非ホジキンリンパ腫パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「非ホジキンリンパ腫パイプライン分析2026、英文タイトル：Non-Hodgkin’s Lymphoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

非ホジキンリンパ腫は、リンパ系組織を起源とする多様な血液がんの総称であり、ホジキンリンパ腫とは異なり、リード・シュテルンベルグ細胞を欠くことが特徴です。主にB細胞、T細胞、ナチュラルキラー細胞（NK細胞）などのリンパ球が異常増殖することで発症し、リンパ節、脾臓、その他の臓器に腫瘍を形成します。発症すると、疲労感、発熱、リンパ節の腫れ、感染症の再発などの症状が現れることがあります。非ホジキンリンパ腫は世界のリンパ腫症例全体の約45％を占める主要ながんであり、特に高齢者で発症率が高いことが知られています。

調査会社による非ホジキンリンパ腫パイプライン分析では、現在開発が進められている治療薬として、モノクローナル抗体、小分子医薬品、遺伝子治療、細胞療法など、幅広い治療アプローチが含まれていることが示されています。これらの開発品は、進行性の高い悪性型から比較的進行が緩やかなタイプまで、さまざまな非ホジキンリンパ腫のサブタイプを対象としています。近年では、がん細胞を選択的に攻撃する標的治療、患者ごとの特性に基づく精密医療、免疫機能を活用した免疫療法の導入が進んでおり、これらの技術革新が非ホジキンリンパ腫治療市場および腫瘍治療薬全体のパイプライン成長を後押ししています。

本レポートでは、臨床試験段階にある非ホジキンリンパ腫治療薬について包括的な分析が行われています。開発中の薬剤に関する詳細情報をはじめ、臨床試験の進行状況、有効性、安全性評価、患者における副作用の発生状況、既存の非ホジキンリンパ腫治療ガイドラインとの整合性などが幅広く評価されています。分析対象には100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業が含まれており、非ホジキンリンパ腫治療分野における研究開発動向や競争環境が詳細に整理されています。

また、各治療候補薬について、薬剤クラス、臨床試験内容、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動などが分析されています。これにより、非ホジキンリンパ腫治療薬パイプライン全体の構成や、今後市場投入が期待される新規治療法の方向性を把握できる内容となっています。

非ホジキンリンパ腫は、リンパ系に発生する悪性腫瘍であり、主にB細胞またはT細胞の異常増殖によって引き起こされます。正常なリンパ球の制御機能が失われることで、異常細胞が無制限に増殖し、腫瘍形成につながります。疾患の進行度や細胞タイプによって性質が大きく異なり、急速に進行するタイプと、比較的緩やかに進行するタイプが存在します。

現在の非ホジキンリンパ腫治療では、化学療法、分子標的治療、免疫療法、放射線療法、造血幹細胞移植などが用いられています。近年では、従来型の化学療法だけではなく、がん細胞を特異的に認識する抗体医薬や、患者自身の免疫細胞を利用した細胞療法など、より精密で効果的な治療法への移行が進んでいます。特に、生物学的製剤や次世代型免疫療法の登場により、再発・難治性の患者に対する治療選択肢が拡大しています。

新たな治療開発の一例として、2025年6月には、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬であるザヌブルチニブ（商品名：Brukinsa）が、英国において再発または難治性マントル細胞リンパ腫の治療薬として承認されました。この薬剤は経口投与が可能であり、患者が自宅で治療を継続できる利便性の高い治療選択肢を提供します。これにより、病院への通院負担を軽減しながら、効果的な治療を受けられる環境の整備につながっています。

疫学面では、非ホジキンリンパ腫は世界的に大きな疾病負担をもたらしています。Xiaobo Luoらによる2025年の報告によると、非ホジキンリンパ腫は全リンパ腫症例の約45％を占め、その85～90％はB細胞由来であり、残りはT細胞またはNK細胞由来とされています。

2021年には、非ホジキンリンパ腫による世界全体の障害調整生命年（DALYs）は約962,474年に達し、年齢標準化死亡率は人口10万人あたり13.535人と報告されています。地域別では、南アジアが最も高いDALYs負担を示した一方、オーストラリア地域では最も低い水準でした。また、東部サブサハラアフリカ地域では年齢標準化死亡率が最も高く、高所得北米地域では最も低い値となっています。

1990年から2021年までの推移を見ると、南部サブサハラアフリカ地域では死亡率の増加が最も大きく確認された一方、東アジアでは死亡率が大幅に低下しています。このような地域差は、医療アクセス、診断体制、治療薬普及状況、人口構成などの違いによる影響を受けていると考えられています。

非ホジキンリンパ腫治療薬パイプライン分析では、開発中の薬剤を臨床試験フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に分類して評価しています。臨床フェーズでは、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および前臨床・探索段階の薬剤が対象となっています。

調査会社の分析によると、非ホジキンリンパ腫の臨床試験では、第Ⅰ相試験が全開発品の50％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第Ⅱ相試験が40％を占めています。この構成は、非ホジキンリンパ腫領域において、革新的ながん治療薬の初期開発が活発に進められていることを示しています。特に、免疫療法や細胞療法など新しい作用機序を持つ治療法への投資が拡大しており、今後の市場成長に大きく影響すると期待されています。

薬剤クラス別では、小分子医薬品、モノクローナル抗体、ペプチド医薬品、細胞療法が主要な開発カテゴリーとなっています。近年の非ホジキンリンパ腫治療パイプラインでは、複数の分子経路を同時に標的とする併用療法への関心が高まっています。

その代表例として、ViPOR療法が挙げられます。ViPOR療法は、ベネトクラクス、イブルチニブ、プレドニゾン、オビヌツズマブ、レナリドミドの5種類の薬剤を組み合わせた治療法であり、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象として第Ib相／第II相試験で評価されています。この治療戦略は、複数の分子経路を同時に制御することで腫瘍縮小効果や患者反応率の向上を目指しており、がん治療における精密医療の発展を象徴する取り組みとなっています。

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の方法が分析対象となっています。近年では、患者の負担軽減や治療継続性向上の観点から、経口薬や外来で実施可能な治療法への需要が高まっています。一方で、抗体医薬や細胞療法では、静脈内投与による治療が依然として中心となっています。

非ホジキンリンパ腫治療薬の臨床開発には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業としては、Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.、Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.、ImmunityBio Inc.、Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.、Estrella Biopharma Inc.、AbbVie、Sana Biotechnology、Hoffmann-La Roche、Regeneron Pharmaceuticals、Hrain Biotechnology Co., Ltd.、Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.、Ascentage Pharma Group Inc.などが挙げられます。これらの企業は、抗体医薬、免疫細胞療法、分子標的薬などの次世代治療法の開発を進めています。

新規開発薬剤の一つであるGNC-038は、Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.が開発する8価・4特異性抗体医薬であり、再発または難治性非ホジキンリンパ腫患者を対象としています。この薬剤は、CD19を標的とするT細胞誘導型抗体として機能し、さらにPD-L1および4-1BBを同時に標的化することで、T細胞を活性化し、がん細胞への攻撃を促進します。週1回の静脈内投与によって使用され、第Ib相／第II相試験において、安全性、忍容性、薬物動態、抗腫瘍効果が評価されています。第Ib相では最大耐量および推奨第II相投与量の決定を目的とし、第II相では患者における有効性評価が進められています。

また、Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.が開発するMBS303は、CD20とCD3を標的とするT細胞誘導型治療薬です。再発または難治性B細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象として、第Ⅰ相／第Ⅱ相臨床試験が実施されています。MBS303は、T細胞を腫瘍部位へ誘導し、CD20陽性B細胞を選択的に攻撃・排除することで、免疫による腫瘍破壊を促進することを目的としています。試験では、第Ⅰ相で投与量を段階的に増加させながら安全性を確認し、その後、第Ⅱ相で有効性評価を行う設計となっています。

さらに、ImmunityBio Inc.が開発するN803関連治療では、再発または難治性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした第Ⅰ相試験が進行しています。この試験では、CD19を標的とする改変ナチュラルキラー細胞療法であるCD19 t-haNKを単独、またはリツキシマブやIL-15スーパーアゴニストであるN803と併用した場合の安全性と有効性が評価されています。CD19 t-haNKは、遺伝子改変されたNK細胞によってCD19陽性B細胞を攻撃する治療法であり、N803はNK細胞やT細胞の増殖を促進することで免疫応答を強化します。最大20人の患者を対象として、安全性および初期的な治療効果の確認が進められています。

このように、非ホジキンリンパ腫治療市場では、従来の化学療法中心の治療から、分子標的薬、抗体医薬、細胞療法、免疫療法を組み合わせた次世代型治療への移行が進んでいます。特に再発・難治性患者に対する有効な治療選択肢の拡充が求められており、精密医療や免疫腫瘍学の進展によって、新規治療薬の開発は今後さらに活発化すると予測されています。非ホジキンリンパ腫治療薬パイプラインの拡大は、患者の生存率向上や生活の質改善に貢献するとともに、今後のがん治療市場全体の成長を支える重要な要素になると期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　非ホジキンリンパ腫の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：非ホジキンリンパ腫
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　非ホジキンリンパ腫：疫学概要
5.1　主要市場別の非ホジキンリンパ腫発症率
5.2　非ホジキンリンパ腫－主要市場における治療希望患者
06　非ホジキンリンパ腫：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　非ホジキンリンパ腫：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　非ホジキンリンパ腫：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　非ホジキンリンパ腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　非ホジキンリンパ腫医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：モスネツズマブ＋ポラツズマブ ベドチン
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　非ホジキンリンパ腫医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：GNC-038
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：GNC-035
11.2.3　医薬品：MBS303
11.2.4　医薬品：JS203併用療法
11.2.5　生物学的製剤：EB103
11.2.6　その他の医薬品
12　非ホジキンリンパ腫医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：ABBV-291
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：SC262
12.2.3　医薬品：N803
12.2.4　その他の医薬品
13　非ホジキンリンパ腫医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　非ホジキンリンパ腫：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　ImmunityBio, Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Estrella Biopharma, Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　AbbVie
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Sana Biotechnology
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Hoffmann-La Roche
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Regeneron Pharmaceuticals
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Hrain Biotechnology Co., Ltd.
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　Ascentage Pharma Group Inc.
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp