中咽頭がん治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「中咽頭がん治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Oropharyngeal Cancer Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

中咽頭がんは、喉の中央部分に発生する頭頸部がんの一種であり、扁桃や舌根部などに発生します。男性では生涯発症リスクが59人に1人、女性では139人に1人とされており、一定の発症負担を抱える疾患です。現在の治療法である化学療法や放射線療法は、腫瘍縮小や病勢制御に一定の効果を示す一方で、副作用が大きく、治療効果にも限界があります。そのため、より効果的で副作用の少ない治療法への臨床的需要が高まっています。近年では、標的治療薬や免疫療法を中心とした新規治療法の開発が進められており、今後の中咽頭がん治療薬パイプラインの成長と患者の治療成績向上が期待されています。

調査会社の中咽頭がん薬剤パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある中咽頭がん治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として分析を行っています。各候補薬について、有効性および安全性評価、臨床試験で確認された副作用、患者への治療効果、さらに中咽頭がん治療ガイドラインとの整合性を含めた詳細な評価を実施しています。また、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、開発状況など、中咽頭がん治療薬の研究開発動向を幅広く分析しています。

中咽頭がんは、咽頭の中央部である中咽頭領域に発生する悪性腫瘍であり、扁桃、舌根部、軟口蓋などが主な発生部位となります。発症には遺伝子変異が関与しており、喫煙、飲酒、ヒトパピローマウイルス（HPV）感染などのリスク因子によって細胞内の異常が引き起こされ、制御されない細胞増殖によって腫瘍形成につながります。特にHPV関連中咽頭がんの増加が注目されており、分子レベルで疾患メカニズムを理解した治療法の開発が進められています。

現在、中咽頭がんの治療には、外科手術、放射線療法、化学療法、またはこれらを組み合わせた治療が用いられています。これらの治療法は腫瘍の除去や縮小を目的としていますが、口腔機能障害、嚥下障害、粘膜障害など患者の生活の質に影響を与える副作用が課題となっています。そのため、近年では腫瘍細胞を選択的に攻撃する標的治療薬や、患者自身の免疫機能を活用する免疫療法への関心が高まっています。これらの新規治療法は、従来治療と比較して高い精度で腫瘍を制御し、副作用を軽減できる可能性があります。

中咽頭がんの疫学では、口腔がんおよび中咽頭がんを合わせた生涯発症リスクは、男性で約59人に1人、女性で約139人に1人とされています。米国癌協会によると、2025年には米国で口腔および中咽頭がんの新規症例が約59,660件発生すると予測されています。また、英国では年間約8,900件の新規症例が報告されています。HPV感染との関連性が強いことから、予防対策や早期診断、新規治療薬開発の重要性が高まっています。

中咽頭がん治療薬パイプライン評価では、開発中の候補薬を臨床試験段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分析しています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発段階製品、第2相の中期開発段階製品、第1相の初期開発段階製品、前臨床および探索段階製品に分類されています。EMR分析によると、中咽頭がん関連臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多数の候補薬が臨床開発段階にあります。薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、免疫療法、細胞療法、遺伝子治療などが対象となっており、それぞれの作用機序、安全性、有効性について比較評価されています。

中咽頭がん治療薬の開発には、ISA Pharmaceuticals、NexImmune Inc.、BlueSky Immunotherapies GmbH、Theravectys S.A.、HRYZ Biotech Co.、Genentech, Inc.、AstraZeneca、Agenus Inc.、Regeneron Pharmaceuticals、Merck Sharp & Dohme LLC、Naveris, Inc.、Cue Biopharmaなどの企業が関与しています。これらの企業は、HPV関連腫瘍を標的とした免疫療法、腫瘍抗原を利用したワクチン療法、細胞療法、遺伝子改変技術を活用した新規治療薬の研究開発を進めています。特に、免疫チェックポイント阻害剤やHPV特異的免疫応答を利用した治療法は、中咽頭がん患者に対する新たな治療選択肢として注目されています。

ISA101bは、ISA Pharmaceuticalsがスポンサーとなる第2相臨床試験で評価されている生物学的製剤です。本試験では、HPV16陽性中咽頭がん患者を対象として、ISA101bとCemiplimabを併用した場合の有効性を評価しています。無作為化プラセボ対照試験として実施され、全奏効率の改善を主要な評価項目としています。本試験には約194人の患者が参加予定で、2018年11月に開始され、2025年6月の完了が予定されています。HPV関連がんに対する免疫応答を強化する治療法として期待されています。

Lenti-HPV-07は、Theravectys S.A.が開発を進めているレンチウイルスベクター型免疫療法です。本治療薬は、第1相・第2a相臨床試験において、HPV関連中咽頭がんおよび子宮頸がん患者を対象に、安全性、免疫原性、初期有効性を評価しています。約72人の患者が登録予定であり、試験完了は2026年12月が予定されています。HPV抗原に対する免疫反応を誘導することで、腫瘍細胞への攻撃を促進する新たな治療アプローチとして研究されています。

Fludarabineは、NexImmune Inc.がスポンサーとなる第1相臨床試験で評価されている治療関連薬剤です。本試験では、再発または難治性のHPV関連中咽頭がん患者を対象として、HPV16、HPV18、Survivinを標的とする自己CD8陽性T細胞療法の安全性を評価しています。FludarabineおよびCyclophosphamideを用いた前処置を組み合わせることで、免疫細胞療法の効果向上を目指しています。本試験には約36人の患者が参加予定で、2027年8月25日の完了が予定されています。免疫細胞を利用した個別化治療として、今後の中咽頭がん治療における可能性が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 中咽頭がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：中咽頭がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 中咽頭がん：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の中咽頭がん発症率
5.2 中咽頭がん―主要市場における治療希望患者
06 中咽頭がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 中咽頭がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 中咽頭がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 中咽頭がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 中咽頭がん医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：シスプラチン
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 中咽頭がん医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：バルスチリマブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 生物学的製剤：ISA101b
11.2.3 その他の医薬品
12 中咽頭がん医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：フルダラビン、シクロホスファミド、生物学的製剤：NEXI-003 T細胞
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 生物学的製剤：FluBHPVE6E7
12.2.3 その他の医薬品
13 中咽頭がん医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 中咽頭がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1 ISA Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 NexImmune Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 BlueSky Immunotherapies GmbH
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Theravectys S.A.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 HRYZ Biotech Co.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Genentech, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 AstraZeneca
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Agenus Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Regeneron Pharmaceuticals
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Merck Sharp & Dohme LLC
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Naveris, Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Cue Biopharma
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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