変形性関節症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「変形性関節症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Osteoarthritis Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

変形性関節症（OA）は、関節軟骨の損傷や変性によって引き起こされる慢性の退行性関節疾患であり、痛み、こわばり、関節可動域の低下などを特徴としています。世界では約5億2,800万人が罹患しているとされ、高齢化の進展に伴い患者数はさらに増加すると予測されています。現在の治療法である鎮痛薬や抗炎症薬は、症状緩和を目的とした対症療法であり、疾患の進行そのものを抑制する効果には限界があります。そのため、変形性関節症の病態進行を修飾する疾患修飾性変形性関節症治療薬（DMOAD）や、組織再生を目的とした再生医療など、新たな治療法への臨床的需要が高まっています。今後、革新的な治療薬候補の開発が進むことで、より効果的な治療選択肢の提供や患者の生活の質向上が期待されています。

調査会社の変形性関節症薬剤パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある変形性関節症治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として分析を行っています。各治療薬候補について、臨床試験で公表された有効性および安全性評価、副作用情報、患者への治療効果、さらに変形性関節症治療ガイドラインとの整合性を含めた詳細な評価を実施しています。また、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の研究開発活動についても幅広く分析しています。

変形性関節症は、関節軟骨の摩耗や破壊、慢性的な炎症反応によって発症する進行性疾患です。主に膝関節、股関節、手指関節などに発生し、関節の痛みや腫れ、動作制限を引き起こします。疾患の進行には、加齢、肥満、関節への過度な負荷、外傷、遺伝的要因などが関与しています。軟骨組織は一度損傷すると自然修復能力が低いため、現在の治療では症状管理が中心となっており、疾患の根本的な進行を抑制する治療法の開発が重要な課題となっています。

現在、変形性関節症の治療では、鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド関節内注射、理学療法などが一般的に使用されています。重症例では人工関節置換術が必要となる場合もあります。しかし、これらの治療法は痛みや炎症を軽減することを目的としており、軟骨破壊や関節変性そのものを改善するものではありません。そのため、近年では疾患修飾性変形性関節症治療薬（DMOAD）、生物学的製剤、細胞治療、遺伝子治療など、疾患メカニズムを標的とした新しい治療アプローチへの関心が高まっています。

変形性関節症の疫学では、世界で約5億2,800万人が罹患しているとされ、世界的に大きな疾病負担となっています。米国では5,000万人以上が影響を受けており、英国では膝変形性関節症だけでも約540万人が罹患しています。また、インドでは22％～39％の有病率が報告されています。人口高齢化、肥満人口の増加、生活習慣の変化などにより患者数は増加傾向にあり、より効果的な治療薬開発の必要性が高まっています。

変形性関節症治療薬パイプライン評価では、開発中の候補薬を臨床試験段階、薬剤クラス、投与経路などの基準で分類しています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発段階製品、第2相の中期開発段階製品、第1相の初期開発段階製品、前臨床および探索段階製品に分類されています。EMR分析によると、変形性関節症関連臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多くの新規治療薬候補が有効性や安全性評価の段階にあります。薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、細胞治療、ペプチド治療薬などが対象となっており、それぞれの作用機序や治療可能性について比較分析されています。

変形性関節症治療薬の開発には、Kolon TissueGene, Inc.、Cytonics Corporation、Shin Poong Pharmaceutical Co., Ltd.、Grunenthal、Sanofi、Novartis Pharmaceuticals、VivaTech International, Inc.、Amzell、Pacira Pharmaceuticals, Inc.、Rion Inc.、Taiwan Bio Therapeutics Inc.、Kangstem Biotech Co., Ltd.、Anterogen Co., Ltd.、Eli Lilly and Companyなどの企業が関与しています。これらの企業は、軟骨修復、炎症制御、組織再生、疾患進行抑制を目的とした新規治療薬の研究開発を進めています。特に、従来の症状緩和型治療から、関節構造そのものの改善を目指す治療への転換が進んでいます。

TG-Cは、Kolon TissueGene, Inc.がスポンサーとなる第3相臨床試験で評価されている変形性膝関節症治療候補薬です。本試験では、Kellgren/Lawrence分類グレード2または3の膝変形性関節症患者を対象として、TG-Cの有効性および安全性を評価しています。無作為化二重盲検プラセボ対照試験として実施され、約531人の患者が参加予定です。関節内注射によって投与されるTG-Cは、症状改善効果だけでなく、疾患修飾作用についても評価されており、2026年3月の完了が予定されています。軟骨損傷の進行抑制や関節機能改善を目指す再生医療型治療として注目されています。

LNA043 Dosing Regimen Aは、Novartis Pharmaceuticalsがスポンサーとなる第2相臨床試験で評価されている治療候補薬です。本試験では、膝変形性関節症患者を対象として、LNA043の有効性、安全性、忍容性を評価し、最適な投与量および投与方法の検討を行っています。試験には約583人の患者が登録予定で、2027年10月の完了が予定されています。LNA043は、関節組織修復や軟骨維持に関与する経路を標的とする新規治療薬として研究が進められており、疾患進行を抑制する可能性が期待されています。

SAR446959は、Sanofiがスポンサーとなる第1相臨床試験で評価されている治療候補薬です。本試験では、膝変形性関節症患者を対象として、SAR446959の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学的特性を評価しています。試験では、関節内への単回投与量を段階的に増加させ、その治療効果や副作用を検証しています。約32人の患者が参加予定で、2025年12月の完了が見込まれています。炎症経路や関節変性メカニズムを標的とする新規治療薬として、今後の変形性関節症治療の発展に寄与する可能性があります。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 変形性関節症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：変形性関節症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 変形性関節症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の変形性関節症発症率
5.2 変形性関節症―主要市場における治療希望患者
06 変形性関節症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 変形性関節症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 変形性関節症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 変形性関節症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 変形性関節症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 生物学的製剤：TG-C
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：RTX-GRT7039
10.2.3 医薬品：ZILRETTA
10.2.4 その他の医薬品
11 変形性関節症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：LNA043投与レジメンA
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：RHH646
11.2.3 医薬品：QUC398
11.2.4 その他の医薬品
12 変形性関節症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：SAR446959
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 生物学的製剤：ANT-301
12.2.3 その他の医薬品
13 変形性関節症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 生物学的製剤：無細胞幹細胞由来抽出物製剤（CCM）
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 変形性関節症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Kolon TissueGene, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Cytonics Corporation
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Grunenthal
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Sanofi
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Novartis Pharmaceuticals
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 VivaTech International, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Amzell
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Pacira Pharmaceuticals, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Rion Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Taiwan Bio Therapeutics Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Kangstem Biotech Co., Ltd.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
14.13 Anterogen Co., Ltd.
14.13.1 企業概要
14.13.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.13.3 財務分析
14.13.4 最新ニュースおよび動向
14.14 Eli Lilly and Company
14.14.1 企業概要
14.14.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.14.3 財務分析
14.14.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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