c-MET非小細胞肺がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「c-MET非小細胞肺がんパイプライン分析2026、英文タイトル：C Met Non-Small Cell Lung Cancer Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
C-MET陽性非小細胞肺がんは、非小細胞肺がん（NSCLC）の一種であり、受容体型チロシンキナーゼをコードするMET遺伝子の異常によって発症する疾患です。MET遺伝子の過剰発現、増幅、エクソン14スキッピング変異などの異常は、腫瘍細胞の増殖、浸潤、転移を促進し、特定の治療法に対する耐性形成にも関与します。本疾患は進行性が高く、従来治療では十分な効果が得られない患者も多いため、MET阻害薬をはじめとする分子標的治療薬の開発が進められています。本レポートでは、C-MET陽性非小細胞肺がんに対する治療薬パイプラインを分析し、現在開発中の低分子化合物、抗体薬物複合体、モノクローナル抗体、免疫療法などの新規治療法について評価しています。
本レポートでは、臨床試験段階にあるC-MET陽性非小細胞肺がん治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には15種類以上のパイプライン薬剤と10社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、C-MET陽性非小細胞肺がん治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、同疾患領域における研究開発動向や競争環境を把握できる内容となっています。
C-MET陽性非小細胞肺がんでは、通常、細胞増殖、生存、移動を制御しているMETシグナル経路が異常活性化することで、腫瘍の急速な増殖や浸潤、血管新生、転移が促進されます。MET遺伝子の過剰発現、遺伝子増幅、METエクソン14スキッピング変異などの異常は、がん細胞の悪性化に重要な役割を果たします。また、これらの異常はEGFRなど他の分子経路を標的とした治療に対する耐性獲得にも関与することが知られています。そのため、MET異常を持つ患者を特定し、分子標的薬を用いた個別化治療を行うことが重要となっています。
現在のC-MET陽性非小細胞肺がん治療では、METチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）が主要な治療選択肢として開発されています。テポチニブ、カプマチニブ、サボリチニブなどのMET阻害薬は、METエクソン14スキッピング変異を有するNSCLC患者に対して使用され、腫瘍縮小効果や疾患制御率の改善が確認されています。また、これらの薬剤は脳転移を有する患者においても治療効果が期待されています。さらに、抗体薬物複合体やモノクローナル抗体など、METを標的とした新たな治療アプローチの研究も進められています。今後は、治療抵抗性を克服するための併用療法や新規作用機序を持つ治療薬の開発が重要な研究課題となっています。
疫学面では、非小細胞肺がんにおけるC-MET発現率は、対象集団や検出方法によって大きく異なります。研究報告では、C-MET発現陽性率は15％～70％と幅広く、抗体検査法や判定基準によって差が生じています。中国で実施された大規模研究では、NSCLC患者の68％が免疫組織化学検査でC-MET陽性（IHC 2+または3+）を示しました。一方で、MET遺伝子増幅が認められる症例は3.7％程度とされており、MET異常の種類によって治療対象となる患者層が異なることが示されています。
治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点からC-MET陽性非小細胞肺がん治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、遺伝子治療、二重特異性抗体、免疫療法、モノクローナル抗体、小分子化合物などを対象として分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の方法に分類しています。
臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、C-MET陽性非小細胞肺がん治療薬パイプラインでは、第2相試験段階の候補薬が全体の75％を占め最も多く、残りの25％は第1相試験段階に位置しています。このことから、現在の研究開発は中期臨床試験段階を中心に進められており、有効性や安全性を確認するための臨床評価が活発に行われていることが示されています。
薬剤分類別では、遺伝子治療、二重特異性抗体、免疫療法、モノクローナル抗体、小分子化合物など、多様な治療技術が研究されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、C-MET陽性非小細胞肺がんに対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、METを直接阻害する治療法だけでなく、複数の受容体や免疫経路を同時に制御する次世代型治療法の開発が進められています。
本レポートでは、C-MET陽性非小細胞肺がん治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、AbbVie、Janssen Research & Development, LLC、Beijing Pearl Biotechnology Limited Liability Companyなどを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、C-MET陽性非小細胞肺がん治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。
代表的な開発薬として、AbbVieが開発するTelisotuzumab vedotin（Teliso-V）が挙げられます。Teliso-Vは、C-METタンパク質を高発現する非小細胞肺がんを対象とした抗体薬物複合体であり、METを標的として腫瘍細胞へ薬剤を選択的に届けることを目的としています。第2相LUMINOSITY試験では、C-MET高発現患者において奏効率35％、C-MET中間発現患者において23％の奏効率を示しました。また、2022年1月には米国食品医薬品局から画期的治療薬指定を取得し、2024年9月にはAbbVieが生物製剤承認申請を提出しています。
また、Janssen Research & Development, LLCが開発するAmivantamabは、EGFRとMETの両方を標的とする二重特異性抗体です。本薬剤は、両受容体への結合によってリガンドによる受容体活性化や下流シグナル伝達経路を阻害する作用を持っています。2021年5月には、EGFRエクソン20挿入変異を有する進行非小細胞肺がん治療薬として米国食品医薬品局から迅速承認を取得しました。現在進行中の第1相臨床試験では、安全性、有効性、最適な投与量について評価が行われており、MET経路を含む複数の分子異常を標的とする新たな治療選択肢として研究が進められています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 C-Met陽性非小細胞肺がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：C-Met陽性非小細胞肺がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 C-Met陽性非小細胞肺がん：疫学概要
5.1 主要市場別のC-Met陽性非小細胞肺がん発症状況
5.2 主要市場において治療を求めるC-Met陽性非小細胞肺がん患者
06 C-Met陽性非小細胞肺がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）
07 C-Met陽性非小細胞肺がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 C-Met陽性非小細胞肺がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 C-Met陽性非小細胞肺がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 C-Met陽性非小細胞肺がん医薬品パイプライン－後期開発製品（第II相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：PLB1001
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：Telisotuzumab vedotin
10.2.3 その他の医薬品
11 C-Met陽性非小細胞肺がん医薬品パイプライン－後期開発製品（第I相）（主要医薬品）
11.1 後期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：Amivantamab
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 C-Met陽性非小細胞肺がん：主要医薬品パイプライン企業
12.1 AbbVie
12.1.1 企業概要
12.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.1.3 財務分析
12.1.4 最新ニュースおよび動向
12.2 Janssen Research & Development, LLC
12.2.1 企業概要
12.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.2.3 財務分析
12.2.4 最新ニュースおよび動向
12.3 Beijing Pearl Biotechnology Limited Liability Company
12.3.1 企業概要
12.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.3.3 財務分析
12.3.4 最新ニュースおよび動向
13 地域別医薬品承認の規制枠組み
14 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
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