後天性免疫不全症候群パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「後天性免疫不全症候群パイプライン分析2026、英文タイトル：Acquired Immunodeficiency Syndrome Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

ヒト免疫不全ウイルス感染症は、後天性免疫不全症候群へ進行する疾患であり、HIVがCD4陽性T細胞を標的として破壊することで免疫機能を低下させ、重篤な感染症や悪性腫瘍を発症しやすい状態を引き起こします。未治療の場合、初回感染から数年後に免疫系が著しく弱まり、後天性免疫不全症候群へ進行することがあります。現在、抗レトロウイルス療法によって疾患管理は可能ですが、HIVを完全に消失させる根治療法は確立されていません。本レポートでは、後天性免疫不全症候群に対する治療薬パイプラインを分析し、今後の治療薬候補の開発動向について評価しています。研究開発の進展、診断技術の向上、新規治療法の登場により、後天性免疫不全症候群治療薬市場の成長が期待されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある後天性免疫不全症候群治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、後天性免疫不全症候群の治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、HIV治療領域における新たな治療アプローチの開発状況を把握できる内容となっています。

後天性免疫不全症候群は、HIVがCD4陽性ヘルパーT細胞を徐々に破壊することで発症します。HIVはCD4受容体およびケモカイン受容体に結合して細胞へ侵入し、ウイルス遺伝物質を宿主細胞内へ組み込むことで感染を拡大します。その後、アポトーシス、免疫細胞による破壊、ウイルスによる直接的な細胞障害などによってCD4陽性T細胞が減少し、慢性的な免疫活性化が進行します。これにより細胞性免疫が低下し、日和見感染症や悪性腫瘍に対する抵抗力が著しく低下します。

現在、後天性免疫不全症候群の標準治療は、生涯にわたる抗レトロウイルス療法です。複数のHIV治療薬を組み合わせることでウイルス複製を抑制し、免疫機能の維持、日和見感染症の予防、血中ウイルス量の検出限界以下への低下を実現します。また、治療によってHIV感染者から他者への感染リスクを低減する効果もあります。しかし、抗レトロウイルス療法はHIVを完全に除去するものではなく、治療を継続する必要があります。早期診断と継続的な治療によって、HIV/AIDSは管理可能な慢性疾患へと変化し、患者の生命予後や生活の質は大きく改善されています。

疫学面では、AIDSの原因となるHIV感染者数は世界的に依然として大きな規模となっています。2023年時点で、世界のHIV感染者数は約3,990万人と推定され、15～49歳人口におけるHIV有病率の中央値は0.8％となっています。同年には約63万人がAIDS関連疾患によって死亡しましたが、2004年のピーク時と比較すると69％減少しています。一方で、注射薬物使用者や男性同士の性的接触を行う人々など、一部の社会的弱者集団では依然として感染リスクが高く、継続的な治療アクセスや予防対策が重要となっています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、小分子化合物、RNAを利用した治療法、ペプチド、バイオ医薬品、遺伝子編集治療などを対象としており、従来の抗ウイルス薬に加えて、免疫機能調整やウイルス制御を目的とした新しい治療技術を幅広く評価しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の方法に分類しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、後天性免疫不全症候群の治療薬パイプラインでは、第3相試験段階の候補薬が全体の38％を占め最も多く、次いで第2相試験段階が34％となっています。第1相試験段階の候補薬は23％、第4相試験段階の候補薬は6％であり、初期研究から実用化に近い段階まで幅広い開発が進められていることが示されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、RNA治療、ペプチド、バイオ医薬品、遺伝子編集治療など、多様な治療アプローチが研究されています。本レポートでは、それぞれの薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、後天性免疫不全症候群に対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特にバイオ医薬品は有望な治療候補として注目されており、その一例としてPD-1（プログラム細胞死タンパク質1）を標的とするヒト化IgG1モノクローナル抗体であるBudigalimabが挙げられています。

本レポートでは、後天性免疫不全症候群治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、AbbVie、Merck Sharp & Dohme LLC、Gilead Sciences、Hookipa Biotech GmbH、Immuno Cure Holding (HK) Limited、Janssen Sciences Ireland UC、ViiV Healthcareなどを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、HIV治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、AbbVieが開発するBudigalimab（ABBV-181）は、免疫チェックポイント受容体であるPD-1を標的とするヒト化IgG1モノクローナル抗体です。当初はがん治療薬として研究されていましたが、現在はHIV感染症を対象とした第2相臨床試験で評価されています。安定した抗レトロウイルス療法を受けている患者を対象に、Budigalimab単独またはABBV-382との併用療法を用いた治療中断試験が実施されており、HIVに対する免疫制御能力の改善を目的としています。約112週間にわたり、薬物動態、安全性、有効性が評価されています。

また、Merck Sharp & Dohme LLCが開発するDoravirine/Islatravir（DOR/ISL）は、HIV-1感染症を対象とした1日1回投与の経口2剤併用療法です。Islatravirは核酸系逆転写酵素転位阻害薬、Doravirineは非核酸系逆転写酵素阻害薬として作用します。第3相臨床試験では、48週時点で治療による耐性発現が確認されず、従来の抗レトロウイルス療法と同等の安全性プロファイルを維持しながらウイルス抑制効果を示しました。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 後天性免疫不全症候群（AIDS）の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：後天性免疫不全症候群（AIDS）
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 後天性免疫不全症候群（AIDS）：疫学概要
5.1 主要市場別の後天性免疫不全症候群（AIDS）発症状況
5.2 主要市場において治療を求める後天性免疫不全症候群（AIDS）患者

06 後天性免疫不全症候群（AIDS）：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 後天性免疫不全症候群（AIDS）：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 後天性免疫不全症候群（AIDS）：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 後天性免疫不全症候群（AIDS）パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 後天性免疫不全症候群（AIDS）医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：DOR/ISL
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 医薬品：DTG/3TC
10.2.3 その他の医薬品

11 後天性免疫不全症候群（AIDS）医薬品パイプライン－初期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 初期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：Budigalimab
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国

11.2.2 医薬品：ATV
11.2.3 その他の医薬品

12 後天性免疫不全症候群（AIDS）医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類

12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：HB-502およびHB-501
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国

12.2.2 医薬品：Ad26.Mos4.HIV
12.2.3 その他の医薬品

13 後天性免疫不全症候群（AIDS）医薬品パイプライン－前臨床・探索段階製品（主要医薬品）
13.1 初期開発医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類

13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品：UVAX-1107
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国

13.2.2 その他の医薬品

14 後天性免疫不全症候群（AIDS）：主要医薬品パイプライン企業

14.1 AbbVie
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向

14.2 Merck Sharp & Dohme LLC
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向

14.3 Gilead Sciences
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向

14.4 Hookipa Biotech GmbH
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向

14.5 Immuno Cure Holding (HK) Limited
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向

14.6 Janssen Sciences Ireland UC
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向

14.7 ViiV Healthcare
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向

15 地域別医薬品承認の規制枠組み

16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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