未分化甲状腺がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「未分化甲状腺がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Anaplastic Thyroid Cancer Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

未分化甲状腺がんは、甲状腺悪性腫瘍全体の1～3％程度を占める非常にまれな疾患ですが、甲状腺がんによる死亡例の最大50％に関与する極めて悪性度の高い未分化型腫瘍です。急速に増殖・進行する特徴があり、呼吸困難や嚥下障害などの圧迫症状を伴うことが多く、痛みを伴う急速に拡大する頸部腫瘤として発見される場合があります。診断後の生存期間中央値はわずか3～6か月とされ、リンパ節や遠隔臓器への急速な転移によって予後は極めて不良です。本レポートでは、未分化甲状腺がんに対する治療薬パイプラインを分析し、現在開発中のさまざまな治療選択肢について評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある未分化甲状腺がん治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には15種類以上のパイプライン薬剤と10社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、未分化甲状腺がん治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、同疾患領域における新規治療法の開発状況や競争環境を把握できる内容となっています。

未分化甲状腺がんは、分化型甲状腺腫瘍に蓄積した複数の遺伝子変異によって発生すると考えられています。主な異常としてBRAF、RAS、TP53、PIK3CA、PTENなどの遺伝子変異が挙げられ、これらの変化によって腫瘍細胞の急速な未分化化、ゲノム不安定性、強い悪性化が引き起こされます。未分化甲状腺がん細胞は正常な甲状腺細胞としての特徴を失い、局所組織への浸潤能力を高め、細胞分裂活性を強めることで急速に進行します。また、エピジェネティックな変化やDNA修復機能の低下も病態形成に関与しており、治療抵抗性の一因となっています。

治療では、多くの症例が診断時点ですでに根治困難な状態にありますが、複数の治療法を組み合わせた集学的治療が行われます。主な治療選択肢には、手術療法、放射線療法、化学療法があり、化学療法ではドキソルビシン、シスプラチン、パクリタキセル、ドセタキセルなどが使用されます。また、これらの薬剤と放射線療法を組み合わせた化学放射線療法が実施される場合もあります。さらに、免疫療法や分子標的治療も重要な治療選択肢となっており、BRAF変異を有する患者ではダブラフェニブとトラメチニブの併用療法などが用いられます。進行例では、症状緩和や生活の質向上を目的とした緩和ケアも重要な役割を担っています。

疫学面では、未分化甲状腺がんは甲状腺悪性腫瘍全体の約1～2％を占めるにすぎませんが、甲状腺がん関連死亡の14～50％を占める疾患です。主に高齢者に発症し、平均発症年齢は約70歳とされています。米国における発症率は年間人口100万人あたり約1～2例と非常に低い一方、全体的な甲状腺がん発生率が増加しているにもかかわらず、未分化甲状腺がんの発症率は世界的に横ばい、または低下傾向にあります。患者の約60～70％は女性であり、発症者の多くは白人であることが報告されています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、抗体医薬、アンチセンスオリゴヌクレオチド、免疫療法、モノクローナル抗体、ペプチド、タンパク質、組換えタンパク質、小分子化合物、幹細胞療法、ワクチンなど幅広い治療技術を分析対象としています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階にある治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、未分化甲状腺がんの治療薬パイプラインでは、第2相試験段階の候補薬が全体の67％を占めており、残りは第1相試験段階に位置しています。このことから、現在の研究開発は安全性評価を終えた中期臨床段階の薬剤を中心に進められており、将来的な治療選択肢の確立に向けた有効性評価が進行していることが示されています。

薬剤分類別では、抗体、アンチセンスオリゴヌクレオチド、免疫療法、モノクローナル抗体、ペプチド、タンパク質、組換えタンパク質、小分子化合物、幹細胞療法、ワクチンなど、多様な作用機序を持つ治療候補薬が開発されています。本レポートでは、それぞれの薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を行い、未分化甲状腺がんに対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。

本レポートでは、未分化甲状腺がん治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Hoffmann-La Roche、AffyImmune Therapeutics, Inc.、Shanghai Henlius Biotechなどを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、未分化甲状腺がん治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、Hoffmann-La Rocheが開発するEntrectinib（Rozlytrek）は、NTRK、ROS1、ALK遺伝子融合を標的とする選択的チロシンキナーゼ阻害薬です。現在、小児の遺伝子融合陽性固形腫瘍患者を対象とした第1相・第2相臨床試験で評価されています。未分化甲状腺がんに関する臨床データは限定的ですが、NTRK陽性で切除不能だった未分化甲状腺がん患者において、Entrectinib投与後に腫瘍縮小が認められ、外科的切除が可能になった症例報告があり、新たな治療選択肢となる可能性が示されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 甲状腺未分化がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：甲状腺未分化がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 甲状腺未分化がん：疫学概要
5.1 主要市場別の甲状腺未分化がん発症状況
5.2 主要市場において治療を求める甲状腺未分化がん患者

06 甲状腺未分化がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 甲状腺未分化がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 甲状腺未分化がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 甲状腺未分化がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 甲状腺未分化がん医薬品パイプライン－中期開発製品（第I相）（主要医薬品）
10.1 中期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：Entrectinib
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 医薬品：AIC100 CAR-T細胞
10.2.3 その他の医薬品

11 甲状腺未分化がん：主要医薬品パイプライン企業

11.1 Hoffmann-La Roche
11.1.1 企業概要
11.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.1.3 財務分析
11.1.4 最新ニュースおよび動向

11.2 AffyImmune Therapeutics, Inc.
11.2.1 企業概要
11.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.2.3 財務分析
11.2.4 最新ニュースおよび動向

11.3 Shanghai Henlius Biotech
11.3.1 企業概要
11.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.3.3 財務分析
11.3.4 最新ニュースおよび動向

12 地域別医薬品承認の規制枠組み

13 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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