世界の非放射線学的体軸性脊椎関節炎（nr-AxSpA）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の非放射線学的体軸性脊椎関節炎（nr-AxSpA）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis (nr-AxSpA) Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
非X線性軸性脊椎関節炎（Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis：nr-AxSpA）の疫学予測によると、nr-AxSpAを含む軸性脊椎関節炎（axial spondyloarthritis：axSpA）関連疾患は、主に若年者に発症する傾向があり、特に45歳未満で発症するケースが多いとされている。米国脊椎炎協会（Spondylitis Association of America）によると、米国では約320万人がnr-AxSpAの影響を受けていると推定されている。また、nr-AxSpAの男女比はほぼ1：1であり、従来男性に多いと考えられていた軸性脊椎関節炎の中でも、女性患者の割合が高いことが近年注目されている。
本レポートは2025年を基準年とし、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、非X線性軸性脊椎関節炎の疫学動向を分析している。対象地域は主要8市場であり、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドを含む。レポートでは、nr-AxSpAの発生率、有病率、患者人口の特徴、年齢・性別分布、診断患者数の推移、将来的な患者動向について包括的に評価している。
非X線性軸性脊椎関節炎（nr-AxSpA）は、脊椎および仙腸関節（脊椎と骨盤が接する部分）に炎症を引き起こす慢性炎症性関節疾患である。軸性脊椎関節炎（axSpA）の一種であり、強直性脊椎炎（Ankylosing Spondylitis：AS）と同じ疾患スペクトラムに属する。
nr-AxSpAの特徴は、X線検査では明らかな骨変化や構造的損傷が確認できない点である。強直性脊椎炎では仙腸関節の骨変化がX線画像で確認されるが、nr-AxSpAでは画像上の変化がまだ出現していない段階である。そのため、発症初期では診断が難しく、診断までに時間を要することが多い。
主な症状としては、慢性的な腰痛、特に朝起床時の腰部の痛みやこわばり、長時間座った後に悪化する背部痛などが挙げられる。一般的な腰痛とは異なり、炎症性腰痛では運動によって改善し、安静によって悪化する傾向がある。
nr-AxSpAの診断には、臨床症状の評価に加えて、MRI検査や血液検査が用いられる。MRIでは仙腸関節や脊椎周辺の炎症所見を確認することができる。また、多くの患者で認められる遺伝的マーカーであるHLA-B27の有無も診断補助に利用される。
疫学データによると、2018年にExpert Review of Clinical Immunologyに掲載されたレビューでは、nr-AxSpAから強直性脊椎炎（AS）へ進行する生涯リスクは約50％と推定されている。ただし、すべての患者がASへ進行するわけではなく、疾患経過には個人差がある。
複数の研究では、nr-AxSpA患者の約5～10％が2年以内に仙腸関節の構造変化を発症し、X線上で確認可能な強直性脊椎炎の特徴を示すことが報告されている。このことから、nr-AxSpAはASの前段階となる可能性がある一方で、独立した慢性炎症性疾患としても認識されている。
年齢別では、nr-AxSpAは若年成人に多く発症する。Spondylitis Association of Americaによると、多くの患者は45歳未満で発症し、青年期や若年期から症状が始まることもある。若年層で発症するため、長期間にわたり症状管理が必要となり、仕事、身体活動、生活の質に影響を及ぼす可能性がある。
性別による疫学では、nr-AxSpAは男女でほぼ同程度に発症するとされている。近年の研究では、女性の方がやや発症しやすい可能性も示されており、診断患者の約55～60％が女性であるという報告もある。
これは、従来の強直性脊椎炎では男性患者が多いとされてきたこととは異なる特徴である。女性では画像上の変化が少ない場合や症状の現れ方が異なる場合があり、そのため診断が遅れる可能性も指摘されている。
国別の疫学分析では、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8市場についてnr-AxSpAの患者数や発症傾向が評価されている。各国における有病率や診断率は、遺伝的背景、民族差、HLA-B27保有率、食生活、感染症の頻度、生活習慣、医療アクセス、疾患認知度、診断技術などによって変化する。
特にHLA-B27遺伝子の保有率は地域や民族によって大きく異なるため、nr-AxSpAの発症リスクにも影響を与えると考えられている。また、疾患への認識不足や診断基準の違いによって、実際の患者数と診断患者数の間に差が生じる可能性がある。
米国では、Spondylitis Association of Americaによると約320万人がnr-AxSpAの影響を受けていると推定されている。患者数の多さに加えて、若年発症で長期的な疾患管理が必要となることから、医療・社会的負担の大きい疾患として認識されている。
nr-AxSpAの治療では、炎症の抑制、疼痛軽減、身体機能維持、疾患進行の抑制を目的として治療が行われる。第一選択治療としては、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）が一般的に使用され、腰痛や関節炎症状の軽減を図る。
NSAIDsで十分な効果が得られない場合や炎症が強い場合には、副腎皮質ステロイドが使用されることがある。また、より重症の症例では、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）が検討される。
近年では、生物学的製剤も重要な治療選択肢となっている。代表的なものとして、TNF阻害薬やIL-17阻害薬があり、炎症を引き起こす免疫経路を標的として作用する。これらの薬剤は、従来治療で十分な効果が得られなかった患者において、症状改善や身体機能維持に有効性を示している。
薬物療法に加えて、運動療法やリハビリテーションも重要である。ストレッチや筋力強化運動は、脊椎や関節の柔軟性を維持し、こわばりや運動制限を軽減するのに役立つ。
総じて、非X線性軸性脊椎関節炎（nr-AxSpA）は、若年期に発症する慢性炎症性疾患であり、X線画像で異常が確認されにくいため診断が難しい疾患である。男女ほぼ同等に発症し、女性患者も多いことから、従来の男性中心の疾患イメージを見直す必要がある。今後は、MRIなどの診断技術の普及、疾患認知度の向上、生物学的製剤を含む治療選択肢の拡大により、早期診断と長期的な疾患管理の改善が期待されている。
※目次構成
- 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件 - エグゼクティブサマリー
- X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の市場概要 ― 8主要市場
3.1 X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の市場規模実績（2019～2025年）
3.2 X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の市場規模予測（2026～2035年） - X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学概要 ― 8主要市場
4.1 X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学動向（2019～2025年）
4.2 X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学予測 - 疾患概要
5.1 徴候および症状
5.2 原因
5.3 リスク因子
5.4 ガイドラインおよび病期
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断 - 患者プロファイル
6.1 患者プロファイルの概要
6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子 - 疫学動向および予測 ― 8主要市場
7.1 主な調査結果
7.2 前提条件およびその根拠
7.3 8主要市場におけるX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学動向（2019～2035年） - 疫学動向および予測：米国
8.1 米国におけるX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：英国
9.1 英国におけるX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：ドイツ
10.1 ドイツにおけるX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：フランス
11.1 フランスにおけるX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学動向および予測 - 疫学動向および予測：イタリア
12.1 イタリアにおけるX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：スペイン
13.1 スペインにおけるX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：日本
14.1 日本におけるX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：インド
15.1 インドにおけるX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の疫学動向および予測（2019～2035年） - ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
- 治療上の課題およびアンメットニーズ
- キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解
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