副鼻腔炎治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「副鼻腔炎治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Sinusitis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

副鼻腔炎は、副鼻腔の粘膜に炎症が生じる疾患であり、鼻づまり、顔面の痛み、呼吸困難などの症状を引き起こします。慢性副鼻腔炎（CRS）は世界人口の約5～12％に発症するとされ、そのうち約20％は鼻茸を伴う症例であると報告されています。感染症やアレルギー反応などによって副鼻腔内に炎症が起こり、空気で満たされているはずの空間が粘液や液体で満たされることで、圧迫感、顔面痛、鼻閉などの症状が発生します。近年では、生物学的製剤、コルチコステロイド、抗菌薬療法の進歩により治療選択肢が拡大しており、標的型薬物送達、革新的な製剤技術、精密医療への注目の高まりが、副鼻腔炎治療薬パイプラインの成長を促進すると期待されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある副鼻腔炎治療薬について包括的な分析を提供しており、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者に発生した有害事象などを分析し、副鼻腔炎治療における開発状況を詳細に調査しています。また、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動についても分析しており、副鼻腔炎治療薬市場の競争環境や将来の成長可能性を把握できる内容となっています。

副鼻腔炎には、急性副鼻腔炎、亜急性副鼻腔炎、慢性副鼻腔炎、再発性副鼻腔炎、細菌性・ウイルス性副鼻腔炎、真菌性副鼻腔炎など複数の種類があります。主な症状として、後鼻漏、鼻づまり、粘度の高い黄色または緑色の鼻水、顔面の圧迫感、耳・歯の痛み、発熱、咳、頭痛、疲労感などが挙げられます。一般的な治療では、鼻づまり改善薬、市販の風邪・アレルギー治療薬、鼻洗浄、生理食塩水によるケア、水分補給などが用いられています。慢性副鼻腔炎では、局所または経口抗ヒスタミン薬、鼻腔内ステロイドスプレー、モンテルカストなどのロイコトリエン拮抗薬、必要に応じた外科的治療などが実施されています。

細菌性副鼻腔炎などの治療では、Augmentin、アモキシシリン、レボフロキサシン、ドキシサイクリン、セフポドキシム、セフィキシム、クリンダマイシンなどの抗菌薬が使用されています。一方で、慢性化や再発を繰り返す患者に対する治療ニーズは依然として高く、製薬企業や研究機関では、より効果的で副作用の少ない新規治療法の開発が進められています。2024年1月には、Optinoseが成人慢性副鼻腔炎患者を対象としたXhanceの第Ⅲ相臨床試験プログラムの再開に関する発表を行いました。Xhanceは、鼻腔内抗炎症薬と呼気送達システムを組み合わせた独自技術を採用しており、より効果的な薬剤送達を目指した治療法として注目されています。

副鼻腔炎治療薬パイプラインの評価では、開発フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に薬剤候補を分類しています。フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相に該当する後期開発品、第Ⅱ相に該当する中期開発品、第Ⅰ相に該当する初期開発品、さらに前臨床および探索段階の薬剤まで幅広く分析しています。EMRのパイプライン評価では、50種類以上の薬剤についてフェーズ別分析を実施しており、副鼻腔炎領域では第Ⅲ相臨床試験が全体の大きな割合を占めています。これは、多数の治療候補が有効性検証および承認取得に向けた段階へ進んでいることを示しています。

薬剤クラス別の分析では、抗体、アンチセンスオリゴヌクレオチド、免疫療法、モノクローナル抗体、ペプチド、タンパク質、組換えタンパク質、小分子化合物、幹細胞療法、ワクチンなど、多様な治療アプローチを対象としています。特にモノクローナル抗体は、副鼻腔炎治療において有望な成果を示しており、アレルギー反応や炎症経路を制御することで症状改善に寄与することが期待されています。例えば、Dupilumabはアレルギー疾患の管理に有効性が確認されているモノクローナル抗体であり、炎症反応を抑制するとともに鼻茸形成の予防にも役立つことが示されています。本レポートでは、各薬剤クラスについて臨床試験段階ごとの比較分析を行っています。

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、50種類以上の薬剤候補を評価しています。投与方法は、薬剤の局所到達性、患者の使用負担、治療効果に影響する重要な要素であり、新規副鼻腔炎治療薬の開発において重要な評価項目となっています。また、臨床試験に関与する主要企業として、Tivic Health Systems、SinuSafe Medical LTD、Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.、Galsor S.r.l.、Bayer AG、Pfizer & Co., Inc.、Sanofi SA、Entellus Medical, Inc.、Naryx Pharma Inc.、Probionase Therapies Inc.、SinuSys Corporation、Integra LifeSciences Corporationなどが挙げられ、多数の企業が副鼻腔炎治療薬の研究開発に取り組んでいます。

現在開発中の主要な治療薬候補として、Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.が開発するレボフロキサシンがあります。本剤は急性細菌性副鼻腔炎治療における2種類の抗菌薬レジメンの安全性および有効性を評価する第Ⅲ相試験で検討されています。また、生物学的製剤候補として生理食塩水スプレー（SINUclean DM）があり、標準治療への追加使用による安全性評価や、症状改善までの期間短縮効果を検証する研究が進められています。

さらに、Bayerが開発するモキシフロキサシンは、副鼻腔炎治療薬候補として第Ⅲ相段階にあり、Aveloxを用いた5日間治療が成人急性細菌性副鼻腔炎患者に対してどの程度安全かつ有効であるかを評価しています。これらの治療薬候補に加えて、生物学的製剤、抗炎症薬、抗菌薬、新規薬物送達技術などの開発が進んでおり、副鼻腔炎治療市場では、従来の対症療法から炎症経路や疾患メカニズムを標的とした治療への移行が進んでいます。今後、臨床試験の成功や新規治療薬の承認によって、慢性副鼻腔炎や鼻茸を伴う患者を含む幅広い患者層に対する治療効果の向上が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 副鼻腔炎の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 副鼻腔炎：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の副鼻腔炎発症率
5.2 副鼻腔炎―主要市場における治療希望患者
06 副鼻腔炎：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 副鼻腔炎：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 副鼻腔炎：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 副鼻腔炎パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 副鼻腔炎医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 レボフロキサシン
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 抗IgE抗体オマリズマブ
10.2.3 モキシフロキサシン
10.2.4 その他の医薬品
11 副鼻腔炎医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 TQH2722
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 SPRC-AB01
11.2.3 GLS-1200
11.2.4 その他の医薬品
12 副鼻腔炎医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 TRL1068
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 CM326
12.2.3 AMG 282
12.2.4 その他の医薬品
13 副鼻腔炎医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 メポリズマブ
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 オマリズマブ
13.2.3 その他の医薬品
14 副鼻腔炎：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Bayer AG
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Pfizer & Co., Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Sanofi SA
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Naryx Pharma Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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