萎縮型加齢黄斑変性パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「萎縮型加齢黄斑変性パイプライン分析2026、英文タイトル：Dry Age-Related Macular Degeneration Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

乾燥型加齢黄斑変性は、網膜中心部に位置する黄斑が徐々に萎縮することで、中心視野の低下を引き起こす慢性眼疾患です。加齢に伴って発症することが多く、黄斑部へのドルーゼン蓄積や網膜細胞の変性が進行することで視力障害につながります。Shiyan Zhangらによる2024年の報告では、2050年までに加齢黄斑変性に関連する視力低下患者が世界で900万人を超えると予測されています。近年では、補体阻害薬など疾患メカニズムを標的とした治療法への注目が高まっており、有効な治療選択肢への需要拡大を背景に、乾燥型加齢黄斑変性治療市場は大きな成長が期待されています。

本レポートでは、乾燥型加齢黄斑変性に対する臨床試験中の治療薬について包括的な分析を行っています。開発段階にある100種類以上の治療薬候補および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の臨床試験状況、有効性、安全性、副作用、治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、薬剤分類、臨床試験段階、投与経路、製品開発活動について詳細に分析し、乾燥型加齢黄斑変性治療薬の研究開発動向や競争環境を明らかにしています。

乾燥型加齢黄斑変性は、網膜の中心部である黄斑が時間の経過とともに劣化する進行性疾患であり、中心視力の低下を引き起こします。現在の治療では、ビタミン補給、生活習慣改善、進行抑制を目的とした治療などが行われています。また、地図状萎縮を伴う乾燥型加齢黄斑変性に対しては、補体経路を標的とした治療薬が開発されています。2023年2月には、Apellis Pharmaceuticalsが開発したペグセタコプラン注射剤であるSYFOVREが、乾燥型加齢黄斑変性に伴う地図状萎縮の治療薬として米国食品医薬品局から承認されました。本薬剤は補体タンパク質C3を標的とし、第3相OAKS試験およびDERBY試験において病変拡大速度の抑制効果が確認されています。

疫学面では、加齢黄斑変性による視力低下患者は世界的に増加傾向にあります。Shiyan Zhangらによると、2050年には世界で900万人以上が加齢黄斑変性による視力障害を経験すると予測されています。また、米国では約2000万人の成人が何らかの加齢黄斑変性を有するとされ、2019年には40歳以上で初期段階の患者が約1800万人、進行段階の患者が約149万人存在すると推定されています。さらに、世界全体の有病者数は2040年までに2億8800万人へ増加すると予測されており、新たな治療法開発の必要性が高まっています。

パイプライン分析では、臨床試験段階別に第1相、第2相、第3相、第4相試験および前臨床・探索段階の治療薬を評価しています。特に第2相試験が全臨床試験の約52％を占めており、新規治療薬の有効性や安全性を検証する中期開発段階での研究が活発に進められています。第1相試験は約33％、第3相試験は約14％を占めており、初期研究から実用化に向けた後期開発まで幅広い研究活動が進行しています。これらの開発パイプラインの拡大により、乾燥型加齢黄斑変性に対する治療選択肢の向上と市場成長が期待されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、プロバイオティクス、ポリマーなど多様な治療アプローチが分析対象となっています。特に小分子治療薬は、乾燥型加齢黄斑変性の進行抑制を目的とした有望な治療候補として注目されています。例えば、GAL-101は異常構造を持つアミロイドβ単量体を標的とする小分子化合物であり、第2相臨床試験で評価されています。点眼薬として投与され、光受容体の変性を抑制し、地図状萎縮の進行を遅らせることを目的としています。

本レポートでは、乾燥型加齢黄斑変性治療薬の開発に関わる主要企業についても競争環境を分析しています。対象企業には、Stealth BioTherapeutics Inc.、Evergreen Therapeutics, Inc.、Novartis Pharmaceuticals、Eyevensys、Luxa Biotechnology, LLC、LumiThera, Inc.、Hoffmann-La Roche、Eyestem Research Pvt. Ltd.、Aviceda Therapeutics, Inc.、Ocugenなどが含まれており、各社の臨床試験状況や開発中製品の特徴が評価されています。

主要な開発中治療薬として、Evergreen Therapeutics, Inc.が開発するEG-301が挙げられます。本薬剤は、乾燥型加齢黄斑変性に伴う非中心性地図状萎縮患者を対象とした第2相臨床試験で評価されています。経口投与によって網膜色素上皮細胞の抗炎症作用および抗酸化機能を高めることを目的としており、AREDS2サプリメントとの併用下で6か月間の安全性と有効性が検証されています。

また、Gyroscope Therapeutics Limitedが開発するGT005は、地図状萎縮を伴う乾燥型加齢黄斑変性患者を対象とした遺伝子治療薬であり、第2相ORACLE試験で長期的な安全性評価が進められています。網膜下へ投与することでCFIタンパク質の産生を促進し、過剰に活性化した補体系のバランスを調整することで視機能維持を目指しています。さらに、Eyevensysが開発するPST-611-CT1は、50歳以上の乾燥型加齢黄斑変性患者を対象とした第1相試験中の非ウイルス型遺伝子導入治療です。ヒトトランスフェリンを発現させることで鉄代謝を正常化し、重症型である地図状萎縮の進行抑制を目指しています。今後、補体制御療法、遺伝子治療、小分子治療などの革新的技術の発展により、乾燥型加齢黄斑変性治療市場はさらなる成長が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 乾燥型加齢黄斑変性の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：乾燥型加齢黄斑変性
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 乾燥型加齢黄斑変性：疫学の概要
5.1 主要市場別の乾燥型加齢黄斑変性発症率
5.2 主要市場において治療を求める乾燥型加齢黄斑変性患者
06 乾燥型加齢黄斑変性：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 乾燥型加齢黄斑変性：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 乾燥型加齢黄斑変性：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 乾燥型加齢黄斑変性パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 乾燥型加齢黄斑変性医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：エラミプレチド
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 乾燥型加齢黄斑変性医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：EG-301
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 遺伝子治療：GT005
11.2.3 その他の医薬品
12 乾燥型加齢黄斑変性医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 生物学的製剤：PST-611
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：ASP7317
12.2.3 その他の医薬品
13 乾燥型加齢黄斑変性医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 乾燥型加齢黄斑変性：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Stealth BioTherapeutics Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Evergreen Therapeutics, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Novartis Pharmaceuticals
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Eyevensys
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Luxa Biotechnology, LLC
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 LumiThera, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Hoffmann-La Roche
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Eyestem Research Pvt. Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Aviceda Therapeutics, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Ocugen
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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