世界の心停止後症候群(PCAS)の市場規模、疾患概要、疫学予測:2026年調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「世界の心停止後症候群(PCAS)の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル:Post Cardiac Arrest Syndrome (PCAS) Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析(日本、米国、ヨーロッパ、インドなど)、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
本レポートは、心停止後症候群(Post Cardiac Arrest Syndrome:PCAS)の疫学動向について、過去の患者推移と2026~2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。PCASは、心停止から蘇生され自己心拍再開(Return of Spontaneous Circulation:ROSC)を得た患者に生じる複雑な多臓器障害であり、主として低酸素性脳障害、心筋機能障害、全身性虚血再灌流反応から構成される。調査会社は、PCASの疾病負担が心停止そのものの発生数だけでなく、ROSC達成率、蘇生の質、ICUアクセス、神経保護・循環管理の水準に強く左右されると整理している。本調査では2025年を基準年、2019~2025年を過去分析期間、2026~2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における患者数、年齢、性別、心停止発生場所、ROSC後患者プール、生存・神経学的転帰などを分析している。
PCASを理解するうえで最も重要なのは、「心停止」と「PCAS」を区別することである。心停止を起こしたすべての患者がPCAS患者になるわけではなく、PCASは基本的に蘇生によってROSCを得た患者に発生する。したがって、心停止発生率をそのままPCAS発症率として扱うことはできない。
一方、資料ではROSCを得た患者ではPCASが「universally to some degree」、すなわち程度の差はあってもほぼ普遍的に生じるとされる。これは、蘇生後の全身性虚血再灌流障害や脳・心筋障害が何らかの形でほぼ全例に存在するという意味である。
ただし、米国国別セクションでは「ROSC後患者の70~90%がPCASを発症する」とされており、全世界の説明で「ほぼ全例」とされている記述とは若干の違いがある。これはPCASの症例定義や臨床的に認識される重症度の違いによる可能性がある。
したがって、ROSC後の病態変化はほぼ普遍的でも、「臨床的PCAS」として診断・記録される割合は70~90%程度という整理が比較的自然である。
PCASの中心病態の一つは心停止後脳障害である。心停止中は脳血流が大幅に低下・停止し、ROSC後も再灌流に伴う二次的な細胞障害が進行する可能性がある。その結果、意識障害、けいれん、認知機能障害、重度神経障害などが問題になる。
二つ目は心停止後心筋機能障害であり、ROSC後に一過性または持続性の心収縮機能低下、循環不安定、低血圧などが生じる。
三つ目は全身性虚血再灌流反応である。資料では炎症活性化、代謝異常、多臓器機能障害などが挙げられており、PCASは脳だけの疾患ではなく全身性重症病態である。
したがって、PCASの予後は単一臓器の機能だけではなく、心停止時間、蘇生の質、基礎疾患、循環動態、脳障害、多臓器障害などによって決まる。
年齢では、PCASは主として高齢成人に多く、心停止発症年齢中央値が60~70歳とされる。
米国ではPCAS患者の中心年齢が62~67歳とされており、世界データと概ね整合する。
これは、冠動脈疾患、心不全、不整脈、脳血管疾患など心停止の背景疾患が高齢者に多いことと一致する。
また、高齢者では複数の併存疾患や臓器予備能低下によって、ROSC後に重度多臓器障害へ進展しやすい可能性がある。
ただし、今回の資料では年齢別PCAS発症率や年齢別死亡率までは示されていないため、60~70歳という数字は主に患者集団の中央値・中心分布として理解すべきである。
性別では、米国PCAS患者の約60~65%が男性とされる。
これは心停止患者そのものの男性優位を反映しているとされる。
したがって、PCASの男性比率が高いからといって、ROSC後の病態そのものに男性特異的な生物学的感受性があると断定することはできない。
より正確には、心停止発生患者に男性が多いため、その後にPCASとなる患者も男性が多いという構造である。
世界の院外心停止(Out-of-Hospital Cardiac Arrest:OHCA)発生率は年間約55/100,000とされる。
これは一般人口における院外心停止の発生率であり、PCASの発生率ではない。
OHCA患者の約30~40%がROSCを達成するとされる。
したがって、概念的にはOHCA 100例のうち約30~40例がROSC後患者プールとなり、その大部分で何らかのPCASが生じる。
しかし、病院退院まで生存するのはOHCA患者全体の約5~20%にすぎず、良好な神経学的回復を得る患者はさらに少ないとされる。
ここで30~40%ROSCと5~20%退院生存は異なる段階の指標である。
ROSCは「心拍が戻った」ことを意味するが、その後にPCASによる脳障害、循環不全、多臓器障害などで死亡する患者が多いため、退院生存率は大幅に低下する。
したがって、ROSC成功=長期生存ではない。
PCAS市場・患者プールの観点では、この「ROSC後から退院まで」の患者群が最も重要である。
一方、院内心停止(In-Hospital Cardiac Arrest:IHCA)は年間1,000入院あたり7~10例とされる。
これは一般人口発生率ではなく、病院入院患者を分母とした発生頻度である。
IHCAでは医療スタッフが近くにいて心停止が目撃されやすく、CPR開始までの時間が短いため、ROSC率は40~60%とOHCAより高い。
したがって、OHCAとIHCAではPCASへ移行する患者プールの構造が異なる。
OHCAではROSC率30~40%、IHCAでは40~60%とされ、後者の方が蘇生成功率が高い。
ただし、これらは同一研究・同一患者背景ではないため、単純に「院内なら1.5倍生存する」と固定的に解釈するべきではない。
また、ROSC率と退院生存率も別指標である。
米国では、年間約11万~12万人がROSCを達成すると推定されている。
このうち70~90%がPCASを発症するとされる。
単純計算上は約7万7,000~10万8,000人程度がPCAS患者になる可能性があるが、今回の資料自体はこの計算結果を直接提示していない。
また、ROSC後PCAS発症率の定義や重症度閾値が不明なため、この換算値はあくまで概算である。
したがって、米国のPCAS患者数は「年間数万人から10万人規模」と理解するのが妥当だが、厳密な全国患者数として固定するには慎重さが必要である。
米国では、PCAS患者の60~65%が男性、主な年齢層が62~67歳とされる。
このことから、患者プールは中高年男性に偏る傾向がある。
ただし、今回の資料では女性や若年患者の具体的な発症率は示されていない。
国際的には、高所得国と低・中所得国で予後に大きな差があるとされる。
アジア、ラテンアメリカ、低・中所得国では生存率が5~10%未満にとどまる地域がある。
資料では、その背景として病院前救急体制や集中治療資源の不足が挙げられている。
この5~10%未満という値は文脈上、心停止後の生存、特に退院生存を示す可能性が高いが、今回の抜粋では「OHCA全体の生存率」「ROSC後の生存率」「PCAS患者の生存率」のどれを厳密に指すかが明確ではない。
したがって、この数値を「PCAS患者の死亡率90~95%」とそのまま反転して解釈するのは慎重である。
より正確には、これらの地域では心停止後の最終生存率が極めて低く、救急搬送、初期蘇生、ROSC後ICU管理など一連の医療資源不足が結果に影響している、と読むのが適切である。
また、「Asia」を一括して低生存地域とする点にも注意が必要である。
アジアには日本のように高度な救急・集中治療体制を持つ国から、医療資源の限られる国まで大きな差がある。
今回の資料は広域傾向を示しているにすぎず、アジア全体を同一の5~10%未満として扱うべきではない。
日本は本レポートの8主要市場に含まれるが、今回の抜粋では日本固有のROSC率、PCAS患者数、生存率は示されていない。
同様に、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、インドについても具体的なPCAS患者数や生存率は提示されていない。
したがって、8市場比較を行うには今回の抜粋だけでは不十分である。
インドについては低・中所得国要素が強いため医療アクセス格差が影響する可能性があるが、今回の資料から具体的なインド患者数や生存率を補うことはできない。
治療の基本は、ROSC後の二次的臓器障害を最小化することである。
資料では、体温管理、循環動態最適化、呼吸管理、連続的神経モニタリングが主要介入として挙げられている。
体温管理は脳障害の進行を抑えることを目的とする。
ただし、今回の資料では具体的な目標体温、適応患者、実施時間などは示されていないため、詳細なプロトコルまではこの抜粋から述べるべきではない。
循環管理では、血圧・心拍出量を維持し、脳や腎などへの灌流を確保することが重要となる。
PCASでは心筋機能障害と全身性血管反応が組み合わさって血行動態が不安定になり得るため、ICUレベルの継続監視が必要になる。
呼吸管理も重要である。
心停止後患者では意識障害のため人工呼吸管理が必要になることが多く、酸素化・換気を適切に保ちながら二次的脳障害を防ぐ必要がある。
神経モニタリングでは意識状態、けいれん、脳機能などを継続的に評価する。
資料では、けいれん、代謝異常、感染症、多臓器機能障害への対応も必要とされる。
心筋虚血が疑われる場合には早期冠動脈造影が推奨されるとされる。
これは心停止原因が急性冠症候群である可能性を評価し、必要に応じて冠血行再建へつなげる目的である。
ただし、すべてのPCAS患者に一律に早期冠動脈造影を行うという意味ではなく、心筋虚血が疑われる患者が対象となる。
リハビリテーションも早期から計画するとされる。
これは退院生存患者でも、認知障害、運動機能障害、日常生活機能低下などが残ることがあるためである。
したがって、PCASのアウトカムは単なる「生存・死亡」だけではなく、神経学的回復と機能回復を含めて評価する必要がある。
市場・疫学の観点では、PCASは慢性疾患のような一般人口有病率で把握するより、「心停止発生数→ROSC達成数→PCAS患者数→退院生存→神経学的転帰」という流れで評価する方が適切である。
第一の患者プール決定因子は心停止の発生数である。
第二に、CPRやAEDなどによるROSC率が影響する。
第三に、ROSC後にICUへ到達できる患者数が影響する。
第四に、標準化されたpost-arrest careの普及によって短期生存が改善すれば、PCASとして治療される患者数はむしろ増える可能性がある。
つまり、救命率向上は心停止関連死亡を減らす一方、PCAS治療を必要とする生存患者プールを拡大する可能性がある。
この点は市場予測上非常に重要である。
2026~2035年に心停止発生率自体が大きく変わらなくても、AED普及、救急搬送改善、CPR教育、病院前救命率上昇によってROSC患者が増えれば、PCAS患者数は増加し得る。
一方、蘇生後管理が改善すれば死亡率や重度神経障害率は低下する可能性がある。
したがって、「PCAS患者数が増えること」と「予後が悪化すること」は同義ではない。
むしろ救命技術向上によってPCAS治療対象が増え、その後のICU管理とリハビリテーション需要が拡大する構造も考えられる。
全体として本レポートは、PCASを「心停止からROSCを得た後に、低酸素性脳障害、心筋機能障害、全身性虚血再灌流反応、多臓器障害などが複合して生じる重篤な蘇生後症候群」と位置づけている。
世界のOHCA発生率は約55/100,000/yearで、そのうち約30~40%がROSCを達成するが、退院生存は5~20%にとどまり、良好な神経学的回復はさらに少ない。
IHCAは1,000入院あたり7~10例で、ROSC率は40~60%と比較的高い。これは目撃されやすく、CPRを早く開始できることが背景にあるとされる。
米国では年間約11万~12万人がROSCを達成し、その70~90%がPCASを発症するとされる。患者の中心年齢は62~67歳で、約60~65%が男性である。
ただし、世界説明ではROSC後PCASは「程度の差はあってもほぼ普遍的」とされる一方、米国では70~90%とされており、症例定義や臨床認識閾値が異なる可能性がある。
アジア、ラテンアメリカ、LMICでは生存率が5~10%未満の地域があるとされるが、これは広い地域を一括した値で、PCAS患者だけの生存率なのか心停止全体の退院生存率なのかが明確ではない。したがって、地域間比較では指標定義に注意が必要である。
治療では体温管理、血行動態最適化、人工呼吸管理、神経モニタリング、必要に応じた早期冠動脈造影、けいれん・感染・代謝異常・多臓器障害への対応を行い、早期からリハビリテーション計画も進める。
2026~2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、心停止発生数だけでなく、ROSC率と蘇生後生存率が患者プールを大きく左右する。救急体制が改善して蘇生成功患者が増えるほど、PCASを治療するICU患者数も増える可能性がある。
したがって、今後のPCAS管理における中心的課題は、単に心拍を再開させることではなく、ROSC後の数時間から数日にわたる二次的脳障害、循環不全、多臓器障害をどこまで抑え、退院生存と良好な神経学的回復につなげられるかにある。2026~2035年は、病院前CPR・AED・救急搬送の改善によって増えるROSC患者を、標準化されたpost-arrest care、神経保護、循環管理、集中治療、リハビリテーションへ確実につなげることが、臨床・疫学・救急医療・集中治療・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。
※目次構成
- 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件 - エグゼクティブサマリー
- 心停止後症候群(PCAS)市場概要 ― 8主要市場
3.1 心停止後症候群(PCAS)の市場規模実績(2019~2025年)
3.2 心停止後症候群(PCAS)の市場規模予測(2026~2035年) - 心停止後症候群(PCAS)の疫学概要 ― 8主要市場
4.1 心停止後症候群(PCAS)の疫学動向(2019~2025年)
4.2 心停止後症候群(PCAS)の疫学予測(2026~2035年) - 疾患概要
5.1 徴候および症状
5.2 原因
5.3 リスク因子
5.4 ガイドラインおよび病期
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断
5.7 心停止後症候群(PCAS)の種類 - 患者プロファイル
6.1 患者プロファイルの概要
6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子 - 疫学動向および予測 ― 8主要市場(2019~2035年)
7.1 主な調査結果
7.2 前提条件およびその根拠
7.3 心停止後症候群(PCAS)の診断済み有病患者数
7.4 心停止後症候群(PCAS)のタイプ別患者数
7.5 心停止後症候群(PCAS)の性別患者数
7.6 心停止後症候群(PCAS)の年齢別患者数 - 疫学動向および予測:米国(2019~2035年)
8.1 米国における前提条件およびその根拠
8.2 米国における心停止後症候群(PCAS)の診断済み有病患者数
8.3 米国における心停止後症候群(PCAS)のタイプ別患者数
8.4 米国における心停止後症候群(PCAS)の性別患者数
8.5 米国における心停止後症候群(PCAS)の年齢別患者数 - 疫学動向および予測:英国(2019~2035年)
9.1 英国における前提条件およびその根拠
9.2 英国における心停止後症候群(PCAS)の診断済み有病患者数
9.3 英国における心停止後症候群(PCAS)のタイプ別患者数
9.4 英国における心停止後症候群(PCAS)の性別患者数
9.5 英国における心停止後症候群(PCAS)の年齢別患者数 - 疫学動向および予測:ドイツ(2019~2035年)
10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
10.2 ドイツにおける心停止後症候群(PCAS)の診断済み有病患者数
10.3 ドイツにおける心停止後症候群(PCAS)のタイプ別患者数
10.4 ドイツにおける心停止後症候群(PCAS)の性別患者数
10.5 ドイツにおける心停止後症候群(PCAS)の年齢別患者数 - 疫学動向および予測:フランス(2019~2035年)
11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
11.2 フランスにおける心停止後症候群(PCAS)の診断済み有病患者数
11.3 フランスにおける心停止後症候群(PCAS)のタイプ別患者数
11.4 フランスにおける心停止後症候群(PCAS)の性別患者数
11.5 フランスにおける心停止後症候群(PCAS)の年齢別患者数 - 疫学動向および予測:イタリア(2019~2035年)
12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
12.2 イタリアにおける心停止後症候群(PCAS)の診断済み有病患者数
12.3 イタリアにおける心停止後症候群(PCAS)のタイプ別患者数
12.4 イタリアにおける心停止後症候群(PCAS)の性別患者数
12.5 イタリアにおける心停止後症候群(PCAS)の年齢別患者数 - 疫学動向および予測:スペイン(2019~2035年)
13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
13.2 スペインにおける心停止後症候群(PCAS)の診断済み有病患者数
13.3 スペインにおける心停止後症候群(PCAS)のタイプ別患者数
13.4 スペインにおける心停止後症候群(PCAS)の性別患者数
13.5 スペインにおける心停止後症候群(PCAS)の年齢別患者数 - 疫学動向および予測:日本(2019~2035年)
14.1 日本における前提条件およびその根拠
14.2 日本における心停止後症候群(PCAS)の診断済み有病患者数
14.3 日本における心停止後症候群(PCAS)のタイプ別患者数
14.4 日本における心停止後症候群(PCAS)の性別患者数
14.5 日本における心停止後症候群(PCAS)の年齢別患者数 - 疫学動向および予測:インド(2019~2035年)
15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
15.2 インドにおける心停止後症候群(PCAS)の診断済み有病患者数
15.3 インドにおける心停止後症候群(PCAS)のタイプ別患者数
15.4 インドにおける心停止後症候群(PCAS)の性別患者数
15.5 インドにおける心停止後症候群(PCAS)の年齢別患者数 - ペイシェントジャーニー(患者の診療・治療プロセス)
- 治療上の課題およびアンメットニーズ
- キー・オピニオン・リーダー(KOL)の見解
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