法（RPA）は、ポイントオブケア診断におけるゲームチェンジャーとして登場し、リソースが限られた環境で迅速な疾患検出のために1,000台以上のポータブルRPAデバイスが導入されています。この技術は室温で動作するため、300を超える現場で展開可能な診断キットに組み込まれ、さまざまな感染症の現場での検査を可能にしています。これら4つのINAAT法は、分子診断分野を前進させるだけでなく、個別化医療や新たな健康上の脅威への迅速な対応への道を切り開いています。

等温核酸増幅技術市場の応用は、従来の医療現場をはるかに超えて拡大し、食品安全、環境モニタリング、バイオディフェンスなど、多様な分野に革命をもたらしています。食品業界では、INAATは迅速な病原体検出に欠かせないツールとなっており、2023年には世界中で5,000以上の食品加工施設がINAATベースの検査システムを導入する予定です。この導入により、INAAT検査が広く実施されている国では、汚染された製品に関連する食中毒の発生が40%減少しました。この技術のスピードと感度により、従来の培養法では数日かかることもあった大腸菌やサルモネラ菌などの病原体を30分以内で検出できるようになり、食品安全プロトコルが大幅に改善され、製品リコールが減少しました。

環境モニタリングにおいて、等温核酸増幅技術市場は、水質検査、土壌分析、大気サンプル採取といった分野に応用されています。現在、世界中で1万以上の水処理施設が、微生物汚染のリアルタイムモニタリングにINAATベースのシステムを採用しており、潜在的な健康被害への迅速な対応を可能にしています。農業分野では、500以上の大規模農業において、作物病原体の早期発見にINAATが活用され、タイムリーな介入により作物の損失を最大30%削減しています。バイオ防衛分野においてもINAATは採用されており、100以上の軍・民間バイオ防衛研究所が、迅速な脅威検出プロトコルにこの技術を組み込んでいます。これらのシステムは、60分以内にバイオテロ物質を特定できるため、生物学的攻撃発生時の対応能力を大幅に向上させます。INAATの汎用性により、自然災害から産業事故まで、様々な状況下での現場検査において、緊急対応要員や環境機関が使用する1,000以上のポータブルフィールドキットにINAATが組み込まれています。

等温核酸増幅技術市場は、激しい競争と急速な革新が特徴で、複数の主要企業が最先端製品を提供することで市場を席巻しています。アボットラボラトリーズは、ID NOWプラットフォームにより、2023年だけで1億件以上の迅速検査を実施し、市場リーダーとして際立っています。同社のINAATポートフォリオは、さまざまな感染症に対応する15種類のアッセイを含むように拡大しており、ポイントオブケア分子診断セグメントで30％の市場シェアを獲得しています。ホロジック社は、アプティマアッセイで大きな進歩を遂げており、性感染症と呼吸器病原体の検査で世界中で2億件以上使用されています。1日あたり最大1,000検体を処理できる同社のPanther Fusionシステムは、世界中の2,000以上の臨床検査室で採用されています。

その他の注目すべき企業としては、NucliSENS EasyQシステムが世界1,500以上の研究室に導入されているbioMérieux SAや、過去1年間で500万台以上のLAMP法診断キットを販売したMeridian Bioscience, Inc.などが挙げられます。LAMP法（ループ介在等温増幅法）技術のパイオニアである栄研化学株式会社は、LAMP法特許を50社以上にライセンス供与し、数多くのINAAT法診断キットの開発を促進しています。等温核酸増幅技術市場における同社のLAMP法製品は、50カ国以上で使用されており、結核やマラリアなどの疾患の検査が年間1,000万件以上行われています。これらの主要企業は研究開発に継続的に投資しており、アボットは2023年にINAATのイノベーションに5億ドルを割り当て、ホロジックは同年に100件以上のINAAT関連特許を出願しています。新興スタートアップ企業の台頭により競争環境はさらに激化しており、過去 2 年間で 30 社を超える新規企業が INAAT 市場に参入し、それぞれが等温増幅および検出方法に新しいアプローチをもたらしています。

等温核酸増幅技術市場のエンドユーザー環境は大きく進化し、多様なセクターがその変革力を受け入れています。病院は依然として最大のエンドユーザーであり、世界中で1万以上の医療機関がINAATベースのシステムを診断ワークフローに導入しています。この導入により、重篤な感染症の診断時間が50%短縮され、患者の転帰が大幅に改善されました。リファレンスラボも主要な導入者となり、世界中で5,000以上の施設がハイスループット検査にINAATを活用しています。これらのラボは、感染症診断から遺伝子検査まで、幅広い用途をカバーする年間1億件以上のINAATベースの検査を処理しています。

学術機関や研究機関は、分子生物学アプリケーションにおける汎用性からINAATを採用しています。2023年だけで、腫瘍学から微生物学まで幅広い分野にわたり、INAATを利用した2,000件以上の研究論文が発表されました。この技術は500以上の大学の教育研究室に導入され、次世代の分子生物学者を育成しています。従来の医療現場を超えて、等温核酸増幅技術市場は多様な産業で応用されています。農業では、1,000以上の大規模農場が作物病原体の迅速検出にINAATを使用しており、食品業界では5,000以上の加工施設で品質管理のためにINAATベースの検査を導入しています。環境機関は、水と土壌サンプルのフィールドテストに2,000台以上のポータブルINAATデバイスを配備し、生態系の健全性を監視する能力を強化しています。さまざまなセクターでこのように広く採用されていることは、INAATの汎用性と、医療以外の多くのアプリケーションで分子検査に革命を起こす可能性を強調しています。

• Abbott
• Alere Inc.
• Becton, Dickson & Company
• Biohelix Corporation
• Biomerieux Biotechnology Company
• Eiken Chemical Co. Ltd
• Grifols S.A.
• Hologic Gene-Probe
• Lucigen Corporation
• Meridian Biosciences, Inc.
• Nugen
• Optigene Limited
• QIAGEN Company
• Quidel Corporation
• Tecan Genomics Inc.
• Thermos Fisher Scientific, Inc.
• Ustar Biotechnologies Ltd.
• Other Prominent Players

• ニック酵素増幅反応（近く）
• 核酸配列ベースの増幅（NASBA）
• HDA
• ランプ
• SDA
• スパイア
• TMA
• RCA
• RPA
• SMAP2
• その他

• 血液スクリーニング
• 感染症の診断
• 癌
• その他

• 病院
• 中央および参照ラボ
• その他

• 北米
• アメリカ
• カナダ
• メキシコ
• ヨーロッパ
• 西欧
• 英国
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• 残りの西ヨーロッパ
• 東欧
• ポーランド
• ロシア
• 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアとニュージーランド
• 韓国
• 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• アラブ首長国連邦
• MEAの残りの部分
• 南アメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• 南アメリカの残りの地域

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