近視進行パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「近視進行パイプライン分析2026、英文タイトル：Myopia Progression Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

近視進行は、近視の度合いが徐々に悪化していく状態を指し、適切な管理や治療が行われない場合、将来的に深刻な視覚障害につながる可能性があります。近視では、眼球の奥行き方向への伸長（眼軸長の延長）によって、遠くの物体がぼやけて見えるようになります。特に小児期や思春期に進行しやすく、遺伝的要因に加えて、長時間のデジタル機器使用、屋外活動時間の減少、近距離作業の増加など、生活環境の変化が進行リスクを高める要因として注目されています。

Gregory Ostrowら（2025年）によると、世界的な近視人口は急速に増加しており、有病率は2000年の22.9％から2020年には約34％まで上昇したとされています。さらに、2050年には世界人口の約50％、約50億人が近視になる可能性があると予測されています。特に東アジア地域や都市部の小児・若年層では近視の発症率が高く、子どもの視力低下を防ぐための早期介入や効果的な進行抑制治療への需要が急速に高まっています。

Mukharram M. Bikbovら（2024年）の報告では、強度近視（屈折度数がマイナス6.00ジオプトリー以下）は世界人口の約10％に影響を及ぼす可能性があるとされています。近視の発症や進行には、年齢、性別、両親の近視歴、屋内活動時間、屋外活動不足など複数の要因が関係しています。特に幼少期からの近視進行は、将来的に白内障、緑内障、網膜剥離、近視性黄斑症などの視覚障害リスクを高めるため、単なる視力矯正ではなく、進行そのものを抑制する治療戦略が重要視されています。

調査会社による近視進行パイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある近視進行抑制治療薬について包括的な評価を行う市場調査レポートです。本レポートでは、近視進行を対象として開発中の100種類以上の医薬品候補および50社以上の関連企業を分析対象としています。

レポートでは、開発中の各治療薬について、薬剤の特徴、作用機序、臨床試験結果、開発フェーズ、薬剤分類、投与経路、現在進行中の研究開発活動などを詳細に分析しています。また、臨床試験で報告された有効性評価、安全性評価、副作用情報についても検証し、近視進行治療ガイドラインとの整合性を評価することで、今後の治療環境や市場成長の方向性を明らかにしています。

現在の近視進行抑制治療では、低濃度アトロピン点眼薬、オルソケラトロジーレンズ、特殊設計眼鏡などが広く利用されています。これらの治療法は、眼軸長の伸長を抑制し、将来的な視覚合併症のリスクを低減することを目的としています。特に低濃度アトロピン点眼薬は、小児近視の進行抑制において有効性が示されており、世界各地域で研究開発が進められています。

近年では、より効果的で安全性の高い治療法の開発が進んでおり、個別化医療、革新的な薬剤送達技術、新規作用機序を持つ薬剤への注目が高まっています。その一例として、Santen Pharmaceuticalが開発したRyjunea®が挙げられます。同製品は2025年7月にドイツで発売され、欧州で初めて承認された小児近視向け低濃度アトロピン点眼薬となりました。Ryjunea®は、眼科医に臨床的に検証された近視進行抑制の選択肢を提供し、小児の視力保護に向けた重要な進展を示しています。

本レポートでは、近視進行治療薬パイプラインを、臨床開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類して分析しています。開発段階別では、第3相および第4相に位置する後期開発品、第2相に位置する中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階にある候補薬を対象としています。

臨床試験フェーズ別の分析では、第3相試験が近視進行パイプライン全体の約62％を占めており、最も大きな割合となっています。続いて第2相試験が31％、第1相試験が6％を占めています。この構成は、近視進行治療薬の開発が後期段階まで進んでいることを示しており、複数の治療候補が将来的な承認取得に近づいていることを示しています。これらの開発進展により、近視進行管理における治療選択肢の拡大や患者の視覚予後改善が期待されています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどが分析対象となっています。本レポートでは、それぞれの薬剤カテゴリーについて、各臨床試験段階における開発状況、有効性、安全性を比較評価しています。

特に近年では、経口薬による近視進行抑制治療が有望なアプローチとして注目されています。その代表例として、ND10が挙げられます。ND10は固形経口錠剤として開発されている治療候補であり、強膜の生体力学的強度を高めることで眼軸長の伸長を防ぎ、近視進行を抑制することを目的としています。高度な開発段階にある近視進行抑制薬候補の一つであり、1,200人以上の小児患者を対象とした研究では、近視進行を75％低減する効果が示され、安全性についても良好な結果が報告されています。

近視進行の臨床試験市場では、多数の製薬企業や眼科関連企業が新規治療法の開発に取り組んでいます。主要企業として、Ocumension (Hong Kong) Limited、Sydnexis、Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.、Oupushifang Pharmaceutical Technology Co., Ltd.、AUTEK China Inc.、Ora, Inc.、Johnson & Johnson、Dioptragen Therapeuticsなどが挙げられます。これらの企業は、低濃度アトロピン製剤、経口治療薬、革新的な光学技術などを活用し、近視進行抑制市場における新たな治療選択肢の開発を進めています。

開発中の有望な治療薬の一つとして、OT-101があります。OT-101は、Ocumension (Hong Kong) Limitedがスポンサーとなる硫酸アトロピン0.01％製剤であり、小児近視の進行抑制を目的とした第3相臨床試験が進行しています。

本試験では、小児患者を対象に、無作為化二重盲検プラセボ対照試験として、3年間にわたり就寝前1日1回の点眼投与による安全性、忍容性、有効性を評価しています。OT-101は眼の調節筋を弛緩させることで近視進行を抑制する可能性が検討されており、小児の視力低下防止に向けた治療候補として期待されています。

また、Sydnexisが開発するSYD-101も重要な治療候補です。SYD-101は、小児近視進行抑制を目的とした低濃度硫酸アトロピン点眼薬であり、第3相STAR試験において評価されています。本試験では、3～14歳の小児患者を対象に、屈折度数0.5D～6.0Dの近視患者に対する有効性を検証しています。

SYD-101は夜間投与によって使用され、薬剤安定性、治療効果、使用時の快適性を高めるよう設計されています。試験では近視進行速度の変化を評価し、将来的な白内障、緑内障、網膜剥離などの眼疾患リスク低減につながる可能性が検討されています。

本市場調査レポートは、近視進行に関する世界的な治療薬開発状況を包括的に分析し、進行中の臨床試験、新規治療候補、主要企業の競争環境、今後の市場成長要因を明らかにしています。今後は、早期介入、個別化治療、薬物療法、革新的な眼科治療技術の発展により、近視進行を効果的に抑制し、将来的な重篤な視覚障害を防ぐための治療選択肢がさらに拡大することが期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　近視進行の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：近視進行
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　近視進行：疫学概要
5.1　主要市場別の近視進行発症率
5.2　近視進行－主要市場における治療希望患者
06　近視進行：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　近視進行：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　近視進行：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　近視進行パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　近視進行医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：OT-101
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：QLM3004
10.2.3　医薬品：SYD-101
10.2.4　その他の医薬品
11　近視進行医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：アトロピン
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　近視進行医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　近視進行医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　近視進行：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Ocumension (Hong Kong) Limited
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Sydnexis
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Oupushifang Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　AUTEK China Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Ora, Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Johnson & Johnson
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Dioptragen Therapeutics
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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