手術部位感染症（SSI）治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「手術部位感染症（SSI）治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Surgical Site Infection (SSI) Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

手術部位感染症は、外科手術後に発生する重大な医療関連感染症（HAI）の一つであり、すべての院内感染症の約20％を占めています。世界全体での発生率は2.5～41.9％と幅広く、特に低・中所得国や集中治療室（ICU）患者において大きな影響を及ぼしています。手術部位感染症の増加に伴い、感染予防および治療ソリューションへの需要が高まっています。また、抗菌薬耐性菌の増加により、従来の抗生物質に代わる新たな治療法の必要性が高まり、革新的な医薬品パイプラインの開発を促進しています。

本レポートは、現在臨床試験段階にある手術部位感染症（SSI）治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の各治療候補薬について、薬剤の詳細、薬剤分類、臨床試験内容、試験フェーズ、投与経路、開発状況などを評価しています。本レポートでは、100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象としており、臨床試験で公表された有効性・安全性評価結果、患者における有害事象、SSI治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、各薬剤候補の作用機序や臨床開発状況を詳細に評価し、手術部位感染症治療薬市場における研究開発動向を明らかにしています。

手術部位感染症（SSI）は、手術を行った部位に発生する医療関連感染症であり、患者に深刻な健康被害をもたらす可能性があります。SSIの発症により、医療費の増加、入院期間の長期化、重症化による死亡リスクの上昇につながることがあります。主なリスク因子として、栄養状態の悪化、貧血、高齢、肥満などが挙げられます。また、手術の種類、患者の免疫状態、手術環境の衛生管理なども発症リスクに影響します。

SSI治療では、感染原因となる病原体に応じた抗菌薬治療が中心となっています。培養検査や薬剤感受性試験によって特定された細菌に対して、広域抗菌薬または狭域抗菌薬が使用されます。しかし、抗菌薬耐性菌の増加により、既存治療の有効性低下が懸念されています。そのため、近年ではモノクローナル抗体などのバイオ医薬品による免疫応答強化療法や、バクテリオファージ療法、プロバイオティクスを活用した非抗菌薬治療など、新しい治療アプローチの研究が進められています。これらの革新的治療法は、抗菌薬依存を低減し、SSI管理の改善につながる可能性があります。

手術部位感染症の疫学について、2023年の系統的レビューおよびメタ解析では、世界全体におけるSSI発生率は約2.5％と報告されています。WHO地域別では約2.7％、調査期間別では約2.5％の発生率が確認されています。特にアフリカ地域では最も高い発生率が報告されており、医療インフラや感染管理体制の違いが影響していると考えられています。世界全体でのSSI有病率は2.5～41.9％と推定され、医療環境や手術内容、患者背景によって大きく異なります。

本レポートでは、手術部位感染症治療薬候補について、複数の分類基準に基づいた詳細な評価を実施しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。薬剤分類では、低分子化合物、モノクローナル抗体（mAb）、ペプチド、抗菌薬、その他のバイオ医薬品について分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法を評価しています。

SSI治療薬の臨床試験パイプラインでは、第3相試験が大きな割合を占めています。これは、多くの治療候補薬が臨床後期段階に進み、有効性や安全性の検証を進めていることを示しています。特に、既存の抗菌薬治療を補完または代替する新規抗感染症薬や、感染予防を目的とした長時間作用型製剤、バイオ医薬品などの開発が活発化しています。

薬剤分類別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、抗菌薬、その他のバイオ医薬品が主要な研究対象となっています。低分子化合物では、細菌増殖を抑制する新規作用機序を持つ薬剤の開発が進められています。モノクローナル抗体では、特定の病原体や毒素を標的とすることで感染防御能力を高める治療法が研究されています。また、ペプチド系抗菌薬や新規バイオ医薬品は、従来の抗菌薬とは異なるメカニズムで耐性菌問題に対応する可能性があり、今後のSSI治療市場における重要な開発領域となっています。

競争環境分析では、手術部位感染症治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、MinaPharm Pharmaceuticals、MB PHARMA s.r.o.、PolyPid Ltd.、Skye Biologics Holdings, LLC、Ondine Biomedical Inc.などを取り上げています。これらの企業は、感染予防技術、新規抗菌療法、バイオ医薬品などを活用し、SSI発症リスクの低減や治療効果向上を目指した研究開発を進めています。

主要な開発中治療薬として、D-PLEXが挙げられます。PolyPid Ltd.がスポンサーとなる第3相臨床試験では、腹部手術後の切開部感染予防におけるD-PLEXの有効性および安全性を評価しています。本試験は無作為化臨床試験として実施され、約624人の参加者を対象としています。D-PLEXは手術部位に局所投与することで、感染リスクを低減することを目的とした新規治療候補であり、術後感染予防における新たな選択肢として期待されています。

また、ActiveMatrixも注目される開発候補薬です。Baylor College of Medicineがスポンサーとなる第4相臨床試験では、脊椎手術後の手術部位感染発生率に対するActiveMatrixの有効性および安全性を評価しています。本試験には約275人の患者が登録されており、2026年7月の完了が予定されています。本研究では、組織修復や創傷治癒を促進する新しいアプローチとして、SSI予防および管理への応用可能性を検証しています。

手術部位感染症は、外科医療における重要な合併症であり、患者の回復期間、医療費、生命予後に大きな影響を与えています。特に抗菌薬耐性菌の拡大により、従来型治療だけでは十分な対応が困難となっており、新規抗菌薬、免疫療法、バイオ医薬品、感染予防技術の開発が求められています。本レポートでは、SSI治療薬パイプラインにおける臨床開発状況、主要企業の研究動向、薬剤分類別の進展、今後の市場成長可能性について包括的に分析しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 手術部位感染（SSI）の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 手術部位感染の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：手術部位感染（SSI）
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 手術部位感染（SSI）：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の手術部位感染（SSI）発症率
5.2 手術部位感染（SSI）―主要市場における治療希望患者
06 手術部位感染（SSI）：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 手術部位感染（SSI）：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 手術部位感染（SSI）：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 手術部位感染（SSI）パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 手術部位感染（SSI）医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：D-PLEX
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：ActiveMatrix
10.2.3 医薬品：Ciprodiazole、医薬品：シプロフロキサシン錠およびメトロニダゾール錠
10.2.4 その他の医薬品
11 手術部位感染（SSI）医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：バンコマイシン
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 手術部位感染（SSI）医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：DUOFAG®
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 手術部位感染（SSI）医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 手術部位感染（SSI）：主要医薬品パイプライン企業
14.1 MinaPharm Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 MB PHARMA s.r.o.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 PolyPid Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Skye Biologics Holdings, LLC
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Ondine Biomedical Inc
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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