慢性腎臓病治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性腎臓病治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Kidney Disease Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

慢性腎臓病（CKD）は、腎機能が徐々に低下していく進行性の疾患であり、世界中で8億5,000万人以上が罹患していると推定されています。2040年までには、生命年損失の原因として第5位になると予測されており、世界的な健康負担がさらに拡大すると考えられています。現在の治療では、レニン・アンジオテンシン系阻害薬などが使用されていますが、疾患進行を遅らせる効果に限界があり、根本的な治療法に対する医療ニーズが高まっています。近年では、SGLT2阻害薬、エンドセリン受容体拮抗薬、再生医療などの新規治療アプローチへの注目が高まっており、慢性腎臓病治療薬パイプラインの発展を促進しています。今後開発される新規治療薬は、腎機能低下の抑制や合併症の改善を目的としており、市場成長を支える重要な要素になると期待されています。

調査会社の慢性腎臓病治療薬パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある慢性腎臓病治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として、治療薬開発の現状を詳細に評価しています。分析内容には、臨床試験における有効性、安全性評価、副作用情報、患者への影響、さらに慢性腎臓病治療ガイドラインとの適合性などが含まれています。また、各薬剤候補について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動などを分析し、今後の治療市場の成長可能性を評価しています。

慢性腎臓病は、腎臓が長期間にわたって徐々に機能を失っていく疾患であり、主な原因として糖尿病、高血圧、遺伝的要因などが挙げられます。病状が進行すると腎不全に至る可能性があり、透析療法や腎移植が必要になる場合があります。現在の治療では、ACE阻害薬やSGLT2阻害薬などを用いて血圧や血糖値を管理し、腎機能低下の進行を抑制することが中心となっています。しかし、既存治療では完全な疾患制御は困難であり、腎線維化、炎症反応、組織修復などの病態メカニズムを標的とした新たな治療法の開発が進められています。

慢性腎臓病治療薬の研究開発では、腎障害の原因となる特定の分子経路を標的とした革新的な治療法が注目されています。SGLT2阻害薬は、糖尿病患者だけでなく慢性腎臓病患者においても腎保護効果を示すことから重要な治療選択肢となっています。また、エンドセリン受容体拮抗薬は血管収縮や炎症、線維化に関与する経路を抑制することで、腎機能低下を防ぐ可能性があります。さらに、遺伝子治療、RNAを利用した治療、細胞ベース治療などの先端技術も研究されており、腎組織の修復や疾患進行抑制を目指した次世代治療法として期待されています。

慢性腎臓病は世界的に大きな健康問題となっており、世界で8億5,000万人以上が影響を受けています。2040年までには生命年損失の原因として第5位になると予測されています。米国では成人の約14％が慢性腎臓病を有しており、日本では成人人口の約13％が罹患しているとされています。インドでは有病率が4～20％に達し、流行レベルの健康課題となっています。英国では、慢性腎臓病ステージ1～5の患者が約720万人存在し、そのうち約325万人が進行した段階にあると報告されています。高齢化や生活習慣病の増加により、今後も慢性腎臓病治療への需要は拡大すると考えられています。

慢性腎臓病治療薬のパイプライン評価では、開発中の薬剤を臨床試験段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分析しています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発段階製品、第2相の中期開発段階製品、第1相の初期開発段階製品、前臨床および探索段階製品に分類されています。EMR分析によると、慢性腎臓病治療薬の臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多くの候補薬が有効性、安全性、薬物動態の評価を進めています。これらの研究活動は、より効果的で疾患修飾作用を持つ治療薬の開発につながる重要な段階となっています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、RNA治療、細胞ベース治療などが主要な開発対象となっています。小分子薬は経口投与の利便性や標的分子への作用性から、慢性腎臓病治療において重要な位置を占めています。また、モノクローナル抗体は炎症や免疫反応に関与する特定分子を標的とすることで、腎障害の進行抑制に貢献する可能性があります。さらに、RNAベース治療や細胞治療は、疾患原因への直接的な介入や損傷した腎組織の修復を目指す革新的な治療アプローチとして研究が進められています。

慢性腎臓病治療薬の臨床開発には、AstraZeneca、Novo Nordisk A/S、Zydus Lifesciences Limited、EHL Bio Co., Ltd.、Chinook Therapeutics, Inc.、Disc Medicine, Inc.、Bayer、Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.、Regeneron Pharmaceuticals、Astellas Pharma, Inc.、Genexine, Inc.、Amgen、Sanofi、Keryx Biopharmaceuticals、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、Eli Lilly and Companyなどが関与しています。これらの企業は、腎保護作用を持つ薬剤、炎症制御薬、線維化抑制薬、再生医療技術などの開発を進めています。今後は、既存治療との併用や患者の病態に応じた個別化治療の発展が期待されています。

Dapagliflozinは、AstraZenecaがスポンサーとなる第4相臨床試験で評価されています。本試験では、中国人成人の慢性腎臓病患者を対象に、Dapagliflozinの有効性および安全性を評価し、腎疾患進行の抑制効果を検証することを目的としています。本試験は単群非盲検形式で実施され、2024年9月10日に開始されました。約700名の参加者を対象としており、2027年6月21日の完了が予定されています。DapagliflozinはSGLT2阻害薬として、糖尿病の有無にかかわらず腎保護効果を示す可能性があり、慢性腎臓病治療における重要な薬剤として注目されています。

NNC0519-0130は、Novo Nordisk A/Sがスポンサーとなる第2相臨床試験で評価されている治療候補薬です。本試験では、慢性腎臓病患者を対象に、腎障害の軽減を目的としたNNC0519-0130の有効性、安全性、薬物動態を評価しています。2型糖尿病を有する患者および有しない患者の両方が対象となっており、腎機能低下への影響を検証しています。本試験には約465名の参加者が予定されており、2026年7月30日の完了が見込まれています。

AZD4144は、AstraZenecaがスポンサーとなる第1b相臨床試験で評価されている治療候補薬です。本試験では、動脈硬化性心血管疾患および慢性腎臓病を有する患者を対象に、AZD4144の安全性、忍容性、薬力学的特性を評価しています。無作為化プラセボ対照試験として実施され、約28名の参加者が登録予定です。2025年8月21日の完了が予定されており、28日間の投与期間と追跡評価を通じて、本薬剤の治療可能性を検証しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 慢性腎臓病の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：慢性腎臓病
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 慢性腎臓病：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の慢性腎臓病発症率
5.2 慢性腎臓病―主要市場における治療希望患者
06 慢性腎臓病：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 慢性腎臓病：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 慢性腎臓病：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 慢性腎臓病パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 慢性腎臓病医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ダパグリフロジン
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：デシデュスタット
10.2.3 医薬品：ロキサデュスタット
10.2.4 その他の医薬品
11 慢性腎臓病医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：NNC0519-0130
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：BAY3283142
11.2.3 その他の医薬品
12 慢性腎臓病医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：AZD4144
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 慢性腎臓病医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 慢性腎臓病：主要医薬品パイプライン企業
14.1 AstraZeneca
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Novo Nordisk A/S
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Zydus Lifesciences Limited
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 EHL Bio Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Chinook Therapeutics, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Disc Medicine, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Bayer
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Regeneron Pharmaceuticals
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Astellas Pharma, Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Genexine, Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Amgen
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
14.13 Sanofi
14.13.1 企業概要
14.13.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.13.3 財務分析
14.13.4 最新ニュースおよび動向
14.14 Keryx Biopharmaceuticals
14.14.1 企業概要
14.14.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.14.3 財務分析
14.14.4 最新ニュースおよび動向
14.15 Alexion Pharmaceuticals, Inc.
14.15.1 企業概要
14.15.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.15.3 財務分析
14.15.4 最新ニュースおよび動向
14.16 Eli Lilly and Company
14.16.1 企業概要
14.16.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.16.3 財務分析
14.16.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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