世界の痙攣発作の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の痙攣発作の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Convulsive Seizures Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、けいれん発作（Convulsive Seizures）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。けいれん発作は、脳内の異常かつ同期した電気活動によって、突然の不随意筋収縮、意識消失、強直・間代運動などを引き起こす発作であり、最も代表的な病型として全般強直間代発作（Generalized Tonic-Clonic Seizure：GTCS）が挙げられる。原因はてんかんだけに限られず、発熱、代謝異常、感染症、外傷性脳損傷、アルコールや薬物の離脱、遺伝的素因など多岐にわたる。調査会社は、けいれん発作のみを切り出した人口ベース疫学データは非常に限られている一方、世界では初回けいれん発作が年間10万人あたり20～50例程度発生し、すべての非誘発性発作を含めると40～70例/10万人年に上昇すると整理している。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における発症率、有病患者数、年齢、性別、発作型、診断患者数などを分析している。

まず重要なのは、「けいれん発作」と「てんかん」を区別することである。けいれん発作は単発でも生じ得る臨床イベントであり、その原因には発熱、感染症、電解質異常、外傷、薬物離脱などの急性誘因が含まれる。一方、てんかんは通常、反復する非誘発性発作を特徴とする慢性神経疾患である。

したがって、てんかん患者数をそのままけいれん発作患者数として扱うことはできない。また、単回のけいれん発作を経験した人が必ずてんかんと診断されるわけでもない。

今回の資料では、GTCSが米国のてんかん症例の約20～25％を占めるとされる。

この20～25％は「全てんかん患者のうちGTCSを呈する割合」であり、一般人口の20～25％がGTCSを持つという意味ではない。

また、GTCSはけいれん発作の代表的病型ではあるものの、けいれん発作全体と完全に同義ではない。焦点起始運動発作が両側強直間代発作へ進展する場合などもあるため、GTCS割合をそのまま「全けいれん発作の割合」とみなすのは不適切である。

世界では、初回のけいれん発作、特に全般強直間代発作を年間10万人あたり20～50人が経験するとされる。

一方、すべての非誘発性発作を含めると年間40～70/10万人に増える。

この2つの数字は対象定義が異なる。20～50/100,000/yearはより狭い「初回けいれん性・GTCS発作」、40～70/100,000/yearはより広い「すべての非誘発性発作」を対象としているため、単純に比較して矛盾とみなすべきではない。

また、けいれん発作の疫学は年齢によって明確に異なり、資料では生涯にわたり「U字型」の発症率を示すとされる。

つまり、乳幼児期に発症率が高く、その後若年～中年で低下し、高齢期に再び増加するという構造である。

乳児期では、特に生後1年以内に発症率が高い。

その背景の一つとして熱性けいれんが挙げられており、5歳未満の小児の約2～5％が熱性けいれんを経験するとされる。

ここで重要なのは、2～5％という数字が「5歳未満小児における熱性けいれんの経験率」であり、てんかん有病率でもGTCS有病率でもない点である。

熱性けいれんは発熱に伴う誘発性発作であり、その多くがそのまま慢性てんかんを意味するわけではない。

したがって、熱性けいれん2～5％と成人てんかん有病率などを同じ患者プールとして足し合わせることはできない。

高齢者では、今回の資料に具体的な年齢別数値は示されていないものの、U字型発症率の後半として、脳卒中、神経変性疾患、代謝異常など高齢者特有の背景病態によって発作リスクが再び高まることが示唆される。

ただし、今回の資料はけいれん発作の高齢者発症率そのものを定量化していないため、具体的な年齢別率は補わない方がよい。

性別では、男性の発症率が女性よりわずかに高いとされる。

資料ではその背景として、外傷、アルコール離脱、職業上の危険曝露が男性で比較的多いことが挙げられている。

したがって、これは男性の脳が本質的にけいれんを起こしやすいという意味ではなく、外傷・物質曝露などの背景因子による影響を含む。

男女差は「modest but consistent」とされており、極端な男性優位疾患ではない。

今回のレポートで特に重要なのは、高所得国と低・中所得国でけいれん発作の疾病構造が大きく異なる点である。

高所得国では、出生前管理、ワクチン接種、交通安全、外傷治療、脳卒中予防などが進歩しており、感染症や外傷によって誘発される発作の一部が減少しているとされる。

したがって、高所得国では急性感染症や予防可能な外傷に由来するけいれん負担が相対的に抑えられている。

一方、低・中所得国では、感染症、周産期障害、外傷、医療アクセス不足など、予防可能または早期治療可能な要因がけいれん発作負担により大きく寄与している可能性がある。

ただし、今回の抜粋ではLMICにおける具体的な発症率や死亡率は提示されていない。

したがって、「LMICでは高所得国の何倍」といった定量比較はできない。

米国では、てんかんが成人の約1.1％、約300万人に影響するとされる。

これは「てんかん全体」の有病率であり、けいれん発作単独の有病率ではない。

その中でGTCSが約20～25％を占めるとされる。

仮に単純計算すれば数十万人規模のGTCS患者が存在する可能性はあるが、今回の資料自体はその全国患者数を直接示していないため、正確な患者数として換算するのは慎重である。

また、米国のてんかん年齢調整発症率は年間10万人あたり24～53例とされる。

これも「てんかん」の発症率であり、初回けいれん発作20～50/100,000/yearとは定義が異なる。

したがって、24～53と20～50が近い数字でも、同じ指標として扱うべきではない。

一方で、両者が似た桁にあることは、けいれん発作がてんかん診断の重要な入り口であることと方向性として整合する。

米国での最大の疫学的課題は、けいれん発作だけを切り出した全国人口ベースデータが極めて少ないことである。

資料では、多くのデータが病院・クリニックベース研究に依存しているとされる。

このため、救急外来受診者や重症患者が過大に反映される一方、医療機関を受診しなかった単発発作や軽度発作が十分捕捉されない可能性がある。

したがって、米国の「けいれん発作患者数」をてんかんデータから直接推計することには限界がある。

ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドについては、今回の抜粋ではけいれん発作単独の具体的国別患者数や発症率は示されていない。

そのため、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この資料だけで国別の定量比較を行うことはできない。

特にインドのようなLMIC要素を持つ市場と、欧州・日本など高所得市場では、発作原因の構成が異なる可能性があるため、一律の発症率を適用するのは不適切である。

治療では、まず急性けいれんの停止と、その後の再発予防、さらに原因疾患への対応が重要である。

抗発作薬として、valproate、levetiracetam、lamotrigine、carbamazepineなどが挙げられている。

ただし、これらはすべてのけいれん発作患者に一律で使用するわけではなく、発作型、年齢、併存疾患、妊娠可能性、薬剤相互作用などに応じて選択される。

また、単回の誘発性けいれん発作では、原因を除去できれば長期抗発作薬治療が必ずしも必要とは限らない。

したがって、「けいれん発作を起こしたら全員に慢性抗てんかん薬を投与する」という理解は不適切である。

急性けいれん、特に持続する発作ではbenzodiazepineが迅速な発作停止に使用されるとされる。

これは長期再発予防より、急性期の発作コントロールを目的とする。

難治性てんかんでは、ケトン食療法、迷走神経刺激、焦点病変が明確な場合のてんかん外科などが検討される。

ただし、これらは単発のけいれん発作に対する一般的治療ではなく、反復する難治性てんかん患者を対象とする。

代謝異常、感染症、薬物離脱などが原因であれば、原因治療が不可欠である。

低血糖、電解質異常、感染症などを放置して抗発作薬だけを投与しても、根本的な再発予防にはならない。

したがって、けいれん発作管理では「発作を止める治療」と「原因を治療すること」を分けて考える必要がある。

長期管理では、服薬アドヒアランス、生活習慣調整、安全指導、定期的神経学的評価などが重要となる。

特に意識消失を伴うGTCSでは転倒、外傷、交通事故などの二次的危険があるため、安全管理がQOLに大きく関与する。

市場・疫学の観点では、けいれん発作は単一疾患ではなく、てんかん、熱性けいれん、感染症、外傷、代謝異常、薬物離脱など複数の背景から発生する「イベント」である。

したがって、2026～2035年の患者プールを予測する際には、てんかん患者数だけでは不十分である。

第一の変動要因はてんかんそのものの診断患者数である。

第二に、高齢化に伴う脳卒中・神経疾患関連発作が影響する。

第三に、小児人口と熱性けいれんの疾病負担がある。

第四に、外傷予防、ワクチン、周産期管理、感染症対策など公衆衛生介入が発作発生数を減らす可能性がある。

第五に、EEGや画像診断、救急医療アクセスの改善によって従来未分類だった発作がより正確に診断される可能性がある。

したがって、2026～2035年に診断件数が増加しても、それが真の発作発生率上昇だけを意味するとは限らない。

病院・救急データの統合、発作分類の改善、診断アクセス向上による捕捉率増加も大きく影響すると考えられる。

全体として本レポートは、けいれん発作を「脳の異常な同期性電気活動によって突然の筋収縮、意識消失、強直間代運動などを生じる発作イベント」と位置づけている。

世界では初回けいれん性・全般強直間代発作が年間20～50/100,000程度、すべての非誘発性発作では40～70/100,000/yearとされる。これらは症例定義が異なるため、単純に同一発症率として扱うべきではない。

年齢別ではU字型分布を示し、乳児期、とくに生後1年に多く、5歳未満の2～5％が熱性けいれんを経験する。一方、高齢期にも再び発症率が高まる。熱性けいれんは誘発性発作であり、そのままてんかん患者数に加えるべきではない。

性別では男性でわずかに高い発症率がみられるが、主として外傷、アルコール離脱、職業性曝露などの差が関与するとされ、強い生物学的男性優位を示すものではない。

米国では成人てんかん有病率約1.1％、約300万人、GTCSがその約20～25％とされるが、これはけいれん発作単独の人口有病率ではない。また、けいれん発作だけを対象とした全国疫学データは極めて不足しており、多くが病院・クリニック研究に依存している点が最大のデータギャップである。

治療では急性期のbenzodiazepine、長期管理にvalproate、levetiracetam、lamotrigine、carbamazepineなどを患者・発作型に応じて用い、難治性てんかんではケトン食、迷走神経刺激、てんかん外科などを検討する。また、感染症、代謝異常、薬物離脱など誘因の治療が不可欠である。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、てんかん患者数、高齢化、小児熱性けいれん、外傷・感染症負担などが患者プールを形成する一方、高所得国では周産期管理、ワクチン、交通安全、脳卒中予防の改善によって一部の誘発性発作を減らせる可能性がある。

したがって、今後のけいれん発作管理における中心的課題は、けいれんを単純に「てんかん」と一括するのではなく、初回発作、誘発性発作、非誘発性発作、慢性てんかんを正確に区別し、原因に応じた治療へつなげること、さらに人口ベースでけいれん発作そのものを把握できる監視体制を整備することである。2026～2035年は、限られている純粋なけいれん発作疫学データをどこまで精緻化し、高所得国とLMICで大きく異なる原因構造を反映した予防・診断・治療戦略につなげられるかが、臨床・疫学・救急神経学・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. けいれん発作市場概要 ― 主要8市場
   3.1 けいれん発作の過去の市場規模（2019～2025年）
   3.2 けいれん発作の市場規模予測（2026～2035年）
4. けいれん発作の疫学概要 ― 主要8市場
   4.1 けいれん発作の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 けいれん発作の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
   5.7 けいれん発作の病型
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および精神・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 主要8市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 けいれん発作の診断済み有病患者数
   7.4 けいれん発作の病型別患者数
   7.5 けいれん発作の性別患者数
   7.6 けいれん発作の年齢別患者数
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における前提条件およびその根拠
   8.2 米国におけるけいれん発作の診断済み有病患者数
   8.3 米国におけるけいれん発作の病型別患者数
   8.4 米国におけるけいれん発作の性別患者数
   8.5 米国におけるけいれん発作の年齢別患者数
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における前提条件およびその根拠
   9.2 英国におけるけいれん発作の診断済み有病患者数
   9.3 英国におけるけいれん発作の病型別患者数
   9.4 英国におけるけいれん発作の性別患者数
   9.5 英国におけるけいれん発作の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおけるけいれん発作の診断済み有病患者数
    10.3 ドイツにおけるけいれん発作の病型別患者数
    10.4 ドイツにおけるけいれん発作の性別患者数
    10.5 ドイツにおけるけいれん発作の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおけるけいれん発作の診断済み有病患者数
    11.3 フランスにおけるけいれん発作の病型別患者数
    11.4 フランスにおけるけいれん発作の性別患者数
    11.5 フランスにおけるけいれん発作の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおけるけいれん発作の診断済み有病患者数
    12.3 イタリアにおけるけいれん発作の病型別患者数
    12.4 イタリアにおけるけいれん発作の性別患者数
    12.5 イタリアにおけるけいれん発作の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおけるけいれん発作の診断済み有病患者数
    13.3 スペインにおけるけいれん発作の病型別患者数
    13.4 スペインにおけるけいれん発作の性別患者数
    13.5 スペインにおけるけいれん発作の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本におけるけいれん発作の診断済み有病患者数
    14.3 日本におけるけいれん発作の病型別患者数
    14.4 日本におけるけいれん発作の性別患者数
    14.5 日本におけるけいれん発作の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおけるけいれん発作の診断済み有病患者数
    15.3 インドにおけるけいれん発作の病型別患者数
    15.4 インドにおけるけいれん発作の性別患者数
    15.5 インドにおけるけいれん発作の年齢別患者数
16. 患者ジャーニー
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

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