心室肥大パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「心室肥大パイプライン分析2026、英文タイトル：Ventricular Hypertrophy Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

心室肥大は、心室壁が肥厚することで心機能に影響を及ぼす重要な心血管疾患です。世界的に大きな疾病負担をもたらしており、特に左室肥大は成人の約15～20％に認められるとされています。心筋肥厚の発症メカニズムに関する理解が進むにつれて、病態の根本原因を標的とする革新的な治療薬開発が活発化しています。調査会社による心室肥大パイプライン分析では、心筋ミオシン阻害薬、遺伝子治療、RNAを利用した治療アプローチなどが注目されており、心室リモデリングの抑制や心機能改善を目的とした臨床開発が進展しています。

心室肥大パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験が進行している心室肥大治療薬について包括的な情報を提供しています。開発中の治療薬に関する詳細情報をはじめ、各薬剤の臨床試験状況、薬剤分類、開発フェーズ、投与経路、開発活動などを分析しています。

本レポートでは、100種類以上の開発中治療薬と50社以上の関連企業を対象として、心室肥大治療薬パイプラインの全体像を評価しています。臨床試験で報告された有効性や安全性の結果、副作用情報などを分析し、心室肥大治療ガイドラインとの整合性を踏まえた治療開発状況を明らかにしています。また、各薬剤について、薬剤クラス、臨床試験内容、開発段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に評価しています。

心室肥大は、心臓の心室壁が厚くなることで心筋の構造や機能に変化が生じる疾患です。特に左室肥大は、高血圧や遺伝的要因、心筋症などによって引き起こされることが多く、進行すると心不全、不整脈、心血管イベントのリスク上昇につながる可能性があります。近年では、単に症状を管理する治療から、心筋肥厚の原因となる分子経路を標的とする治療法への転換が進んでいます。

従来の治療では、β遮断薬、カルシウム拮抗薬、外科的な中隔縮小治療などが用いられ、心筋収縮の抑制や血流改善によって症状軽減を図っています。しかし、疾患の進行抑制や病態そのものへの介入には限界があり、新たな治療選択肢の開発が求められています。

2025年12月には、米国食品医薬品局（FDA）が、症候性閉塞性肥大型心筋症の成人患者を対象として、Cytokineticsが開発した心筋ミオシン阻害薬Myqorzo（アフィカムテン）を承認しました。同薬は過剰な心筋収縮力を低下させることで、心室壁肥厚に関連する症状を改善し、運動機能や日常生活能力の向上を目指す治療法として注目されています。

心室肥大には、左室肥大と右室肥大が含まれ、それぞれ異なる発症背景を持ちます。左室肥大は一般成人の約10～20％に認められ、高血圧患者では30～40％に達すると報告されています。心室肥大全体の世界的な有病率については統一されたデータが限られていますが、心血管疾患による死亡や合併症に大きく関与しています。

画像診断技術の向上により早期発見が可能となりつつあり、高血圧管理や生活習慣改善などのリスク因子への対応が、長期的な合併症予防において重要となっています。

心室肥大治療薬パイプラインでは、開発段階別、薬剤分類別、投与経路別に候補薬の分析が行われています。開発段階では、フェーズIIIおよびフェーズIVの後期開発品、フェーズIIの中期開発品、フェーズIの初期開発品、前臨床および探索段階の製品が対象となっています。

薬剤分類では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療などが評価されています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法が分析対象となっています。

臨床試験の開発段階を見ると、フェーズII試験が大きな割合を占めています。EMR分析によると、フェーズIIは心室肥大関連臨床試験の60％を占め、続いてフェーズIVが20％、初期フェーズIが10％、フェーズIIIが10％となっています。この分布は、中期開発段階における治療候補薬の評価が活発に進められていることを示しています。

薬剤分類別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療を中心とした研究開発が進められています。各薬剤について、作用機序、臨床試験段階、有効性、安全性を比較することで、心室肥大治療領域における新たな治療戦略を評価しています。

2023年6月には、米国FDAがBristol Myers SquibbのCamzyos（マバカムテン）の添付文書を更新し、フェーズIII VALOR-HCM試験の臨床データを追加しました。マバカムテンは、閉塞性肥大型心筋症における心筋肥厚の原因となるサルコメア機能異常を標的とする初の心筋ミオシン阻害薬であり、症状改善や運動機能向上に関する臨床的有用性が強化されました。

心室肥大治療薬の開発には、Sanofi、Novo Nordisk A/S、Rocket Pharmaceuticals Inc.、Novartis、Cytokinetics、Edgewise Therapeutics、Tenaya Therapeutics、Bayer、Cardior Pharmaceuticalsなどの企業が参入しています。これらの企業は、心筋肥厚の分子メカニズムを標的とする治療法や、遺伝子・RNAを活用した新しい治療技術の開発に取り組んでいます。

Venglustat（GZ402671）は、Sanofiが開発する低分子グルコシルセラミド合成酵素阻害薬です。本薬剤は基質減少療法に分類され、ファブリー病に関連する心室肥大患者を対象として研究されています。

Venglustatはグルコシルセラミド合成酵素を阻害することで、心筋組織に蓄積して病的な心臓リモデリングや心室壁肥厚を引き起こす糖脂質の産生を低下させることを目的としています。現在、フェーズIII臨床試験において左室心筋重量係数の改善効果が評価されており、長期的な心血管への有益性が検討されています。

CDR132Lは、Cardior Pharmaceuticalsが開発するRNAを利用した治療薬であり、心室肥大を伴う心血管疾患を対象としています。本薬剤は、病的な心肥大や心筋リモデリングを促進するマイクロRNA-132を標的として、その作用を抑制するアンチセンスオリゴヌクレオチド型治療薬です。

CDR132Lは、異常なmiR-132シグナルを阻害することで、心筋細胞の正常機能回復、心筋肥大抑制、心収縮機能改善を目指しています。心不全モデルにおいて心機能やバイオマーカーへの有望な作用が示されており、臨床開発が進められています。また、Cardior Pharmaceuticalsの買収後はNovo Nordiskによる開発支援も行われています。

心室肥大治療領域では、従来の症状管理型治療から、心筋肥厚や心臓リモデリングの根本的なメカニズムを標的とする疾患修飾型治療への移行が進んでいます。今後、心筋ミオシン阻害薬、遺伝子治療、RNA治療などの新規アプローチが進展することで、患者の心機能改善や長期予後の向上につながることが期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　心室肥大の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：心室肥大
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　心室肥大：疫学概要
5.1　主要市場別の心室肥大発症率
5.2　主要市場において治療を求める心室肥大患者
06　心室肥大：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　心室肥大：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　心室肥大：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　心室肥大パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　心室肥大医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　医薬品：ベングルスタット（GZ402671）
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　心室肥大医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　医薬品：CDR132L
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　心室肥大医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析*
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　心室肥大医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　心室肥大：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　Sanofi
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Novo Nordisk A/S
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　Rocket Pharmaceuticals Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Novartis
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Cytokinetics
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　Edgewise Therapeutics
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　Tenaya Therapeutics
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Bayer
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　Cardior Pharmaceuticals
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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