加齢黄斑変性パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「加齢黄斑変性パイプライン分析2026、英文タイトル：Age-Related Macular Degeneration Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

加齢黄斑変性症（AMD）は、網膜に発生する進行性の疾患であり、特に高齢者における中心視力低下の主要な原因の一つです。世界では2億人以上がAMDに罹患していると推定されており、60歳以降で発症リスクが大きく上昇します。今後、高齢化の進展に伴って患者数はさらに増加すると予測されており、2040年には世界のAMD患者数は約3億人に達すると見込まれています。本疾患は日常生活の質に大きな影響を与えることから、視機能維持や疾患進行抑制を目的とした新規治療法の開発が活発化しています。本レポートでは、加齢黄斑変性症治療薬の臨床開発状況を分析し、長期的な視機能改善や治療負担軽減を目指した新たな治療アプローチについて評価しています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある加齢黄斑変性症治療薬について包括的な分析を行っています。100種類以上の開発中医薬品および50社以上の企業を対象に、各薬剤の開発状況、臨床試験データ、有効性、安全性評価、副作用、治療ガイドラインとの適合性などを詳細に分析しています。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、投与経路、開発段階別に評価を行い、AMD治療領域における競争環境や今後の市場成長機会を明らかにしています。

加齢黄斑変性症は、網膜の中心部に位置する黄斑が徐々に障害されることで、中心視力が低下する進行性の眼疾患です。特に高齢者に多く認められ、読書や顔の認識、細かな作業など日常生活に必要な視機能へ大きな影響を及ぼします。AMDには主に萎縮型（ドライ型）と滲出型（ウェット型）があり、滲出型では網膜下で異常な血管新生が起こり、血液や液体の漏出によって急速な視力低下を引き起こします。

現在、滲出型AMDの標準治療では、血管内皮増殖因子（VEGF）を阻害する抗VEGF薬の硝子体内注射が広く利用されています。代表的な治療薬には、ラニビズマブ、アフリベルセプト、ブロルシズマブなどがあり、異常血管の形成や網膜への液体漏出を抑制することで視機能低下の進行を防ぎます。しかし、これらの治療は継続的な眼内注射が必要となる場合が多く、患者負担や治療継続率の向上が課題となっています。そのため、長期間効果を維持できる遺伝子治療や新規作用機序を持つ薬剤への期待が高まっています。

近年の重要な進展として、2025年9月にはサノフィが開発する遺伝子治療候補SAR402663が、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けました。この治療法は、単回投与によって長期間の治療効果を発揮し、頻繁な眼内注射の必要性を低減する可能性があります。このような遺伝子治療技術の進展は、AMD治療における新たな方向性を示しており、患者の治療負担軽減と長期的な視機能維持につながる可能性があります。

疫学面では、AMDは世界的な不可逆的視力障害の主要原因の一つとなっています。現在、世界で約2億人がAMDを有しており、2040年には約3億人まで増加すると予測されています。米国では2050年までにAMD患者数が約540万人に達すると見込まれています。従来、AMDは白人に多い疾患と考えられていましたが、近年ではアジア人やアフリカ系アメリカ人においてもドライ型AMDおよび滲出型AMDの有病率増加が報告されており、人口構成の変化に伴って疾患負担の拡大が注目されています。

本レポートでは、加齢黄斑変性症治療薬候補を臨床試験フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に分類して分析しています。臨床開発段階では、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の製品を対象としています。薬剤クラスでは、小分子化合物、モノクローナル抗体、オリゴヌクレオチド、ペプチドなどを対象としており、経口投与、非経口投与などの投与方法についても評価しています。

臨床試験フェーズ別では、第2相試験がAMD治療薬パイプラインの中心となっています。第2相試験は全体の38％を占め、第1相試験は31％、第3相試験は22％となっています。この構成は、現在のAMD治療薬開発が中期段階に重点を置いて進められていることを示しており、安全性や初期有効性を確認した候補薬が、後期臨床試験へ進展していることを示しています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、オリゴヌクレオチド、ペプチドなど、多様な治療アプローチが研究されています。特に抗VEGF療法を基盤とした次世代型生物学的製剤や遺伝子治療への関心が高まっています。2025年10月には、VEGF阻害作用を持つバイオシミラー製剤であるEydenzelt（アフリベルセプト-boav）がFDAにより滲出型AMD治療薬として承認されました。これにより、従来のブランド製剤に加えて新たな治療選択肢が拡大し、AMD治療市場における競争環境がさらに活性化しています。

加齢黄斑変性症治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Bio-Thera Solutions、Perceive Biotherapeutics、EyebioKorea、Benobio、Regeneron Pharmaceuticals、ノバルティス、Opthea、EyePoint Pharmaceuticals、4D Molecular Therapeutics、Adverum Biotechnologiesなどが挙げられます。これらの企業は、抗VEGF薬の改良、新規分子標的薬、遺伝子治療、持続放出型製剤などの開発を進め、AMD患者に対するより効果的で利便性の高い治療法の確立を目指しています。

主要な開発薬剤の一つであるBAT5906は、Bio-Thera Solutionsが開発するヒト化組換え抗VEGFモノクローナル抗体です。VEGFに結合することで病的な血管新生や網膜内への液体漏出を抑制し、黄斑浮腫や新生血管形成の改善を目的としています。現在、滲出型AMDを対象とした第3相臨床試験が進められており、既存の抗VEGF治療薬と比較して、視力改善効果や網膜厚の改善、持続的な治療効果が期待されています。

KH658は、眼疾患向けに開発されているアデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療候補です。脈絡膜上腔への投与によって治療関連タンパク質を長期間発現させることを目的としており、異常血管新生を制御する新しい治療戦略として研究されています。現在、導入遺伝子や長期的な臨床効果について評価が進められていますが、頻回な眼内注射の負担を軽減できる可能性を持つ次世代治療法として注目されています。

EB-203は、EyeBioKoreaが開発する滲出型AMD向けの新規眼科治療薬候補です。従来の硝子体内注射とは異なり、局所点眼による投与を目指している点が特徴です。現在、第2a相臨床試験において安全性と有効性が評価されており、成功した場合には、患者への身体的負担を軽減し、治療継続率向上につながる非侵襲的な治療選択肢となる可能性があります。

加齢黄斑変性症治療市場では、従来の抗VEGF療法を中心とした治療から、遺伝子治療、バイオ医薬品、新規分子標的薬、持続作用型治療技術へと研究領域が拡大しています。特に、単回投与で長期間効果を維持する遺伝子治療や、注射頻度を低減する新規デリバリー技術は、今後のAMD治療を大きく変革する可能性があります。高齢化による患者増加が続く中、より安全で効果的、かつ患者負担の少ない治療法の開発が進むことで、AMD患者の視機能維持と生活の質向上が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　加齢黄斑変性の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：加齢黄斑変性
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　加齢黄斑変性：疫学概要
5.1　主要市場別の加齢黄斑変性発症率
5.2　加齢黄斑変性－主要市場における治療希望患者
06　加齢黄斑変性：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　加齢黄斑変性：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　加齢黄斑変性：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　加齢黄斑変性パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　加齢黄斑変性医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　生物学的製剤：BAT5906
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　加齢黄斑変性医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　生物学的製剤：VOY-101
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：EB-203
11.2.3　医薬品：KH658
11.2.4　その他の医薬品
12　加齢黄斑変性医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：BBC1501
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：KH631
12.2.3　その他の医薬品
13　加齢黄斑変性医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　加齢黄斑変性：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Bio-Thera Solutions
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Perceive Biotherapeutics, Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　EyebioKorea, Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Benobio Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Novartis AG
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Opthea Limited
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　EyePoint Pharmaceuticals
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　4D Molecular Therapeutics
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Adverum Biotechnologies
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp