発作治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「発作治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Seizures Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

てんかんは、脳内で突然発生する制御不能な電気活動によって引き起こされる神経疾患であり、世界保健機関（WHO）によると世界で約5,000万人が罹患しているとされています。てんかんは最も一般的な神経疾患の一つであり、米国疾病予防管理センター（CDC）のデータでは、米国だけでも約300万人がてんかんを患っています。発作は脳損傷、脳卒中、髄膜炎などの感染症を原因として発症する場合があり、発作の種類は異常な電気活動が発生する脳の部位によって異なります。近年では、神経疾患に対する効果的な発作治療薬の開発に重点が置かれており、主要な製薬企業や研究機関が革新的な治療法の研究開発を進めています。

本レポートでは、臨床試験段階にあるてんかん治療薬について包括的な分析を提供しており、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性評価、安全性評価、患者に発生した有害事象などを分析し、てんかん治療薬の開発状況を詳細に調査しています。また、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動についても分析しており、てんかん治療薬市場における研究開発動向や競争環境を把握できる内容となっています。

てんかん発作は、脳内の神経細胞が異常な電気信号を突然発生させることで起こり、運動、行動、意識レベルなどに一時的な変化を引き起こします。一般的な発作持続時間は30秒から2分程度ですが、発作の種類や患者の状態によって症状は異なります。主な症状として、一時的な混乱、一点を見つめるような凝視、腕や脚のけいれん運動、意識または認識の喪失、認知機能の変化などが挙げられます。発作の分類には複数の種類があり、発生する脳領域によって症状や治療方針が異なります。

現在のてんかん治療では、主に抗てんかん薬による発作管理が行われています。市場には複数の抗てんかん薬が存在し、患者の発作タイプや症状に応じて治療薬が選択されています。一方で、既存治療では十分な発作抑制が得られない患者も存在するため、より効果的で安全性の高い新規治療法への需要が高まっています。製薬企業では、新たな作用機序を持つ治療薬の開発を進めており、例えばZX008については、てんかん発作治療における補助療法としての有効性を評価する第Ⅲ相臨床試験が実施されています。複数の革新的な治療候補薬が開発パイプラインに含まれており、てんかん治療領域の研究開発を促進しています。

てんかん治療薬パイプラインの評価では、開発フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に薬剤候補を分析しています。フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相に該当する後期開発品、第Ⅱ相に該当する中期開発品、第Ⅰ相に該当する初期開発品、さらに前臨床および探索段階の薬剤まで対象としています。EMRの分析によると、てんかん治療薬の臨床試験では第Ⅲ相試験が大きな割合を占めており、現在約300件の第Ⅲ相試験が進行しています。これは、多数の治療候補薬が有効性評価および承認取得に向けた重要な段階に進んでいることを示しています。

薬剤クラス別の分析では、ナトリウムチャネル遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、γアミノ酪酸（GABA）関連薬、グルタミン酸受容体拮抗薬などを対象としています。ナトリウムチャネル遮断薬は、電位依存性ナトリウムチャネルを阻害することで神経細胞の興奮性を低下させ、発作の広がりを抑制する作用を持ちます。また、カルシウムチャネル制御薬やGABA作用を調節する薬剤、グルタミン酸受容体を標的とする薬剤なども、異常な神経活動を制御する治療アプローチとして研究されています。本レポートでは、各薬剤クラスについて、異なる臨床試験フェーズにおける開発状況や治療効果を比較分析しています。

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類して50種類以上の薬剤候補を評価しています。投与方法は、患者の服薬継続性、薬剤吸収、治療効果、安全性に影響する重要な要素であり、新規てんかん治療薬開発において重要な評価項目となっています。

てんかん治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、GSK PLC、Eisai Co., Ltd.、Novartis AG、Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.、Neurelis, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、新規抗てんかん薬や発作制御技術の開発を進めており、難治性てんかん患者を含む幅広い患者層に対する治療選択肢の拡大を目指しています。

現在開発中の主要な治療薬候補として、Cannabidiol Oral Solutionがあります。本剤はINSYS Therapeutics Inc.がスポンサーとなる第Ⅱ相試験段階の薬剤候補であり、患者に対して複数段階の増量投与を行った場合の安全性および忍容性を評価しています。カンナビジオールを用いた治療は、特定のてんかん症候群における発作管理への応用が期待されており、新たな治療選択肢として研究されています。

また、SK Life Science, Inc.が開発するRWJ-333369は、第Ⅲ相試験段階にある治療薬候補であり、発作コントロールが不十分な部分てんかん患者を対象として、安全性および有効性を評価しています。さらに、GlaxoSmithKlineが開発するRetigabineは、第Ⅲ相試験段階にあり、てんかん患者を対象として1日900mgおよび600mg投与時の安全性と治療効果を検証しています。

てんかん治療薬市場では、従来の発作抑制を目的とした治療から、より選択的な神経経路制御や新規作用機序を活用した治療法への移行が進んでいます。ナトリウムチャネル遮断薬、GABA関連薬、グルタミン酸受容体調節薬、新規分子標的薬など、多様な治療候補の研究開発が進展しており、今後の臨床試験成功や新規治療薬の承認によって、てんかん患者の発作管理、生活の質向上、治療満足度の改善につながることが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 発作の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 発作：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の発作発症率
5.2 発作―主要市場における治療希望患者
06 発作：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 発作：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 発作：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 発作パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 発作医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 口腔粘膜投与ミダゾラム
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 カルバマゼピン
10.2.3 プレガバリン
10.2.4 その他の医薬品
11 発作医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 CVL-865
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 ペランパネル
11.2.3 その他の医薬品
12 発作医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 トピラマート
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 オクスカルバゼピン
12.2.3 ジバルプロエクスナトリウム
12.2.4 その他の医薬品
13 発作医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 医薬品2
13.2.3 その他の医薬品
14 発作：主要医薬品パイプライン企業
14.1 GSK PLC
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Eisai Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Novartis AG
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Neurelis, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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