肝炎治療薬市場、2035年ら1,075億9,000万米ドル規模へ｜CAGR 7.95％で拡大する次世代抗ウイルス治療の成長戦略
肝炎治療薬市場は、2025年まで500億6000万米ドルから2035年にら1,075億9,000万米ドルに拡大すると予測されており、2026年から2035年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.95%で成長する見込みです。この成長軌道の注目すべき点は、単なる数値ではなく、その背景にある構造的要因にあります。これまで数十年にわたり、肝炎の収益は生涯にわたるウイルス抑制に依存していました。しかし、今後10年間は、有限かつ治癒を目指す治療への決定的な転換期となります。世界中で慢性肝炎B型の患者は約2億9,600万人、肝炎C型は約5,000万人にのぼり、対象人口は依然として巨大です。これは、世界保健機関（WHO）が2026年に発表した「世界肝炎報告書」によると、2015年以降、新規B型肝炎感染は32%減少、C型肝炎関連死亡は12%減少したことでも裏付けられています。
肝炎とは、ウイルス性疾患によって引き起こされる肝臓の炎症です。肝炎は、A型、B型、C型、D型、E型、G型と呼ばれるさまざまなウイルス感染によって引き起こされます。この疾患は肝臓組織の炎症を引き起こし、肝硬変と悪性腫瘍につながる可能性があります。また、肝機能の低下や、その他の身体機能への悪影響も及ぼします。肝炎には、急性型と慢性型の両方があります。これらの中で、B型およびC型肝炎は最も危険であり、治療が困難です。
この市場が他の製薬市場と異なる理由：治癒のパラドックスと収益ロジックの変革
肝炎市場は、肝炎治療薬市場とは異なる動きを見せています。その理由は「治癒のパラドックス」と呼ばれる現象にあります。肝炎C型の直接作用型抗ウイルス薬（DAA）は、8〜12週間の治療で95%以上の治癒率を達成し、治療を受けた患者は収益プールから永久に除外されます。通常であれば、このダイナミクスは市場を縮小させます。しかし市場は今後10年で倍増する見込みです。その理由は、肝炎C型のボリュームから成長が離れ、代わりに次の2つの原動力に移行しているからです。すなわち、慢性肝炎B型の無期限抑制からプレミアム機能的治癒療法への移行と、世界的なスクリーニングの拡大によって、これまで診断されていなかった数百万のキャリアが治療対象として市場に参入することです。
セグメント分析：肝炎B型が成長エンジン、肝炎D型は発がんフロンティアとして浮上
セグメントごとの経済性は、価値がどこに集中するかを最も明確に示しています。肝炎B型は長期成長の基盤であり、現在はテノホビルやエンテカビルなどのヌクレオシド（酸）アナログで構築され、将来的には新しい機能的治癒クラスによって拡大します。肝炎C型は成熟したDAAセグメントで、ソホスブビルやヴェルパタスビルを中心とした治療が主流であり、商業的焦点は革新からアクセスへと移行しています。肝炎D型は、2025年7月にWHOが正式に発がん性と分類したことで緊急のフロンティアとなり、ブルベルチドのような標的薬剤への需要が高まっています。薬剤クラス全体では抗ウイルス薬が依然として主流ですが、アンチセンスオリゴヌクレオチド、siRNA候補、カプシド組立モジュレーター、免疫調節薬がパイプラインの重心を再構築しています。
成長ドライバー：WHOの2030年肝炎根絶目標、国別スクリーニング義務化、パイプラインの進展
7.95%のCAGRを支える要因は複数あります。WHOの2030年ウイルス性肝炎根絶目標（新規感染の90%削減、死亡率の65%削減）は、国家レベルでの行動を促進しており、2026年3月に初の実施ハンドブックが公開されました。30カ国以上が包括的な根絶計画を運営しており、ユニバーサルスクリーニング政策により、未診断感染者が治療対象として市場に参入しています。同時に、ジェネリックDAAの生産が低・中所得国でのアクセスを拡大し、非常に充実した機能的治癒パイプラインが商業的戦略家に、予測期間中に画期的な治療の可能性を示しています。
B型およびC型肝炎の感染が、先進国と新興経済国の双方において依然として重大な公衆衛生上の課題となっていることから、世界市場は着実に拡大しています。これらの慢性ウイルス感染症は世界中で数百万人に影響を及ぼしており、肝硬変、肝線維症、肝不全、肝細胞癌を含む肝臓関連の合併症の主な原因となっています。疾病負担の増大に伴い、先進的な抗ウイルス治療薬、診断技術、予防接種プログラム、および長期的な疾患管理ソリューションに対する需要が大幅に高まっています。ウイルス性肝炎に対する認識の高まりに加え、スクリーニング活動と早期診断プログラムの拡大も、市場の拡大にさらに寄与しています。
B型およびC型肝炎の感染拡大には、不適切な注射行為、不十分な血液スクリーニング手順、静脈内薬物使用の増加、無防備な性行為による感染、そして資源の乏しい地域における医療へのアクセス制限など、いくつかの要因が影響しています。多くの開発途上国では、診断の遅れと治療の普及率の低さが疾患の進行をさらに悪化させ続けており、その結果、効果的かつ手頃な価格の治療法の必要性が高まっています。さらに、高齢化の進展と慢性肝疾患の発生率の上昇により、世界中で肝炎感染に伴う医療負担が増大しています。
主要市場のハイライト
• 2025年肝炎治療薬市場規模は500億6,000万米ドルと評価されました。
• 慢性B型肝炎およびC型肝炎の罹患率の増加、肝疾患に対する意識の高まり、そして先進的な抗ウイルス療法の普及が、世界市場の成長を大きく牽引しています。
• 2025年、アジア太平洋地域は、中国とインドなどの国々における患者数の多さ、ジェネリック抗ウイルス薬へのアクセス拡大、および肝炎のスクリーニングと治療プログラムに対する政府の取り組みの強化により、肝炎治療薬市場を独占しました。
主要企業のリスト：
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Zydus Group
• GSK plc.
• AbbVie Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Lupin
• Cipla
• Other
ベピロビルセンのマイルストーン：肝炎B型の有限注射機能的治癒の到来
市場の転換点を最も象徴するのは、GSKとIonis Pharmaceuticalsが共同開発したアンチセンスオリゴヌクレオチド「ベピロビルセン」です。2026年1月にB-Well 1およびB-Well 2の第3相試験で良好な結果を発表し、同年5月28日にNew England Journal of Medicineで完全データが公開され、EASLバルセロナ会議で発表されました。その結果、治療を受けた患者の約5人に1人が機能的治癒を達成しました。米国FDAはブレイクスルーセラピー指定を付与し、優先審査の申請を受理、欧州連合、日本、中国、カナダでも申請中で、初の有限肝炎B型治療が商業的に手の届く範囲に入りました。
肝炎治療薬市場を形作る最近のニュース動向 肝炎治療薬市場
基準年（2024～2025年）：
• 2025年の肝炎治療薬市場規模は500億6000万米ドルと評価され、これが2026～2035年の予測における基準年となった。
• 約2億9,600万人が慢性B型肝炎を、5,000万人近くがC型肝炎を患っており、これが長期的な需要の基盤となっている。
2025年の動向：
• 2025年7月：WHOがB型肝炎Dウイルスを正式に発がん性物質に分類し、HDVセグメントに対する戦略的注目が高まった。
• 2025年7月：AusperBioは、中国におけるAHB-137の第3相臨床試験開始の承認を取得した。
• 2025年10月：中国は、国内で初めて開発されたB型肝炎の機能的治癒療法である「Pegbing」（Amoytop Biotech社）を承認した。
• 2025年12月：AusperBio社は、AHB-137の第2a相試験の追跡調査終了時の解析において、30％の機能的治癒率を報告した。
2026年の動向：
• 2026年1月：GSKとIonisは、ベピロビルセンの第3相臨床試験「B-Well 1」および「B-Well 2」において良好な結果が得られたと発表した。
• 2026年3月：WHOは、各国レベルでの根絶を加速させるための初の実施ハンドブックを公表した。
• 2026年4月：『2026年世界肝炎報告書』により、2015年以降、B型肝炎ウイルス（HBV）の新規感染が32％減少し、C型肝炎ウイルス（HCV）による死亡が12％減少したことが確認された。
• 2026年5月：ベピロビルセンの全データが『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（NEJM）』に掲載され、バルセロナで開催されたEASLで発表された。FDAの審査決定日は2026年10月26日に設定された。
2027年の見通し（将来展望）：
• 規制当局の決定を受けて、B型肝炎の機能的治癒を可能にする治療薬の最初の市販開始が見込まれる。
• 適応拡大の申請、併用療法の試験結果の発表、および保険適用範囲の拡大が予想される。
• 2030年のWHO目標が3年以内に迫る中、各国の根絶プログラムの加速が見込まれる。
アジア太平洋地域：需要の中心であり、機能的治癒イノベーションの源泉
アジア太平洋地域は慢性肝炎B型の負担が最も大きく、需要だけでなくイノベーションの源泉にもなっています。2025年10月、中国はAmoytop Biotechが開発した国内初の機能的治癒薬「Pegbing」を承認し、治療中止24週間後の併用療法で31.4%の臨床治癒率を達成しました。さらに、AusperBioのアンチセンス候補AHB-137は2025年7月に中国で第3相試験開始の承認を取得し、第2a相の結果で72週時点で30%の機能的治癒率を報告しました。製造能力、臨床件数、患者ニーズの集中により、アジア太平洋は市場成長の決定的な舞台となります。
セグメンテーションの概要
疾患別
• A型肝炎
• B型肝炎
• C型肝炎
• その他
流通チャネル別
• 病院薬局
• ドラッグストアおよび小売薬局
• その他
競争環境：既存の抗ウイルス薬リーダーと治癒重視の新規参入者
市場競争は抑制から治癒への移行を中心に再編されています。Gilead Sciences（肝炎C型のEpclusa・Sovaldi、肝炎B型のVemlidy、肝炎D型のbulevirtide）、AbbVie（全遺伝子型肝炎C型のMavyret）などの既存企業は抗ウイルス薬時代の優位性を築きましたが、GSK–Ionisのベピロビルセン、Vir BiotechnologyのsiRNA＋抗体療法、Amoytop BiotechやAusperBioなどの中国のイノベーターといった治癒志向の新規参入者と競合しています。機能的治癒が承認に移行するにつれ、既存企業は長期収益モデルを守る必要があります。
地域別
北アメリカ
• アメリカ
• カナダ
• メキシコ
ヨーロッパ
• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ
アジア太平洋
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋
中東・アフリカ（MEA）
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA
南アメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ
肝炎治療薬市場：2025～2035年にかけてCAGR 7.95％で拡大する成長動向と主要企業の競争戦略分析
• 的な肝炎治療薬市場の規模拡大と2035年までの成長見通し
肝炎治療薬市場は、2025年の500億6000万米ドルから2035年には1,075億9,000万米ドルへと倍増が予測され、年平均成長率（CAGR）は7.95％に達すると見込まれています。この市場成長は、新規治療法の承認、慢性肝炎患者の増加、ワクチン接種普及率の地域差、ならびにデジタルヘルスソリューションによる診断・モニタリング効率の向上により後押しされています。特に日本市場では、生活習慣病と併発する患者の増加、早期診断技術の普及、政府主導の健康施策が市場規模拡大に大きく寄与しており、企業はこれらのデータに基づき戦略的投資を検討しています。
• 肝炎治療薬市場における主要企業の競争戦略と市場シェア
この市場で優位に立つ企業は、単に薬剤を販売するだけでなく、研究開発力、グローバルな供給網、患者支援プログラムを組み合わせた包括的戦略を展開しています。例えば、Gilead SciencesやAbbVieは、新規抗ウイルス薬のパイプライン拡大、ジェネリック薬のライセンス提携、デジタル診断ツールの活用により市場シェアを確保しています。日本企業も、オーダーメイド医療や臨床試験ネットワークを駆使し、国内患者へのアクセスと治療継続率向上を戦略的に進めています。競争環境は、低コスト製剤とプレミアム薬剤の二極化が進む一方、患者中心のサービス提供で差別化が可能な構造となっています。
• 肝炎治療薬市場の地域別動向と成長機会
アジア太平洋地域、日本、欧米市場はそれぞれ異なる成長ドライバーを持っています。日本市場では高齢化による慢性肝疾患患者の増加が明確な需要を創出し、早期診断・治療開始率の向上が市場拡大に直結しています。欧米では治療法の差別化、新規抗ウイルス薬の承認、保険制度を通じたアクセス強化が成長要因となります。また、東南アジアや中南米市場では感染症予防プログラムや政府支援による治療薬普及が進行中で、グローバル企業にとって新規参入のチャンスを提供しています。地域ごとの規制・保険制度・患者ニーズの違いを正確に把握することが、戦略的意思決定の鍵となります。
• 技術革新と新薬開発が肝炎治療薬市場を牽引
近年の肝炎治療薬市場の成長は、直接作用型抗ウイルス薬（DAA）やバイオ医薬品の進展によって加速しています。AIを活用した創薬プラットフォーム、遺伝子編集技術、バイオマーカーに基づく個別化医療は、治療効果の最大化と副作用低減に貢献し、企業競争力の源泉となっています。また、治療の早期開始と治療完遂率向上を支援するデジタルヘルスソリューションの導入も市場拡大に直結しています。こうした技術革新に迅速に対応する企業は、既存製剤の差別化のみならず、次世代治療市場での優位性を確保できる状況です。
• 市場参入戦略と競争優位性の確保に向けた推奨アプローチ
肝炎治療薬市場への参入を検討する企業にとって、競争優位性を構築するには、研究開発・規制対応・患者支援を統合した戦略が不可欠です。特にCEOや事業戦略担当者は、主要競合の提携動向、ライセンス契約、臨床試験成果を分析し、国内外の市場ニーズに即した製品ポートフォリオを構築する必要があります。また、医療機関・患者・保険者との関係性強化やデジタルソリューション活用により、ブランド認知と市場浸透を同時に実現することが、長期的な成長と持続可能な収益獲得につながります。
注：本レポートの現在の範囲を超える追加データ、具体的な分析、またはカスタマイズされた情報が必要な場合は、ご要望にお応えいたします。当社のカスタマイズサービスを通じて、お客様のビジネス目標に沿ったコンテンツを調査・作成し、ご提供いたします。具体的なご要望をお知らせいただければ、当社のチームがレポートを修正し、お客様の期待に沿う内容となるよう対応いたします。
Report Ocean株式会社について 市場調査レポート
Report Ocean株式会社は、市場調査およびコンサルティングの分野で、正確で信頼性の高い最新の調査データおよび技術コンサルティングを求める個人および企業に対して、7年以上にわたり高度な分析的研究ソリューション、カスタムコンaサルティング、深いデータ分析を提供するリーディングカンパニーです。我々は戦略および成長分析の洞察を提供し、企業の目標達成に必要なデータを提供し、将来の機会の活用を支援します。
私たちのリサーチスタディは、クライアントが優れたデータ駆動型の決定を下し、市場予測を理解し、将来の機会を活用し、私たちがパートナーとして正確で価値のある情報を提供することによって効率を最適化するのを助けます。私たちがカバーする産業は、テクノロジー、化学、製造、エネルギー、食品および飲料、自動車、ロボティクス、パッケージング、建設、鉱業、ガスなど、広範囲にわたります。
Report Oceanは、私たちのスキルをクライアントのニーズと統合し、適切な専門知識が強力な洞察を提供できると信じています。私たちの専門チームは、多国籍企業、製品メーカー、中小企業、またはスタートアップ企業を含むクライアントのビジネスニーズに最も効果的なソリューションを作成するために疲れ知らずに働いています。
メディア連絡先:
名前 : 西カント
役職 : マーケティングヘッド
TEL : 03-6899-2648 | Fax: 050-1724-0834
インサイトIQ購読：https://www.reportocean.co.jp/insightsiq
E-mail : sales@reportocean.co.jp
Official Site URL : https://reportocean.co.jp/
Blog Sites : https://japaninsights.jp/
Commissioned Research : https://www.reportocean.co.jp/commissioned-research-services
Social Media :
LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/reportoceanjapan/
Twitter : https://x.com/ReportOcean_JP
YouTube : https://shorturl.at/tkVpp
Facebook : https://shorturl.at/HoCKZ