GLP-1受容体作動薬治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「GLP-1受容体作動薬治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：GLP-1 Agonists Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

GLP-1受容体作動薬は、血糖値や食欲調節に関与するグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）ホルモンの作用を模倣する薬剤クラスです。主に2型糖尿病治療に広く使用されており、インスリン分泌促進、グルカゴン分泌抑制、胃排出速度の低下などを通じて血糖コントロールを改善します。また、満腹感を高め摂取カロリーを抑制する作用から、肥満治療や体重管理分野でも重要性が高まっています。米国では3,800万人以上が糖尿病と診断されており、より効果的で安全な代謝疾患治療への需要が拡大しています。近年では、SemaglutideやTirzepatideなどのGLP-1関連治療薬に加え、GIP/GLP-1二重作動薬や三重作動薬など次世代型治療薬の研究開発が進展しており、糖尿病だけでなく心血管疾患や代謝性疾患への応用拡大が期待されています。

本レポートは、調査会社によるGLP-1受容体作動薬パイプライン分析として、現在臨床試験段階にあるGLP-1関連治療薬候補について包括的な評価を提供しています。100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象に、各薬剤の臨床開発状況を分析しています。レポートでは、臨床試験で報告された有効性、安全性評価、副作用情報、治療ガイドラインとの整合性などを検証し、今後の市場成長性や治療価値を評価しています。

さらに、各GLP-1受容体作動薬候補について、薬剤クラス、作用機序、臨床試験フェーズ、投与経路、製品開発状況などを詳細に分析しています。GLP-1受容体作動薬市場では、従来の糖尿病管理に加えて、肥満治療、心血管リスク低減、代謝改善など幅広い治療領域への展開が進んでいます。特に、長時間作用型ペプチド製剤や新規作用機序を持つ治療薬の開発が活発化しており、今後の市場拡大を支える重要な要素となっています。

GLP-1受容体作動薬は、体内で分泌されるGLP-1ホルモンと同様の働きを示す薬剤であり、膵臓のβ細胞からのインスリン分泌を促進するとともに、血糖上昇に関与するグルカゴンの分泌を抑制します。また、胃内容物の排出を遅らせることで食後血糖値の上昇を抑え、脳内の食欲調節経路にも作用することで摂食量を減少させます。

現在、GLP-1受容体作動薬は2型糖尿病治療における主要な薬剤カテゴリーの一つとなっており、血糖改善効果だけでなく、体重減少効果や心血管イベント抑制効果も注目されています。さらに近年では、糖尿病患者だけでなく肥満患者への適応拡大が進み、生活習慣病全般の管理における重要な治療選択肢となっています。
GLP-1受容体作動薬の研究開発は、糖尿病や肥満以外の疾患領域にも広がっています。心血管疾患、脂肪肝疾患、神経変性疾患などへの潜在的な治療効果について研究が進められており、GLP-1関連治療薬は今後さらに幅広い医療分野で活用される可能性があります。

本レポートでは、GLP-1受容体作動薬候補を臨床開発段階別に分類し、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤について評価しています。
また、薬剤クラス別では以下のカテゴリーを対象としています。
ペプチド医薬品、低分子化合物、mRNAベース治療薬、抗体ベース治療薬

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、それぞれの開発状況や臨床応用可能性を分析しています。
臨床試験フェーズ別分析では、第2相試験がGLP-1受容体作動薬パイプラインにおいて大きな割合を占めています。これは、多くの新規候補薬が初期安全性評価を終え、有効性や最適投与量の検証段階に進んでいることを示しています。第2相試験では、血糖改善効果、体重減少効果、安全性、薬物動態などが評価され、後期臨床試験や承認取得に向けた重要な開発段階となっています。

薬剤クラス別では、ペプチド型GLP-1受容体作動薬が現在の市場を牽引しています。代表的な承認済み薬剤として、Dulaglutide（Trulicity®）、Exenatide（Byetta®）、Exenatide徐放製剤（Bydureon®）、Liraglutide（Victoza®）、Lixisenatide（Adlyxin®）、Semaglutide注射剤（Ozempic®）などが挙げられます。これらの薬剤は、血糖コントロール改善に加え、体重減少や心血管リスク低減効果を示しており、糖尿病治療の中心的な存在となっています。
現在の研究開発では、単一のGLP-1作用だけでなく、複数の代謝経路を同時に制御する次世代型治療薬が注目されています。特に、GLP-1とGIP受容体を同時に刺激する二重作動薬や、さらに複数のホルモン経路を標的とする三重作動薬は、より強力な体重減少効果や代謝改善効果を持つ可能性があります。

競争環境分析では、GLP-1受容体作動薬開発に関与する主要企業と研究開発活動を評価しています。対象企業には、Eli Lilly and Company、Rose Pharma Inc.、Biomed Industries, Inc.、Gan and Lee Pharmaceuticals, USA、Palatin Technologies, Inc.、Nanexa AB、Lexaria Bioscience Corp.、Chongqing Peg-Bio Biopharm Co., Ltd.、Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.,Ltd.、Novo Nordisk A/Sなどが含まれています。
これらの企業は、長時間作用型ペプチド、経口投与型GLP-1製剤、新規送達技術、複数受容体を標的とした代謝改善薬など、多様な技術を活用して次世代GLP-1治療薬の開発を進めています。

主要な開発薬として、TirzepatideはEli Lilly and Companyが開発するGIP/GLP-1二重受容体作動薬です。本薬剤は、末梢組織および中枢神経系を介して代謝機能を調節し、血糖改善と体重減少を促進することを目的としています。現在、第3相SURPASS-CVOT試験では、2型糖尿病患者で心血管リスクが高い患者を対象に、Dulaglutideとの比較による有効性および安全性評価が進められています。この試験は、糖尿病治療におけるGIP経路の役割を明らかにする重要な研究として注目されています。

また、GZR18はGan and Lee Pharmaceuticals, USAが開発する新規GLP-1アナログであり、肥満または過体重患者を対象とした第2相臨床試験が進行しています。本薬剤は長時間作用型GLP-1誘導体として設計されており、前臨床試験では良好な薬物動態特性、血糖低下作用、体重減少効果が確認されています。現在の試験では、24mg、36mg、48mg投与群を対象に、プラセボおよびTirzepatideとの比較評価が行われています。

GLP-1受容体作動薬市場は、糖尿病治療から肥満管理、心血管疾患予防、代謝疾患治療へと応用範囲を拡大しています。今後は、より高い体重減少効果、長期的な安全性、投与利便性を備えた新規治療薬の開発が進むことで、市場成長がさらに加速すると予測されています。特に二重・三重作動薬、経口製剤、新規送達技術の進展により、GLP-1関連治療薬は今後の代謝疾患治療における中心的な役割を担うことが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 GLP-1作動薬の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：GLP-1作動薬
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 GLP-1作動薬：疫学スナップショット
5.1 主要市場別のGLP-1作動薬発症率
5.2 GLP-1作動薬―主要市場における治療希望患者
06 GLP-1作動薬：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 GLP-1作動薬：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 GLP-1作動薬：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 GLP-1作動薬パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 GLP-1作動薬医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：チルゼパチド
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：インスリン デグルデク／リラグルチド注射剤
10.2.3 その他の医薬品
11 GLP-1作動薬医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：GZR18
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：ブレメラノチドとチルゼパチドの併用
11.2.3 医薬品：ROSE-010 99マイクログラム
11.2.4 その他の医薬品
12 GLP-1作動薬医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：NEX-22A
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 GLP-1作動薬医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 GLP-1作動薬：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Eli Lilly and Company
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Rose Pharma Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Biomed Industries, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Gan and Lee Pharmaceuticals, USA
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Palatin Technologies, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Nanexa AB
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Lexaria Bioscience Corp.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Chongqing Peg-Bio Biopharm Co., Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Novo Nordisk A/S
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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