腺様嚢胞がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「腺様嚢胞がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Adenoid Cystic Carcinoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

腺様嚢胞癌（ACC）は、唾液腺やその他の分泌組織に発生する希少性の高い悪性腫瘍であり、比較的ゆっくり進行する一方で、神経周囲への浸潤や遠隔転移を起こしやすい特徴があります。Yu-Ting Yinらによる2025年の報告では、ACCは頭頸部がん全体の約1.5～2％を占めるとされています。現在の治療法には外科的切除、放射線療法、全身療法などがありますが、近年ではMYB/NFIB融合遺伝子やNotch経路を標的とした分子標的治療、バイオマーカーに基づく免疫療法など、新たな治療アプローチへの注目が高まっています。調査会社による腺様嚢胞癌パイプライン分析では、治療薬開発が大きく拡大しており、今後数年間で治療選択肢の増加と市場成長が期待されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある腺様嚢胞癌治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、ACC治療領域における研究開発状況を評価しています。分析では、臨床試験で報告された有効性および安全性データ、患者における有害事象、腺様嚢胞癌治療ガイドラインとの整合性などを検討しています。また、各開発薬剤について、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動を詳細に分析しています。

腺様嚢胞癌は、主に唾液腺に発生する希少ながんであり、涙腺、気管、乳腺などの分泌組織にも発生する可能性があります。本疾患は遺伝子変異によるMYBがん遺伝子の過剰発現などが関与しており、異常な細胞増殖によって腫瘍形成が進行します。ACCは比較的緩徐に進行するものの、神経周囲浸潤を特徴とし、肺などへの遠隔転移を起こすことがあります。そのため、局所治療後も長期間にわたる再発や転移リスクへの対応が重要となっています。

腺様嚢胞癌の標準治療では、腫瘍の完全切除を目的とした外科手術が第一選択となり、再発リスク低減のため術後放射線療法が併用されることがあります。進行例や転移例では、化学療法や分子標的治療が検討されていますが、治療選択肢は限定的であり、新規治療法への需要が高まっています。2025年9月には、Rgenta Therapeuticsが開発するRGT-61159について、米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品指定を取得しました。本剤はMYBがん遺伝子を標的とする経口小分子阻害薬であり、進行性、再発性、難治性ACC患者を対象とした第Ⅰa/Ⅰb相臨床試験で評価されています。

疫学面では、腺様嚢胞癌は希少疾患でありながら、長期的な疾患管理が必要ながん種です。Yu-Ting Yinらによる2025年の報告では、ACCは頭頸部がん全体の約1.5～2％を占めています。また、ACCは再発率や遠隔転移率が高く、35～50％の患者で遠隔転移が発生するとされています。その結果、長期生存率は他の頭頸部がんと比較して低い傾向があります。Cleveland Clinicによると、米国では年間約1,200人がACCと診断され、その多くは40～60歳の成人で発症しています。希少疾患であることから患者数は限られていますが、アンメットメディカルニーズは依然として高く、標的治療薬開発の重要性が増しています。

腺様嚢胞癌治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた詳細な評価が行われています。

フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相の後期開発品、第Ⅱ相の中期開発品、第Ⅰ相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験と第Ⅰ相試験が腺様嚢胞癌臨床試験全体の主要部分を占め、それぞれ50％となっています。初期から中期段階の研究開発が活発であり、新規作用機序を持つ治療薬の臨床評価が進行しています。これらの開発活動は、将来的な治療選択肢の拡大や市場成長を促進する可能性があります。

薬剤クラス別では、小分子化合物、オリゴヌクレオチド、ペプチドなどが評価されています。特に、免疫チェックポイント分子B7-H4を標的とする治療法が、腺様嚢胞癌パイプラインにおける新たなアプローチとして注目されています。例えば、AZD8205はB7-H4を特異的に阻害する治験薬であり、腫瘍細胞による免疫回避機構を解除し、抗腫瘍免疫反応を回復させることを目的としています。前臨床研究では、B7-H4を発現するACC腫瘍に対する腫瘍縮小効果が確認されており、個別化治療への応用が期待されています。

腺様嚢胞癌領域では、Rgenta Therapeutics、Cellestia Biotech、AstraZeneca、Novelty Nobility、Bristol-Myers Squibb、Ayala Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals、GlaxoSmithKlineなどが臨床開発を進めています。これらの企業は、MYB阻害、Notch経路制御、免疫チェックポイント阻害など、ACCの分子メカニズムを標的とした新規治療法の開発に取り組んでいます。

主要な開発薬剤であるCB-103は、Cellestia Biotechが開発する経口Notch経路阻害薬です。本剤は、Notch経路が活性化された腺様嚢胞癌患者を対象として、レンバチニブまたはアベマシクリブとの併用療法で評価されています。第Ⅰ/Ⅱ相試験では、進行性、転移性、再発性ACC患者における腫瘍増殖抑制効果や生存期間への影響を検討しています。CB-103はNotch細胞内ドメインを標的とすることで、腫瘍細胞の増殖シグナルを抑制することを目的としています。

RGT-61159は、Rgenta Therapeuticsが開発する経口小分子MYB阻害薬です。本剤は、再発または難治性腺様嚢胞癌および大腸がん患者を対象とした第Ⅰ相臨床試験で、安全性、忍容性、抗腫瘍活性が評価されています。RGT-61159はMYB mRNAおよびMYBタンパク質量を低減するmRNA分解作用を有しており、MYB過剰発現による腫瘍増殖を抑制することを目指しています。ACCの主要な発がん経路を直接標的とする治療法として、新たな治療選択肢となる可能性があります。

腺様嚢胞癌治療市場では、従来の外科手術や放射線療法中心の治療から、分子標的治療や免疫療法を活用した個別化医療への移行が進んでいます。特にMYB/NFIB融合、Notch経路異常、免疫チェックポイント分子などを標的とする治療法の開発が進展しており、希少がん領域における新たな治療パラダイムの確立が期待されています。今後は、バイオマーカーに基づく患者選択や複数治療法の併用戦略により、腺様嚢胞癌患者の治療成績向上と市場拡大が見込まれています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　腺様嚢胞がんの概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：腺様嚢胞がん
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　腺様嚢胞がん：疫学概要
5.1　主要市場別の腺様嚢胞がん発症率
5.2　腺様嚢胞がん－主要市場における治療希望患者
06　腺様嚢胞がん：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　腺様嚢胞がん：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　腺様嚢胞がん：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　腺様嚢胞がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　腺様嚢胞がん医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品1
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　腺様嚢胞がん医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：CB-103
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：P-Sam
11.2.3　その他の医薬品
12　腺様嚢胞がん医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：AL101
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：RGT-61159
12.2.3　医薬品：NN3201
12.2.4　その他の医薬品
13　腺様嚢胞がん医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　腺様嚢胞がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Rgenta Therapeutics Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Cellestia Biotech AG
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　AstraZeneca
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Novelty Nobility, Inc.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Bristol-Myers Squibb
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Ayala Pharmaceuticals, Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Novartis Pharmaceuticals
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　GlaxoSmithKline
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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