過敏性腸症候群パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「過敏性腸症候群パイプライン分析2026、英文タイトル：Irritable Bowel Syndrome Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

過敏性腸症候群は、腹痛、腹部膨満、下痢や便秘などの便通異常を特徴とする慢性的な消化器疾患です。腸と脳の相互作用の異常、内臓知覚過敏、腸内細菌叢の変化、腸管運動機能の異常などが関与して発症すると考えられており、ストレス、感染症、食生活などが症状の引き金となる場合があります。Ashwin Porwalらによる2024年の報告では、世界人口の約4％が罹患しているとされる一方、医療機関を受診する患者は約30％にとどまり、未診断患者や治療ニーズが依然として存在しています。近年では、腸脳相関、腸内細菌叢調整、内臓知覚過敏制御を標的とした新たな治療法の研究が進んでおり、今後の市場成長が期待されています。

本レポートでは、過敏性腸症候群に対する臨床試験中の治療薬について包括的な分析を行っています。開発段階にある100種類以上の治療薬候補および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の臨床試験状況、有効性、安全性、副作用、治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、薬剤分類、臨床試験段階、投与経路、製品開発活動について詳細に分析し、過敏性腸症候群治療分野における研究開発動向や競争環境を明らかにしています。

過敏性腸症候群は、器質的な異常が明確に確認されないにもかかわらず、腹痛や腹部不快感、便通異常を引き起こす機能性消化管疾患です。症状には下痢型、便秘型、混合型があり、患者ごとに異なる治療アプローチが求められます。現在の治療では、食事療法、ストレス管理、鎮痙薬、下剤、症状に応じた薬物療法などが用いられています。特に便秘型過敏性腸症候群では、腸管内への水分分泌を促進し排便を改善する薬剤が注目されています。2022年7月には、米国消化器病学会が便秘型過敏性腸症候群の薬物治療としてリナクロチド、プレカナチド、ルビプロストンを推奨し、治療選択肢の拡充が進んでいます。

疫学面では、過敏性腸症候群は世界的に広く認められる消化器疾患であり、Chaoping Liらによる2024年の報告では、世界人口の約7～21％が罹患し、成人における有病率は約8.8％とされています。アジア地域では有病率が約12.6％とさらに高い傾向が報告されています。また、Ashwin Porwalらによると、過敏性腸症候群は女性や50歳未満の若年層で多くみられ、発症率は国や地域によって異なります。食生活、生活習慣、医療アクセスなどが発症や診断率に影響しており、症状を有する患者の約70％が医療機関を受診していないことから、診断不足や未充足の治療ニーズが存在しています。

パイプライン分析では、臨床試験段階別に第1相、第2相、第3相、第4相試験および前臨床・探索段階の治療薬を評価しています。特に第2相試験が全臨床試験の約38％を占めており、新規治療薬候補の有効性や安全性を検証する中期開発段階での研究が活発に進められています。第3相試験は約29％を占め、承認取得に向けた後期開発が進展しています。第1相および第4相試験はいずれも約12.5％を占めており、新規作用機序を持つ治療薬の探索や市販後評価が継続されています。これらの幅広い開発活動により、革新的な過敏性腸症候群治療薬の普及と患者の生活の質向上が期待されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療など多様な治療アプローチが分析対象となっています。特にセロトニン関連経路を標的とする薬剤は、新たな治療候補として注目されています。例えば、LX1031はトリプトファン水酸化酵素阻害薬として開発されており、消化管内でのセロトニン産生を調節することで腹痛の軽減や便通改善を目指しています。便秘を伴わない過敏性腸症候群患者に対して、新たな作用機序を持つ治療選択肢となる可能性があります。

本レポートでは、過敏性腸症候群治療薬の開発に関わる主要企業についても競争環境を分析しています。対象企業には、Guangzhou Zhiyi Biotechnology Co., Ltd.、TRYP Therapeutics、CinPhloro Pharma, LLC、NYU Langone Health、AbbVie、Ardelyx、Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd.、GlaxoSmithKline、Urovant Sciences GmbH、Shire Human Genetic Therapies, Inc.などが含まれており、各社の臨床試験状況や開発中製品の特徴が評価されています。

主要な開発中治療薬として、Ardelyxが開発するテナパノルが挙げられます。本薬剤は、便秘型過敏性腸症候群を有する6歳以上18歳未満の小児患者を対象とした第3相長期安全性試験で評価されています。本試験では、長期投与時の安全性や忍容性を確認することを目的としており、小児患者向け治療選択肢の拡大を目指しています。

また、CinPhloro Pharma, LLCが開発するCIN-103は、下痢型過敏性腸症候群成人患者を対象とした第2相臨床試験中の非オピオイド系小分子化合物です。運動機能、分泌機能、疼痛、けいれん、炎症など複数の症状経路を標的としており、異なる投与量でプラセボとの比較による有効性、安全性、忍容性が評価されています。さらに、EnteroBiotixが開発するEBX-102-02は、便秘型過敏性腸症候群を対象とした第2相臨床試験中の次世代マイクロバイオーム治療薬です。AMPLA技術を活用した多様な微生物生態系を含む製剤であり、腸内環境のバランス回復と症状改善を目指しています。今後、腸内細菌叢制御、免疫調節、腸脳相関を標的とした新規治療法の発展により、過敏性腸症候群治療市場はさらなる拡大が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 過敏性腸症候群の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：過敏性腸症候群
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 過敏性腸症候群：疫学の概要
5.1 主要市場別の過敏性腸症候群発症率
5.2 主要市場において治療を求める過敏性腸症候群患者
06 過敏性腸症候群：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 過敏性腸症候群：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 過敏性腸症候群：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 過敏性腸症候群パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 過敏性腸症候群医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：Live SK08粉末
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：テナパノル
10.2.3 その他の医薬品
11 過敏性腸症候群医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：TRYP-0082
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：CIN-103
11.2.3 その他の医薬品
12 過敏性腸症候群医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：シロシビン
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 過敏性腸症候群医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 過敏性腸症候群：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Guangzhou Zhiyi Biotechnology Co., Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 TRYP Therapeutics
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 CinPhloro Pharma, LLC
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 NYU Langone Health
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 AbbVie
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Ardelyx
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 GlaxoSmithKline
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Urovant Sciences GmbH
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Shire Human Genetic Therapies, Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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