人工肺の日本市場（～2031年）、市場規模（体外式膜型人工肺（ECMO）、人工肺装置、心肺補助装置）・分析レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「人工肺の日本市場（～2031年）、英文タイトル：Japan Artificial lungs Market 2031」調査資料を発表しました。資料には、人工肺の日本市場規模、動向、セグメント別予測（体外式膜型人工肺（ECMO）、人工肺装置、心肺補助装置）、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

日本の病院では、集中治療のインフラの一環として高度な体外式生命維持装置への依存度が高まるにつれ、臨床ニーズの増大により、人工肺システムはより戦略的な役割を担うようになっています。この製品の歴史は、主に心臓の緊急治療向けに構築された初期のECMO装置から始まり、技術の進歩と生体適合性の向上に伴い、呼吸不全の治療分野へと応用範囲が広がりました。微細な回路や高効率なオキシゲネーターが市場に登場すると、進展は加速し、より広範な導入が可能となり、治療方針に大きな影響を与えるようになりました。日本の集中治療室（ICU）で利用されているセンサー内蔵モジュール、自動流量管理システム、デジタルモニタリングプラットフォームとの統合などは、現在の技術の広がりを示すほんの一例に過ぎない。各システムは、ポンプ、オキシゲネーター、熱交換器、カニューレ、流量センサー、制御コンソールなど、数多くのコンポーネントを組み合わせて、信頼性の高い短期呼吸補助を提供している。成長要因としては、高齢化の進展、重篤な肺疾患の発生頻度の上昇、ECMO訓練を受けた臨床チームの拡大、呼吸器系危機への備えの強化などが挙げられ、これらはそれぞれ三次医療機関における投資優先順位を劇的に変えている。法律が機器の安全性、人員配置要件、臨床使用手順を優先しているため、政策の影響力は依然として強く、一方で認証プロセスは国内の医療機器規制枠組みの下で厳格な承認を必要としている。高い運用コスト、研修要件、および小規模医療施設における利用制限は、依然として障壁となっています。集中治療能力を強化する国家的な施策、特にイノベーションや災害への備えを支援する施策によって、導入は間接的に促進されています。また、精密医療や質の高い長期ケアへの文化的志向、最先端の医療治療への信頼も、患者の受容を後押ししています。世界有数の高齢化社会による人口動態的な圧力により、生命維持装置への需要が高まっている。人工臓器エコシステム全体との連携は、人工呼吸器、心臓デバイス、および生体工学システムにわたる相互開発を促進している。これらのシステムの根本的な目的は、肺が十分に機能しない場合に酸素化と二酸化炭素除去を維持し、最終的には救命処置を行い、高リスクな状況下で患者の状態を安定させることにある。

調査会社が発表した調査レポート「日本の人工肺市場概要、2031年」によると、日本の人工肺市場は2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）6.5％以上で成長すると予測されています。病院の救急医療体制が強化され、メーカーが患者管理を改善する改良型システムを投入する中、高度な呼吸補助装置への依存度が高まる日本市場では、新たなマイルストーンが絶えず期待値を塗り替える、急速に変化する環境が生まれています。国際的な専門家が、日本独自のエンジニアリング、共同臨床研究、そして日本の病院システムに統合された強固な流通ネットワークを通じて市場の勢いを牽引する地元の発明家と連携するにつれ、競争は激化しています。サービスエコシステムは、専門家が困難な処置をより迅速に管理できるよう支援するメンテナンスプログラム、技術サポート、トレーニングモジュールに重点を置いている一方、国内企業は、精密な製造と大学機関との緊密な連携を通じて、しばしば他社との差別化を図っている。通常、機器の販売に加え、消耗品、ソフトウェアのアップグレード、および病院レベルのサービス契約による継続的な収益を組み合わせており、 導入における新たな傾向として、小型で携帯可能な構成、ICUとのより深い統合、呼吸器系危機時に迅速に展開可能なシステムへの需要が高まっており、これらは高齢化が進む国々における大規模な設備導入の見通しを直接的に加速させる要因となっている。人口圧力と、高品質な救命救急インフラへの国の重視の両方が、大都市圏の医療機関内での利用が一貫して増加していることを示す全国データに反映されている。最近の業界ニュースでは、共同研究開発、次世代モジュールの病院内実証、生産能力拡大を目的とした主要パートナーシップが強調されている。新規参入者にとっての障壁は極めて高い傾向にある。その要因として、過度に厳格な医療機器承認プロセス、高額な設備投資、特定の臨床トレーニング要件、そして既存サプライヤーとのつながりに起因する複雑な調達経路が挙げられる。サプライチェーンの構造を分析すると、多層的な販売代理店ネットワーク、厳格に管理された部品調達、そして機器の性能要件を維持するための信頼性管理が明らかになる。主要企業からの最新情報では、変化し続ける日本の呼吸支援環境において、効率性と統合性の継続的な向上が示されている一方、市場分析による価格指標では、高度な技術と規制順守を反映して、プレミアムシステムは一般的に高価格帯に位置づけられている。

臨床チーム、メーカー、研究施設が連携して、救命救急の状況下での能力向上と治療開始までの時間短縮に取り組む中、日本の人工肺産業は急速に発展している。その最前線では、回路のプライミング、抗凝固療法、スタッフ研修の進歩に後押しされ、体外式膜型酸素化装置（ECMO）は、特殊な三次医療施設での使用から、救急部門やICUでのより日常的な導入へと進化している。人工肺デバイスにおける並行する開発では、可搬性、簡素化されたカニューレ挿入、および使い捨て設計が優先されており、これらは病院での導入拡大を促進すると同時に、セットアップコストを低減している。心臓胸部外科手術室では依然として従来の心肺バイパス装置が主流であり、これは高頻度の手術を行う外科チームの調達サイクルにも影響を与えている。バイオエンジニアリング肺組織を推進する学術研究所やトランスレーショナル研究機関は、組織レベルの代替手段を提供し、ドナー臓器への依存度を低減することで、将来的に長期治療の道筋に革命をもたらす可能性のある上流パイプラインを確立しつつある。膜型酸素化装置では、長期間の使用におけるガス交換効率と生体適合性を向上させることを目的として、構成部品レベルでの材料および表面コーティングの改良が継続的に進められている。さらに、酸素化経路を統合した心室補助装置（VAD）は、心不全と肺不全を併発する患者に対するハイブリッド治療法として開発が進んでおり、医療チームは支援強度を調整できるようになっている。これらの技術群は相互運用可能なスタックを構成しており、モジュール設計、統合モニタリング、および病院情報システムとの互換性が導入のペースに影響を与えている。ベンダー主導のトレーニングおよびサービスパッケージは、病院が消耗品のサプライチェーンやシステムのメンテナンスを管理する上で役立っているが、規制試験や地域の認証は設計や価格に影響を与える。需要を後押ししているのは、肺疾患や心疾患の併存症の有病率が高まる高齢化社会、災害対応準備に対する政府の関心、そしてECMOプログラムの一元化を促進する病院の統合である。官民パートナーシップや多施設共同研究はデバイスの検証を促進し、新規参入企業が認可プロセスを交渉できるようにする一方で、病院側は総所有コストと治療的価値のバランスを取っている。

日本では、各種施設への生命維持システムの導入は、各施設の能力、症例構成、戦略的な臨床目標を反映しており、投資の配分や臨床プログラムの開発に影響を与えている。大規模な病院や医療センターは、集中治療室の集中管理、強固なサプライチェーン、高度な体外循環支援を管理できる有資格者を擁する学際的なプログラムを備えていることが多いため、導入とイノベーションにおいて不可欠である。心臓外科センターの調達サイクルでは、機器の購入にトレーニングや消耗品の契約が組み合わされることが多く、選択的手術や緊急手術の多さから、専門の心臓外科部門において高い稼働率を維持している。救急医療施設のような時間的制約の厳しい部署では、チームが不安定な患者の状態を安定させつつ、より高度な医療機関への転送準備を整えることを可能にする、迅速なセットアップシステムや搬送可能なモジュールが優先される。高度な治療を要する施設では、移植センターにおける長期的なサポート体制の必要性や、臓器移植患者を管理するための厳格な感染管理手順が、医療機器の選定やメンテナンススケジュールに影響を与えます。精密医療に特化した環境では、専門集中治療室（ICU）において、統合モニタリング、プロトコル化された抗凝固療法、および多職種による回診を重視し、重度の呼吸不全患者の転帰改善を図っています。資本制約と処置リスクのバランスを取るため、外来手術施設として知られるいくつかのハイブリッドクリニックや外来処置室では、より軽量なプラットフォームを採用するか、または頻度の低い患者については三次医療機関への契約に基づくアクセスを維持している。メーカーと臨床リーダー間の協力により、トレーニング、予備部品の物流、サービスレベル契約を考慮したカスタマイズされた導入戦略が加速される一方で、これらのユーザータイプにおける意思決定では、患者数、支払者枠組み、地域の紹介ネットワーク、および人材の確保状況が考慮される。地域間のアクセス格差を解消するため、小規模病院と都市部の拠点病院を結ぶ移動型対応チームや紹介ネットワークが構築されており、遠隔医療によるモニタリングが患者の長期治療を可能にしている。都道府県ごとの導入速度は、依然として調達難、医療機器の規制遵守、および継続的な臨床医の資格認定要件の影響を受けている。

日本では、病院が難治性患者の治療に向けたパスベースのプロトコルを改善し、医療チームがより積極的な支援手法を採用するにつれ、高度な呼吸管理プラットフォームの臨床的活用事例が増加している。生命を脅かす低酸素血症を解消し、根治的治療までの時間を稼ぐための短期的な外部支援を利用する「急性期ケア用途」は、即時の状態安定化において最も一般的である。手術の文脈では、心臓外科支援は、高リスクな処置中のガス交換を維持し、構造的心疾患の外科的治療を支援するために不可欠である。搬送中や現場での介入時に酸素化を高めるため、通常の換気が不十分な場合、救急隊員や救急搬送チームは、緊急蘇生用のポータブルモジュールへの依存度を高めている。「移植までの橋渡し療法」は、多職種連携と特定の離脱プロトコルに裏打ちされた長期的な運用を頻繁に必要とし、適切なドナーを待つ末期臓器不全の候補者の臓器機能を維持する。手術および周術期においては、「肺移植支援」が再灌流、右心負荷、移植後の呼吸機能回復の管理に利用され、デバイスの選択は予測される期間と感染管理のニーズに基づいて行われる。急性期を超えて、不可逆的な機能低下をきたし、間欠的または移動可能な支援を必要とする少数の患者に対しては、慢性呼吸支援ソリューションが検討される。こうした症例では、綿密なケア計画とリハビリテーションプログラムとの統合が求められる。多施設レジストリからの継続的なデータ収集は、適応症、抗凝固療法、および医療従事者の信頼や医療機関の投資に影響を与えるデバイス選定基準の改善に寄与するが、こうした多様な用途が、調達決定、トレーニングの強度、およびサービス契約を左右する。医療経済評価、支払者による償還規制、および病院レベルの費用対効果研究により、医療チームが代替療法ではなく侵襲的な外部補助装置を選択するかどうかが決定され、推奨事項の変化に伴い、観察レジストリデータがますます統合されるようになっている。アラーム管理システム、予測分析、および遠隔モニタリングの改善は、医師の意思決定を強化し、これらの治療が実行可能とみなされる状況の範囲を広げている。

本レポートで検討された内容
• 基準年：2020年
• 基準年：2025年
• 推定年：2026年
• 予測年：2031年

本レポートで取り上げる側面
• 人工肺市場の規模と予測、およびセグメント別分析
• 国別人工肺市場分析
• 様々な推進要因と課題
• 進行中のトレンドと動向
• 主要企業プロファイル
• 戦略的提言

技術タイプ別
• 体外式膜型酸素化（ECMO）
• 人工肺デバイス
• 心肺補助装置
• 生体工学による肺組織
• 膜型酸素化装置
• 酸素化機能を備えた心室補助装置

エンドユーザー別
• 病院および医療センター
• 心臓外科センター
• 救急医療施設
• 移植センター
• 専門集中治療室
• 外来手術センター

用途別
• 急性期医療用途
• 心臓外科手術支援
• 救急蘇生
• 移植までの橋渡し療法
• 肺移植支援
• 慢性呼吸器サポート

Table of Content

1 エグゼクティブサマリー
2 市場構造
2.1 市場考察
2.2 前提条件
2.3 制限事項
2.4 略語
2.5 出典
2.6 定義
3 調査方法
3.1 二次調査
3.2 一次データ収集
3.3 市場形成と検証
3.4 レポート作成、品質チェック、および納品
4 日本の地理
4.1 人口分布表
4.2 日本のマクロ経済指標
5 市場動向
5.1 主要なインサイト
5.2 最近の動向
5.3 市場の推進要因と機会
5.4 市場の抑制要因と課題
5.5 市場トレンド
5.6 サプライチェーン分析
5.7 政策と規制の枠組み
5.8 業界専門家の見解
6 日本の人工肺市場概要
6.1 金額別市場規模
6.2 技術タイプ別市場規模と予測
6.3 エンドユーザー別市場規模と予測
6.4 用途別市場規模と予測
6.5 地域別市場規模と予測
7 日本の人工肺市場セグメンテーション
7.1 日本の人工肺市場、技術タイプ別
7.1.1 日本の人工肺市場規模、体外式膜型人工肺（ECMO）別、2020-2031年
7.1.2 日本の人工肺市場規模、人工肺装置別、2020-2031年
7.1.3 日本の人工肺市場規模、心肺装置別、2020-2031年
7.1.4 日本の人工肺市場規模、生体工学肺組織別、2020-2031年
7.1.5 日本の人工肺市場規模、膜型酸素化装置別、2020-2031年
7.1.6 日本の人工肺市場規模、酸素供給機能付き補助人工心臓別、2020-2031年
7.2 日本の人工肺市場、エンドユーザー別
7.2.1 日本の人工肺市場規模、病院および医療センター別、2020-2031年
7.2.2 日本の人工肺市場規模、心臓外科センター別、2020-2031年
7.2.3 日本の人工肺市場規模、救急医療施設別、2020-2031年
7.2.4 日本の人工肺市場規模、移植センター別、2020-2031年
7.2.5 日本の人工肺市場規模、専門集中治療室別、2020-2031年
7.2.6 日本の人工肺市場規模、外来手術センター別、2020-2031年
7.3 日本の人工肺市場、用途別
7.3.1 日本の人工肺市場規模、急性期治療用途別、2020-2031年
7.3.2 日本の人工肺市場規模、心臓外科サポート別、2020-2031年
7.3.3 日本の人工肺市場規模、緊急蘇生別、2020-2031年
7.3.4 日本の人工肺市場規模、移植への橋渡し療法別、2020-2031年
7.3.5 日本の人工肺市場規模、肺移植サポート別、2020-2031年
7.3.6 日本の人工肺市場規模、慢性呼吸サポート別、2020-2031年
7.4 日本の人工肺市場、地域別
8 日本の人工肺市場機会評価
8.1 技術タイプ別、2026年～2031年
8.2 エンドユーザー別、2026年～2031年
8.3 用途別、2026年～2031年
8.4 地域別、2026年～2031年
9 競合状況
9.1 ポーターの5つの力
9.2 企業プロファイル
9.2.1 企業1
9.2.2 企業2
9.2.3 企業3
9.2.4 企業4
9.2.5 企業5
9.2.6 企業6
9.2.7 企業7
9.2.8 企業8
10 戦略的提言
11 免責事項

【人工肺について】

人工肺とは、主に呼吸不全や肺機能が著しく低下した患者に対して、外部から酸素供給や二酸化炭素の除去を行う装置のことを指します。人工肺は生理的な肺の機能を模倣し、体外で血液を処理することで呼吸機能を補助または代替します。

人工肺には主に二つの種類があります。一つは体外式人工肺であり、これは患者の血液を体外に取り出して、酸素を供給し二酸化炭素を除去する機器です。一般的にはエクストラコーポリトリー・メンブレン酸素化装置（ECMO）がこのカテゴリーに含まれます。ECMOは心臓や肺が機能しない場合に、血液を循環させる役割を果たします。もう一つは、体内式人工肺と呼ばれ、これは通常肺移植が不可能な患者に対して用いられることが多いです。体内式人工肺は、身体内に埋め込まれ、持続的に機能することが可能です。

人工肺の用途としては、主に重症の呼吸不全の治療があります。これは、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）などの病状の患者に対して使用されます。ECMOは特に重症患者や手術前後のケアにおいて重要です。

人工肺の関連技術には、膜酸素化技術や血液ポンプ技術があります。膜酸素化技術は、血液が膜を通過する際に酸素と二酸化炭素を交換する仕組みです。このメカニズムを利用することで、血液は効率よく酸素を受け取り、不要な二酸化炭素を排出します。血液ポンプは、患者の血液を人工肺まで送る役割を担い、適切な血流を維持するために不可欠です。

さらに、人工肺は医療技術の進歩によって様々な改良が加えられています。近年では、ナノテクノロジーや生体材料を用いた新しいタイプの人工肺が研究されており、より効果的な酸素供給や軽量化が期待されています。また、人工知能（AI）を活用した管理システムも開発されており、患者の状態に応じた最適な治療が実現できることが見込まれています。

人工肺の設置や運用には、高度な医療知識と専門的な技術が必要です。そのため、医療従事者には適切なトレーニングが求められます。また、人工肺を使用する際には、感染症のリスクや血液凝固に伴う合併症の可能性も考慮する必要があります。このため、装置の管理やメンテナンスも非常に重要です。

人工肺は、今後の医療においてますます重要な役割を果たすことが期待されています。特に、肺移植が必要な患者や重症患者に対する治療法としての可能性が広がっています。新しい技術の発展により、より多くの患者が救われることを願っています。これからの研究や技術開発が進むことで、人工肺の機能や安全性が向上し、より多くの患者にとっての希望となることが期待されます。

このように、人工肺は単なる医療機器にとどまらず、患者の生活を支える重要な存在です。今後も人工肺に関する研究は続き、今まで以上に効果的な治療法が発展することが求められます。患者に寄り添い、より良い医療が提供されることが、医療関係者の使命でもあると考えます。

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