バイオ分析検査サービス市場:トレンド、成長要因、将来展望
バイオ分析検査サービス市場 -• Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc.) • ICON Plc • Charles River Laboratories • IQVIA
世界のバイオ分析試験サービス市場は、2023年に43億3,000万米ドルに達し、2030年には79億3,000万米ドルに達し、年平均成長率(CAGR)9.0%で成長すると予測されています。この着実な成長は、医薬品開発の複雑化、アウトソーシングへの依存度の高まり、バイオ医薬品の需要増加、分析技術への継続的な投資など、複数のトレンドが重なり合うことによって推進されています。
医薬品パイプラインの多様化と高度化に伴い、高度に専門化され、正確かつ効率的な試験サービスへのニーズが高まっています。創薬の初期段階から臨床試験後期に至るまで、バイオ分析試験は医薬品の安全性、有効性、そして規制遵守にとって不可欠な要素であり続けています。
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主要な市場動向:アウトソーシング、専門化、イノベーション
- アウトソーシングは加速し続けている H3
市場を形成する最も顕著なトレンドの一つは、製薬企業とバイオテクノロジー企業によるバイオ分析試験サービスのアウトソーシングへの継続的なシフトです。試験業務を専門の受託研究機関(CRO)や受託開発製造機関(CDMO)に委託することで、企業はコアとなる研究開発能力に集中しながら、高度な試験能力を活用できるようになります。
このトレンドは、特に競争が激しく価格に敏感な環境において、社内インフラを維持するよりもアウトソーシングのコスト効率が高いことでさらに加速しています。アウトソーシングはまた、初期段階の試験やグローバルな研究において特に重要な柔軟性と拡張性も提供します。
- 治療の複雑化
複雑な生物製剤、遺伝子治療薬、モノクローナル抗体、バイオシミラーの出現により、従来のプロトコルを超えた専門的なバイオ分析試験サービスの必要性が高まっています。高分子化合物の分析、検証、そして結果の解釈を適切に行うには、高度な技術と規制に関するノウハウが不可欠です。バイオ医薬品が医薬品開発の主流であり続ける中、サービスプロバイダーはこれらのモダリティをサポートするためにサービスを拡大しています。
- 技術の進歩が効率性を高める
機器と自動化における継続的なイノベーションにより、より迅速で正確なバイオ分析試験が可能になっています。高度な質量分析、クロマトグラフィー、リガンド結合アッセイ、免疫アッセイは、ハイスループットスクリーニング、リアルタイム分析、マルチプレックス化をサポートするために、多くの研究室で導入が進んでいます。自動化、ロボット工学、人工知能もワークフローに統合され、人的ミスを最小限に抑え、スループットを向上させ、ターンアラウンドタイムを短縮しています。これらの改善は、一貫性と標準化が不可欠な大規模な多施設共同試験において特に有益です。
分子の洞察:小さな分子と大きな分子
小さな分子がリードするが、大きな分子が追いつく
2023年には、ジェネリック医薬品と革新的な化合物への強い需要により、低分子セグメントが55.6%で最大の市場シェアを獲得しました。低分子は、その費用対効果の高さと確立された製造プロセスにより、腫瘍学、心臓病学、神経学などの治療領域で引き続き主要な地位を占めています。しかし、高分子セグメントは2024年から2030年にかけて9.61%のCAGRで成長し、最も急速に成長すると予想されています。生物製剤、バイオシミラー、個別化医療ソリューションの採用増加により、薬物動態(PK)、免疫原性、抗体薬物相互作用を評価するための堅牢な分析手法の開発が必要となっています。
ワークフローの洞察:サンプル分析が主導権を握る
サンプル分析がワークフローのセグメンテーションを左右する
ワークフローの観点から見ると、サンプル分析は2023年に最大のシェアを占め、総収益の45.6%以上を占めました。このステップは、安定性試験、不純物の定量、そして規制申請に不可欠な分子特性の決定を網羅しており、医薬品開発パイプラインにおいて極めて重要です。
一方、サンプル調製も重要な要素であり、予測期間中に9.40%のCAGRで成長すると予測されています。液液抽出、固相抽出、そして小型化技術におけるイノベーションは、特に大量試験において、この段階の精度と再現性を向上させています。
試験の洞察:バイオアベイラビリティと生物学的同等性の重要性の高まり バイオアベイラビリティ試験の需要が高まる
バイオアベイラビリティ分野は2023年に18.7%を超えるシェアを獲得し、市場をリードしました。これは特にジェネリック医薬品の開発において重要であり、FDAおよびEMAの承認取得には薬物動態プロファイルの確立が不可欠です。
生物学的同等性試験は9.42%のCAGRで成長すると予想されています。バイオシミラーおよびジェネリック医薬品の臨床試験件数の増加、特にコスト重視の市場においては、正確で規制に準拠した試験サービスの必要性が高まっています。例えば、2022年10月、BioFactura Inc.はニュージーランドとオーストラリアの拠点でウステキヌマブバイオシミラーのPK比較試験を完了し、こうしたサービスに対する世界的な需要を示しました。
地域別インサイト:北米がリード、アジア太平洋地域が勢いを増す 北米が市場の優位性を維持
北米は2023年に世界売上高の46.3%以上を占めました。米国は、多額の研究開発投資、大手製薬企業の強力なプレゼンス、そして成熟した臨床試験エコシステムにより、引き続き最大の貢献国となっています。また、北米地域は、有利な規制枠組みと高度な分析技術の広範な導入の恩恵も受けています。
アジア太平洋地域 – 最も急速に成長している地域
アジア太平洋地域は、予測期間中に9.69%のCAGR(年平均成長率)で最速の成長を遂げると予想されています。中国、インド、韓国といった国々は、運用コストの低さ、大規模な患者プール、そして国際基準との規制調和といった理由から、臨床試験の拠点として台頭しています。
特に中国は、政府の施策、CROインフラへの投資、そして世界的なバイオ医薬品イノベーションへの参加増加に支えられ、アウトソーシングのホットスポットとなっています。
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競争環境:戦略的拡大とM&A活動
市場は中程度に統合されており、主要企業には以下の企業が存在します。
• サーモフィッシャーサイエンティフィック(PPD社)
• ICON社
• チャールズリバーラボラトリーズ
• IQVIA社
• SGS社
• LabCorp社
• インターテックグループ
• ペースアナリティカルサービス社
これらの企業は、合併や買収、戦略的提携を通じて事業を拡大し、サービス提供の強化と地域におけるプレゼンスの強化を図っています。例えば、以下の通りです。
• 2023年9月、Cerba HealthCareはCIRION BioPharma Researchを買収し、北米での事業展開を拡大しました。
• 2023年11月、Resolianは中国に拠点を置くDenali Medpharmaを買収し、米国、英国、オーストラリア、中国で事業を拡大しました。
• 2023年4月、Pace Analytical ServicesはAlpha Analyticalを買収し、米国北東部での事業を大幅に強化しました。
この競争の激しい分野において、技術力、規制に関する専門知識、そしてグローバルな展開は、依然として重要な差別化要因となっています。
将来を見据えて:イノベーションと需要が原動力となる未来
医薬品パイプラインの多様化が進み、臨床試験環境のグローバル化が進むにつれ、効率的でコンプライアンスに準拠した高度なバイオ分析試験サービスに対する需要は急増すると予想されます。バイオ医薬品、複合製品、バイオシミラー、個別化治療への注目が高まる中、市場プレーヤーは技術革新、戦略的提携、そして地理的拡大に注力することが予想されます。
価格圧力と規制当局の監視は依然として課題ではありますが、イノベーションとオペレーショナル・エクセレンスの促進要因としても機能しています。今後数年間、バイオ分析試験サービスは、グローバルな医薬品開発エコシステムの成功にとって、さらに不可欠な存在となるでしょう。
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https://exactitudeconsultancy.com/ja/reports/52824/global-x-ray-inspection-machines-for-food-and-pharma-market
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