世界の温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

2026-08-30 15:00
株式会社マーケットリサーチセンター

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

温式自己免疫性溶血性貧血（Warm Autoimmune Hemolytic Anemia：wAIHA）は、体温環境下で活性化する自己抗体によって、正常な赤血球が早期に破壊される自己免疫性血液疾患です。自己免疫性溶血性貧血（AIHA）の中で最も一般的なタイプであり、年間発症率は10万人あたり約1～3人と推定されています。温式自己免疫性溶血性貧血は、成人だけでなく小児を含むあらゆる年齢層で発症する可能性があります。調査会社の「Warm Autoimmune Hemolytic Anemia（wAIHA）Epidemiology Forecast Report 2026-2035」では、温式自己免疫性溶血性貧血に関する患者人口、有病率、発症傾向、年齢別・性別別患者動向、診断状況、治療環境、疾病負担などを包括的に分析しています。本レポートでは、2019年～2025年を過去期間、2025年を基準年、2026年～2035年を予測期間として、温式自己免疫性溶血性貧血の疫学動向を評価しています。対象地域は、米国、英国、フランス、イタリア、スペイン、ドイツ、日本、インドの8主要市場です。

温式自己免疫性溶血性貧血は、免疫システムが自身の赤血球を異物として認識し、自己抗体によって破壊する疾患です。「温式」と呼ばれる理由は、この自己抗体が通常の体温である37℃前後で活性化する特徴を持つためです。赤血球が破壊されることで溶血が進行し、貧血を引き起こします。

温式自己免疫性溶血性貧血の原因は、約半数の症例で明確な原因が特定できない特発性（原発性）とされています。一方、残りの約半数は、慢性リンパ性白血病（CLL）、リンパ増殖性疾患、自己免疫疾患、感染症、特定の薬剤使用などの基礎疾患や外的要因に関連して発症する二次性温式自己免疫性溶血性貧血です。

主な症状としては、皮膚や粘膜の蒼白、疲労感、脱力感、発熱、心雑音、濃色尿などが挙げられます。溶血が進行すると、赤血球数の低下による酸素供給能力の低下が起こり、息切れや動悸などの症状が現れる場合があります。

温式自己免疫性溶血性貧血の治療では、免疫反応を抑制し、赤血球破壊を抑えることが主な目的となります。初期治療としては、副腎皮質ステロイド薬が一般的に使用されます。プレドニゾロンなどのステロイド療法は、自己抗体の産生や免疫反応を抑制することで溶血を軽減します。

ステロイド治療で十分な効果が得られない場合や再発例では、静注免疫グロブリン（IVIG）、ミコフェノール酸モフェチル、シクロホスファミド、アザチオプリンなどの免疫抑制療法が用いられる場合があります。また、脾臓摘出術が検討されるケースもあります。

近年では、温式自己免疫性溶血性貧血に対する新たな治療法の開発も進められており、フォスタマチニブ、リルザブルチニブ、FcRn阻害薬などが有望な治療候補として研究されています。また、プロテアソーム阻害薬であるボルテゾミブは、自己抗体を産生する形質細胞の抑制を通じた治療効果が期待されています。

温式自己免疫性溶血性貧血の疫学分析では、8主要市場における患者プール、診断患者数、年齢別患者動向、治療状況などが評価されています。調査会社では、複数の研究結果を基に、温式自己免疫性溶血性貧血の現在および将来的な疾病動向を分析しています。

National Organization for Rare Disorders（NORD）によると、温式自己免疫性溶血性貧血は自己免疫性溶血性貧血の中で最も一般的なタイプであり、年間10万人あたり約1～4人が発症するとされています。また、本疾患は年齢を問わず発症する可能性があります。

温式自己免疫性溶血性貧血では、体温（37℃以上）で活性化する自己抗体が赤血球を攻撃します。本疾患は成人自己免疫性溶血性貧血全体の約70～80％を占め、小児における自己免疫性溶血性貧血では約50％を占めるとされています。

Orphanetによると、温式自己免疫性溶血性貧血は男性より女性に多く発症する傾向があり、成人では女性対男性の比率は約2：1と報告されています。女性における発症割合の高さは、自己免疫疾患全般にみられる性差と関連していると考えられています。

また、特発性温式自己免疫性溶血性貧血は全症例の約50％を占め、残りの約50％は慢性リンパ性白血病や全身性自己免疫疾患などの基礎疾患に関連する二次性疾患とされています。

国別の温式自己免疫性溶血性貧血疫学では、遺伝的背景、民族差、環境要因、医療アクセス、診断技術の普及状況などによって地域差が生じています。また、自己免疫疾患、リンパ増殖性疾患、感染症などの関連疾患の発生状況も、地域ごとの患者数や疾患発現に影響を与えています。

北米および西欧諸国では、温式自己免疫性溶血性貧血の年間発症率は10万人あたり約1～2.9人、または3.5万～8万人に1人程度と報告されています。診断技術の向上や疾患認知度の向上により、報告患者数は増加傾向にあります。

米国では、希少血液疾患として温式自己免疫性溶血性貧血への関心が高まっており、自己免疫疾患や血液悪性腫瘍を背景とする二次性症例を含めた疾病管理が重要視されています。

英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペインなどの欧州主要国では、高齢化の進行や慢性疾患患者の増加に伴い、温式自己免疫性溶血性貧血の診断および治療需要が拡大しています。特に高齢者では、リンパ増殖性疾患や自己免疫疾患との関連が重要視されています。

日本では、高齢化に伴い自己免疫疾患や血液疾患への医療需要が増加しており、温式自己免疫性溶血性貧血に対する早期診断と適切な免疫抑制治療の重要性が高まっています。

インドでは、遺伝的要因、感染症、医療アクセスの違いなどが疾患発現や診断状況に影響しています。今後、血液疾患診断体制の向上により、未診断患者の把握が進む可能性があります。

本レポートでは、温式自己免疫性溶血性貧血について、症状、原因、危険因子、病態生理、診断方法、治療選択肢、疾患分類などを詳細に分析しています。また、米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象として、患者人口、疾病負担、診断動向、治療需要、未充足医療ニーズを評価しています。

「Warm Autoimmune Hemolytic Anemia（wAIHA）Epidemiology Forecast Report 2026-2035」は、温式自己免疫性溶血性貧血領域における患者動向、治療環境、新規治療開発、市場機会を把握するための包括的な疫学レポートです。本レポートは、製薬企業、バイオ医薬品企業、医療研究機関、ヘルスケア関連企業が、免疫性血液疾患領域における研究開発戦略、治療薬市場分析、事業計画策定を行う際に活用できる情報を提供しています。

※目次構成

  1. はじめに
    1.1 序論
    1.2 調査目的
    1.3 調査方法および前提条件
  2. エグゼクティブサマリー
  3. 温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）市場の概要 ― 8主要市場
    3.1 温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）市場の過去の市場規模（2019～2025年）
    3.2 温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）市場の予測市場規模（2026～2035年）
  4. 温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学概要 ― 8主要市場
    4.1 温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学動向（2019～2025年）
    4.2 温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学予測
  5. 疾患概要
    5.1 徴候および症状
    5.2 原因
    5.3 リスク因子
    5.4 ガイドラインおよび病期・段階
    5.5 病態生理
    5.6 スクリーニングおよび診断
    5.7 温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の種類
  6. 患者プロファイル
    6.1 患者プロファイルの概要
    6.2 患者心理および感情面への影響因子
  7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場
    7.1 主な調査結果
    7.2 前提条件およびその根拠
    7.3 8主要市場における温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学動向および予測（2019～2035年）
  8. 疫学動向および予測：米国
    8.1 米国における温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学動向および予測（2019～2035年）
  9. 疫学動向および予測：英国
    9.1 英国における温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学動向および予測（2019～2035年）
  10. 疫学動向および予測：ドイツ
    10.1 ドイツにおける温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学動向および予測（2019～2035年）
  11. 疫学動向および予測：フランス
    11.1 フランスにおける温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学動向および予測
  12. 疫学動向および予測：イタリア
    12.1 イタリアにおける温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学動向および予測（2019～2035年）
  13. 疫学動向および予測：スペイン
    13.1 スペインにおける温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学動向および予測（2019～2035年）
  14. 疫学動向および予測：日本
    14.1 日本における温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学動向および予測（2019～2035年）
  15. 疫学動向および予測：インド
    15.1 インドにおける温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の疫学動向および予測（2019～2035年）
  16. ペイシェントジャーニー（患者の受診・治療経路）
  17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
  18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

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