ペプチド治療薬CDMO市場、2035年に200億米ドルへ――GLP-1需要と大規模製造能力への投資が市場拡大を加速

Astute Analyticaの最新分析によると、世界のペプチド治療薬CDMO市場は2025年に45億米ドルと推定され、2035年には200億米ドルへ拡大すると予測されています。2026年から2035年までの予測期間における年平均成長率（CAGR）は16.2％です。ペプチド治療薬CDMOは、製薬企業やバイオ医薬品企業に代わって、ペプチド原薬の製造、製剤・充填、工程開発、分析・品質管理などを担う受託開発製造サービスを指します。特に近年は、代謝疾患や肥満症領域を中心とするペプチド医薬品の需要拡大に伴い、研究開発段階だけでなく商業生産に対応できる製造能力の重要性が高まっています。

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GLP-1関連需要がペプチド製造能力の拡張を促進

市場成長を支える最大の要因の一つが、GLP-1を含むインクレチン関連治療薬の世界的な需要拡大です。糖尿病や体重管理を対象とするペプチド治療薬の普及により、従来の比較的小規模なペプチド原薬製造から、より大規模な商業生産への移行が進んでいます。製薬企業にとって大規模な固相ペプチド合成、精製設備、専用生産ライン、品質管理体制を自社だけで整備するには、多額の設備投資と高度な製造ノウハウが必要です。そのため、専門的な設備と技術を持つCDMOへの外部委託が、供給能力を確保するための重要な選択肢となっています。

ペプチド原薬製造とSPPSが市場の中核に

サービス別では、2025年にペプチド原薬製造が市場をリードしています。ペプチド医薬品の商業化が進むにつれ、単なる研究・開発支援ではなく、安定した原薬供給、製造工程の拡張、精製、品質管理まで一貫して対応できるCDMOへの需要が高まっています。また、合成技術別では**固相ペプチド合成（SPPS）**が主要技術として位置付けられています。SPPSは複雑なペプチドを段階的に合成できる技術として広く利用されており、今後は生産効率、溶媒使用量、工程自動化などを改善する技術開発が競争力を左右するとみられます。

商業規模の製造能力がCDMO競争を左右

規模別では、商業規模の製造が最大の市場シェアを占めています。臨床試験向けの小規模生産から、承認後の大規模な安定供給へ移行する医薬品が増えることで、CDMOには高い生産能力だけでなく、長期的な供給安定性と規制対応能力が求められています。特にGLP-1関連製品では、需要増加に対応するための原薬製造、精製、充填・仕上げ工程の能力拡張が重要な競争要素となっています。このため、今後の市場では単純な製造受託だけではなく、開発初期から商業生産まで対応できる統合型サービスの価値が高まると考えられます。

大手製薬企業による外部委託が市場構造を変革

エンドユーザー別では、大手製薬企業が最大の位置を占めています。大手企業は研究開発力や販売網を持つ一方、急速に拡大するペプチド治療薬の需要に対して、社内製造設備だけで必要な生産能力を確保することが難しいケースがあります。そのため、専門CDMOとの戦略的提携や製造能力の確保が重要になっています。CDMO側にとっても、商業生産契約は継続的な製造需要につながる可能性があり、設備投資と長期契約を組み合わせた事業モデルが競争上の重要性を増しています。

北米が最大市場、アジア太平洋が最速成長地域に

地域別では、北米が市場をリードしています。一方、アジア太平洋地域は最も速い成長が見込まれる地域です。アジアでは、製薬・バイオ医薬品製造基盤の拡大に加えて、ペプチド原薬や高度な医薬品製造への投資が進んでいます。インド、中国、韓国などでは、国際的な製薬企業からの製造委託を取り込むための設備増強や技術高度化が進展しており、世界のペプチド製造サプライチェーンにおけるアジアの存在感が高まっています。

製造コスト、精製能力、規制対応が今後の課題

高成長市場である一方、ペプチド治療薬CDMOには複数の課題があります。特に、高い製造コスト、複雑な下流精製工程、厳格な規制・品質要件、大規模設備への投資負担、製造能力の制約などが市場拡大のボトルネックとなります。ペプチドの商業生産では、合成だけでなく精製や凍結乾燥などの工程も重要となるため、特定工程だけを強化するのではなく、原薬製造から最終工程までの総合的な能力を構築することがCDMOの競争力につながります。

ペプチド医薬品CDMO市場の主要企業

• Bachem
• PolyPeptide Group
• Lonza
• Thermo Fisher Scientific (Patheon)
• WuXi AppTec (WuXi TIDES)
• CordenPharma
• Almac Group
• Piramal Pharma Solutions
• Evonik
• Hovione
• Fresenius Kabi
• Ambiopharm
• ScinoPharm
• Peptide Institute
• Sai Life Sciences
• その他主要企業

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市場セグメンテーションの概要

サービス別
• ペプチドAPI（原薬）製造
• 製剤化／充填・包装（Fill-Finish）
• プロセス開発
• 分析・品質管理（QC）

合成技術別
• 固相ペプチド合成
• 液相ペプチド合成
• ハイブリッド／組換え法
• 連続フロー合成

規模別
• 前臨床・臨床段階
• 商業生産段階

用途別
• 代謝疾患／GLP-1関連
• 腫瘍（がん）
• 感染症
• 希少疾患
• 化粧品
• その他

エンドユーザー別
• 大手製薬企業
• 新興バイオ医薬品企業
• ジェネリック医薬品メーカー

地域別
• 北米
• 米国
• カナダ
• メキシコ
• 欧州
• 西欧
• 英国
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他西欧諸国
• 東欧
• ポーランド
• ロシア
• その他東欧諸国
• アジア太平洋
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア・ニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他アジア太平洋地域
• 中東・アフリカ（MEA）
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他MEA地域
• 南米
• アルゼンチン
• ブラジル
• その他南米地域

2035年に向けて「製造能力そのもの」が戦略資産へ

今後のペプチド治療薬CDMO市場では、単なる受託製造サービスから、大規模生産能力、技術力、品質保証、供給安定性を組み合わせた戦略的パートナーシップへの転換が進むとみられます。特にGLP-1をはじめとする代謝領域の拡大、ペプチド医薬品パイプラインの増加、商業生産への移行は、CDMOの設備投資と長期的な製造契約を後押しする要因となります。Astute Analyticaは、こうした市場環境を背景に、世界のペプチド治療薬CDMO市場が2025年の45億米ドルから2035年には200億米ドルへ成長し、2026～2035年に16.2％のCAGRを記録すると分析しています。

Astute Analyticaについて

本市場分析は、Astute Analyticaが提供する「Peptide Therapeutics CDMO Market」に基づくものです。同レポートでは、サービス、合成技術、製造規模、用途、エンドユーザー、地域別に市場を分析し、2026～2035年の市場動向と成長機会を評価しています。

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Astute Analyticaについて:

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複雑なビジネス環境、セグメント別の既存および新興の可能性、テクノロジーの動向、成長予測、そして利用可能な戦略的選択肢までを分析することで、お客様は的確な意思決定を行い、困難な課題を克服しながら、非常に収益性の高い機会を活用することができます。つまり、包括的なパッケージです。これらすべては、ビジネスアナリスト、エコノミスト、コンサルタント、テクノロジー専門家で構成される、高い資格と経験を備えた専門家チームを擁しているからこそ実現できるのです。私たちは、お客様を最優先に考えています。当社にご依頼いただければ、費用対効果が高く、付加価値の高いパッケージをお届けすることをお約束します。

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