体軸性脊椎関節炎（axSpA）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「体軸性脊椎関節炎（axSpA）パイプライン分析2026、英文タイトル：Axial Spondyloarthritis (axSpA) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

軸性脊椎関節炎は、主に脊椎や仙腸関節に影響を及ぼす慢性炎症性疾患であり、腰背部痛や可動性低下を引き起こします。Abhijeet Danveらによる2024年の研究では、米国人口の約0.9～1.4％が罹患していると報告されています。調査会社による軸性脊椎関節炎パイプライン分析では、疾患認知度の向上、診断技術の進歩、生物学的製剤への需要増加を背景に、治療薬開発ポートフォリオが拡大していることが示されています。現在、企業は軸性脊椎関節炎の治療における未充足ニーズに対応するため、新規標的分子や個別化治療アプローチの開発に注力しています。継続的な臨床試験や治療技術の進展により、今後も市場は安定した成長が見込まれています。

調査会社による軸性脊椎関節炎パイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある軸性脊椎関節炎治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象に、各治療候補薬の開発状況を詳細に分析しています。

分析内容には、臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、既存の軸性脊椎関節炎治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各開発薬について、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動を評価し、治療市場の競争環境を明らかにしています。

軸性脊椎関節炎は、仙腸関節や脊椎を中心に炎症が起こる慢性疾患であり、持続的な腰痛、こわばり、疲労感などの症状を特徴とします。本疾患には、画像検査で構造的変化が確認される放射線学的軸性脊椎関節炎と、X線では明確な異常が確認できない非放射線学的軸性脊椎関節炎があります。多くの場合、若年成人期に発症しますが、初期症状が軽微であるため診断が遅れるケースも多く、早期診断と適切な治療介入が重要視されています。

現在の軸性脊椎関節炎治療では、非ステロイド性抗炎症薬、生物学的製剤、理学療法などが中心となっています。特に腫瘍壊死因子阻害薬やインターロイキン17阻害薬などの標的型免疫療法は、炎症抑制や症状改善に大きな役割を果たしています。2020年6月には、Eli LillyのTaltz（イキセキズマブ）が米国食品医薬品局（FDA）により非放射線学的軸性脊椎関節炎治療薬として承認され、標的型生物学的治療の進展を示す重要な成果となりました。

疫学面では、軸性脊椎関節炎の有病率は地域によって異なります。Abhijeet Danveらによる2024年の研究では、米国人口の約0.9～1.4％、英国人口の約0.66～1.3％が罹患しているとされています。一方で、診断されている患者数は0.2～0.7％程度にとどまり、依然として過小診断が大きな課題となっています。また、Blessing Ezeらによる2024年の研究では、米国における関節炎全体の患者数は2040年までに7,800万人に達すると予測されており、効果的な軸性脊椎関節炎治療薬への需要増加が期待されています。

軸性脊椎関節炎治療薬の開発パイプラインでは、複数の臨床段階で新規治療候補薬の研究が進められています。EMR分析によると、フェーズIIおよびフェーズIII試験がそれぞれ31％を占め、パイプライン全体の主要な割合を構成しています。続いてフェーズIV試験が28％を占め、市販後の有効性や安全性評価が進行しています。後期臨床試験の割合が高いことは、治療薬開発の成熟度が高まっていることを示しており、近い将来の新規治療法登場につながる可能性があります。

薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、生物学的製剤、RNAベース治療、ペプチドなどが研究対象となっています。特にインターロイキン17阻害薬は、軸性脊椎関節炎治療パイプラインにおける重要な領域として注目されています。例えば、IL-17A阻害薬であるセクキヌマブは、AScalate試験において第一選択生物学的製剤としての有効性が評価されています。同試験では、標準治療と比較しながら疾患制御効果を検証し、治療目標達成型アプローチによる症状改善の可能性を検討しています。

軸性脊椎関節炎治療薬の臨床開発に関与する主要企業としては、Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.、Sinocelltech Ltd.、Sunshine Guojian Pharmaceutical（Shanghai）Co., Ltd.、Biocad、XBiotech, Inc.、Care Arthritis Ltd.、Pfizer、Novartis Pharmaceuticals、GlaxoSmithKline、UCB Biopharma SRLなどが挙げられます。これらの企業は、炎症経路を標的とした抗体医薬や新規免疫調節療法の開発を進め、患者ごとの病態に合わせた治療選択肢の拡充を目指しています。

開発中の治療薬であるSHR-1314注射剤は、Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.が開発するヒト化IgG1/κモノクローナル抗体であり、活動性非放射線学的軸性脊椎関節炎患者を対象としたフェーズIII試験が進行しています。本薬剤はIL-17Aを標的とすることで炎症反応を抑制し、疾患症状の改善を目指しています。試験では、有効性および安全性を評価し、臨床的有用性の確認が進められています。

SCT650Cは、Sinocelltech Ltd.が開発するIL-17A標的ヒト化モノクローナル抗体です。軸性脊椎関節炎治療を目的として、フェーズIIの無作為化二重盲検試験が実施されています。本試験では、皮下投与による有効性、安全性、薬物動態、免疫原性を評価しており、168人の患者を対象に炎症抑制効果や症状改善効果を検証しています。

SSGJ-608は、Sunshine Guojian Pharmaceutical（Shanghai）Co., Ltd.が開発するヒト化モノクローナル抗体であり、非放射線学的軸性脊椎関節炎患者を対象としたフェーズII試験が進行しています。本薬剤はIL-17Aを標的としており、プラセボと比較した有効性、安全性、忍容性の評価が行われています。炎症経路を選択的に制御することで、軸性脊椎関節炎患者の長期的な疾患管理に貢献する可能性があります。

今後の軸性脊椎関節炎治療市場は、診断技術の向上、疾患認知度の拡大、生物学的製剤や新規免疫療法の発展によって成長すると予測されています。特にIL-17阻害薬をはじめとする標的治療、新規モノクローナル抗体、個別化医療アプローチの進展により、従来治療で十分な効果が得られない患者への新たな選択肢が提供されることが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：体軸性脊椎関節炎（axSpA）
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 体軸性脊椎関節炎（axSpA）：疫学の概要
5.1 主要市場別の体軸性脊椎関節炎（axSpA）発症率
5.2 主要市場において治療を求める体軸性脊椎関節炎（axSpA）患者
06 体軸性脊椎関節炎（axSpA）：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 体軸性脊椎関節炎（axSpA）：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 体軸性脊椎関節炎（axSpA）：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 体軸性脊椎関節炎（axSpA）パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 体軸性脊椎関節炎（axSpA）医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：SHR-1314
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 体軸性脊椎関節炎（axSpA）医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：SCT650C
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：608
11.2.3 その他の医薬品
12 体軸性脊椎関節炎（axSpA）医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：ビメキズマブ
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 体軸性脊椎関節炎（axSpA）医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 体軸性脊椎関節炎（axSpA）：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Sinocelltech Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Biocad
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 XBiotech, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Care Arthritis Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Pfizer
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Novartis Pharmaceuticals
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 GlaxoSmithKline
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 UCB Biopharma SRL
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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