世界の慢性B型肝炎（CHB）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の慢性B型肝炎（CHB）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Chronic Hepatitis B (CHB) Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

慢性B型肝炎（CHB）は、B型肝炎ウイルス（HBV）への感染が6か月以上持続する慢性ウイルス性肝疾患であり、ウイルスを十分に排除できないことで持続的なウイルス複製と肝炎が起こる。感染経路としては、感染血液への曝露、性的接触、出産時の母子感染などが主である。適切に管理されない場合、肝線維化が進行し、肝硬変、肝不全、肝細胞癌へ至る可能性がある。CDCによると、2022年には世界で約120万人が新たにHBVに感染したと推定され、慢性B型肝炎と慢性C型肝炎を合わせると、肝疾患および肝癌により年間約130万人が死亡している。調査会社では、今後も慢性B型肝炎の疾病負担は大きい状態が続くとみており、予防、診断、治療体制の強化が重要とされている。

同レポートは2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における慢性B型肝炎の有病率、患者人口構成、将来の発症率・有病率を分析している。年齢、性別、病型などを主要な疫学的決定要因として、過去から将来にかけた患者数と疾病負担の変化を評価している。

レポートでは、最大の患者プールを有し、かつ最も成長が速い地域はインドとされている。高リスク集団には、出生時または幼少期に感染した人、免疫機能が低下している人、慢性肝疾患を有する人などが含まれる。主要な診断法はHBs抗原検査とHBV DNA定量であり、主要なリスク因子として母子感染、感染血液や体液への曝露が挙げられる。市場上の大きな課題は、スクリーニング不足による未診断と発見の遅れである。

世界的な患者負担は非常に大きく、GSK（2025）では慢性B型肝炎患者は世界で2億5,000万人を超えるとされている。Fuqiang Cuiら（2026）によると、2022年に世界でHBV感染者のうち約3,410万人が診断されていたものの、抗ウイルス治療を受けていたのは約660万人にとどまった。これは、診断された患者の中でも相当数が治療に結び付いていないことを示しており、治療ギャップの大きさが重要な問題となっている。

性別では地域により分布が異なる。Ruth Simmonsら（2024）によると、英国イングランドの慢性B型肝炎患者の約3分の2が男性、約3分の1が女性であった。一方、Statens Serum Institut（2023）の報告では、報告された慢性B型肝炎症例の57%を女性が占めたが、これは妊婦健診での定期スクリーニングが反映された結果とされている。したがって、見かけ上の性差には実際の感染差だけでなく、検査機会の違いも影響すると考えられる。

年齢別では、Ruth Simmonsら（2024）によると、イングランドの慢性B型肝炎患者の68%が50歳未満であった。またStatens Serum Institut（2023）では、報告症例の年齢中央値は36歳、範囲は19～78歳とされている。慢性B型肝炎は成人期に大きな疾病負担を持つ一方、出生時や小児期に感染すると慢性化しやすく、その後長期間にわたり肝疾患リスクを抱える点が重要である。

民族別では、イングランドの慢性B型肝炎感染者の83%以上がWhite British以外の民族集団に属しており、黒人系が23%、その他の白人系が21%、アジア系が19%を占めたと報告されている。この分布には、世界各地域のHBV流行状況や移住背景が反映されていると考えられ、スクリーニング政策を検討する上で重要な情報となる。

死亡負担も大きく、CDC（2022）では慢性B型肝炎と慢性C型肝炎を合わせて、肝疾患や肝癌により年間約130万人が死亡するとしている。さらにFuqiang Cuiら（2026）によると、HBV単独でも2022年に世界で約110万人の死亡に関与したとされており、慢性HBV感染が世界的な肝疾患死亡の主要因の一つであることが示されている。

病型別では、HBe抗原陽性慢性B型肝炎は、ウイルス複製が活発な時期にみられる主要な病型で、一般にウイルス活動性が高く疾病負担も大きい。一方、HBe抗原陰性慢性B型肝炎も、持続感染患者の中で重要な割合を占め、長期的な疾病負担に大きく寄与する。病型が異なっても、肝炎活動性、HBV DNA量、肝線維化の程度などを総合的に評価し、治療適応を判断する必要がある。

米国では、American Liver Foundation（2025）によると、慢性B型肝炎患者は約85万人～220万人と推定されている。症例数に幅があること自体が未診断患者の存在を示唆しており、スクリーニング強化が重要である。

ドイツでは、慢性B型肝炎は引き続き重要な公衆衛生上の課題であり、継続的な疫学監視を通じて、早期診断、疾病モニタリング、長期管理を支えることが重視されている。

フランスでは、Sandra Bivegeteら（2023）の評価で、一般人口におけるB型肝炎有病率は0.0%、男性間性交渉者では0.2%と報告され、評価対象集団では比較的低い疾病負担が示された。ただし、この数値は特定研究集団での結果として解釈する必要がある。

イタリアでは、Giuseppina Brancaccioら（2023）によると、HBs抗原保有率は1980年代の約3%から0.6%未満まで低下しており、国のB型肝炎ワクチン政策が長期的な感染率低下に大きく寄与したことが示されている。

スペインでは、慢性B型肝炎の疫学は公衆衛生サーベイランスや継続的なモニタリングを通じて評価されており、疾病負担の把握や医療計画に活用されている。

英国では、UK Security Agency（2024）によると、イングランドで約20万6,000人が慢性B型肝炎を有し、有病率は0.45%とされている。一方、Ruth Simmonsら（2024）は約26万8,767人、有病率0.58%と推定しており、推計方法によって差があるものの、相当規模の患者集団が存在する。

日本では、GSK（2025）によると慢性B型肝炎により年間約4,000人が死亡しているとされ、ワクチンや抗ウイルス治療が利用可能な現在でも、慢性HBV感染に伴う死亡負担が残っている。

インドでは疾病負担が特に大きい。Ekta Guptaら（2025）によると、HBV有病率は0.95%、HBV感染者は約2,900万人と推定されている。また慢性HBV感染の約50%が30～54歳の成人にみられ、約12%が小児であると報告されている。レポートではインドが最大の患者プールかつ最も成長が速い市場と位置付けられており、今後のスクリーニングや治療アクセス改善の重要性が高い。

市場・疫学上の課題としては、疾患認知度や抗ウイルス薬へのアクセスが改善しているにもかかわらず、十分なスクリーニングが行われていないこと、確定診断に必要な分子検査へのアクセスが限られること、診断後に治療へ適切につながらないことが挙げられる。今後の機会としては、一般人口を対象としたスクリーニング拡大、妊婦・新生児を対象とした母子感染予防の強化、サーベイランス体制の改善、早期診断と抗ウイルス治療へのアクセス拡大が重要とされている。また、機能的治癒を目指す新規治療研究や、より精密なモニタリング技術も今後の成長分野とされる。

治療の主な目的は、HBVの増殖を持続的に抑制し、肝炎を軽減し、肝硬変や肝細胞癌などへの進行を防ぐことである。第一選択治療としては、エンテカビルやテノホビルなどの核酸アナログ製剤が長期的に使用される。臨床条件が適する一部の患者では、ペグインターフェロンαが選択肢となることもある。治療中はHBV DNA量、肝機能、病勢を定期的に確認し、治療反応や病態変化に応じて管理方針を調整する必要がある。

現在の標準治療ではウイルス増殖を強力に抑えることは可能だが、完全なウイルス排除は容易ではない。そのため、新たな治療開発では、単なるウイルス抑制だけでなく、宿主免疫によるHBV制御を回復させ、いわゆる「機能的治癒」を達成することが重要な目標となっている。全体として、慢性B型肝炎は予防可能かつ治療可能な疾患でありながら、未診断、治療未導入、母子感染、長期的な肝疾患進展という課題が依然として大きく、今後はスクリーニング拡大、ワクチン・母子感染対策、早期治療、継続的なモニタリングを一体化した対策が疾病負担軽減の鍵となる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
慢性B型肝炎（CHB）市場概要（8主要市場）
3.1　慢性B型肝炎（CHB）市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　慢性B型肝炎（CHB）市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
慢性B型肝炎（CHB）疫学概要（8主要市場）
4.1　慢性B型肝炎（CHB）疫学状況（2019年～2025年）
4.2　慢性B型肝炎（CHB）疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　慢性B型肝炎（CHB）の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　慢性B型肝炎（CHB）の診断済み有病患者数
7.4　種類別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
7.5　性別別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
7.6　年齢別の慢性B型肝炎（CHB）患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における慢性B型肝炎（CHB）の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
8.4　米国における性別別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
8.5　米国における年齢別の慢性B型肝炎（CHB）患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における慢性B型肝炎（CHB）の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
9.4　英国における性別別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
9.5　英国における年齢別の慢性B型肝炎（CHB）患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける慢性B型肝炎（CHB）の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
10.4　ドイツにおける性別別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の慢性B型肝炎（CHB）患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける慢性B型肝炎（CHB）の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
11.4　フランスにおける性別別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
11.5　フランスにおける年齢別の慢性B型肝炎（CHB）患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける慢性B型肝炎（CHB）の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
12.4　イタリアにおける性別別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の慢性B型肝炎（CHB）患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける慢性B型肝炎（CHB）の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
13.4　スペインにおける性別別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
13.5　スペインにおける年齢別の慢性B型肝炎（CHB）患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における慢性B型肝炎（CHB）の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
14.4　日本における性別別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
14.5　日本における年齢別の慢性B型肝炎（CHB）患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける慢性B型肝炎（CHB）の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
15.4　インドにおける性別別の慢性B型肝炎（CHB）患者数
15.5　インドにおける年齢別の慢性B型肝炎（CHB）患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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