一過性脳虚血発作治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「一過性脳虚血発作治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Transient Ischemic Attack Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

一過性脳虚血発作（TIA）は、「ミニ脳卒中」とも呼ばれ、脳への血流が一時的に遮断されることで発生する神経疾患です。脳卒中に似た症状を引き起こしますが、通常は数分から数時間で症状が消失します。複数の研究によると、一過性脳虚血発作の年間発症率は1,000人年あたり約0.42～1.22件と推定されており、年齢の上昇に伴って発症率も増加します。近年、一過性脳虚血発作の症例増加により、発症原因に直接作用し、将来的な脳卒中への進行リスクを低減できる新規治療薬の必要性が高まっています。

本レポートは、調査会社による「一過性脳虚血発作治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験段階にある一過性脳虚血発作治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として分析を行っています。各治療候補薬について、臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象などを基に評価し、薬剤ごとの開発状況、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の商品開発活動について詳細に調査しています。

一過性脳虚血発作は、脳の一部への血液供給が一時的に中断されることで発生し、一時的な神経機能障害を引き起こします。症状は数分から数時間で改善することが多いものの、将来的な脳卒中発症の警告サインと考えられており、迅速な診断と治療が重要です。主な症状としては、顔の片側の下垂、片腕の筋力低下やしびれ、ろれつが回らない発話障害、めまいなどが挙げられます。

現在、一過性脳虚血発作の治療では、再発予防を目的としてスタチンや抗凝固薬などが使用されています。代表的な抗凝固薬には、エドキサバン、アピキサバン、ダビガトラン、ワルファリン、リバーロキサバンなどがあります。これらの薬剤は血栓形成を抑制することで脳卒中リスク低減に寄与しますが、出血リスクという重大な副作用が課題となっています。そのため、より高い安全性を備え、発症メカニズムを標的とした治療薬の開発が求められており、新規パイプライン薬剤による治療ギャップの解消が期待されています。

本レポートでは、一過性脳虚血発作治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品を対象としています。薬剤分類では、低分子化合物、ペプチド、オリゴヌクレオチド、生物学的製剤などを分析対象としており、それぞれの治療候補薬について臨床試験段階ごとの開発状況を比較評価しています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、各薬剤の特徴や開発状況を調査しています。

臨床試験段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相、および初期開発段階にある一過性脳虚血発作治療薬について、各段階での研究開発状況を詳細に評価しています。EMR分析によると、第3相臨床試験が一過性脳虚血発作関連臨床試験全体の中で大きな割合を占めており、多くの治療候補薬が実用化に向けた後期開発段階にあります。また、薬剤分類別分析では、低分子化合物、ペプチド、オリゴヌクレオチド、生物学的製剤などの治療モダリティを比較し、それぞれの作用機序や臨床開発状況を評価しています。

競争環境分析では、一過性脳虚血発作治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中薬剤について詳細に評価しています。対象企業には、Janssen Research & Development, LLC、Bayer、Ischemia Care LLC、Bristol Myers Squibb Company（BMS）、Novo Nordisk A/Sなどが含まれています。これらの企業は、血栓形成経路の制御や脳卒中予防を目的とした新規作用機序の治療薬開発を進めており、既存抗凝固療法における出血リスク低減や治療効果向上を目指しています。

主要な開発中薬剤として、Asundexian（BAY2433334）が挙げられます。本薬剤はBayerが開発する経口FXIa阻害薬であり、高リスク一過性脳虚血発作または急性非心原性虚血性脳卒中後の患者を対象として、虚血性脳卒中予防における有効性を評価する第3相多施設共同プラセボ対照臨床試験が実施されています。本試験では、18歳以上の男女約12,300人が参加する予定であり、試験完了は2025年10月が予定されています。

また、MilvexianはJanssen Research & Development, LLCが開発する経口第XIa因子阻害薬であり、高リスク一過性脳虚血発作または急性虚血性脳卒中後の脳卒中予防を目的として、第3相臨床試験が進められています。本試験では、Milvexianとプラセボを比較し、安全性および有効性を評価しており、推定15,000人の被験者が登録されています。試験完了は2026年12月が予定されています。これらの新規治療薬の開発は、出血リスクを抑えながら脳卒中予防効果を高める新たな治療戦略の確立に貢献すると期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 一過性脳虚血発作の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：一過性脳虚血発作
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 一過性脳虚血発作：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の一過性脳虚血発作発症率
5.2 一過性脳虚血発作―主要市場における治療希望患者
06 一過性脳虚血発作：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 一過性脳虚血発作：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 一過性脳虚血発作：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 一過性脳虚血発作パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 一過性脳虚血発作医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：アスンデキシアン（BAY2433334）
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：セマグルチド オートインジェクター
10.2.3 医薬品：ミルベキシアン
10.2.4 その他の医薬品
11 一過性脳虚血発作医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：チカグレロル 60＋アスピリン、医薬品：チカグレロル 90＋アスピリン
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 一過性脳虚血発作医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 一過性脳虚血発作医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 一過性脳虚血発作：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Janssen Research & Development, LLC
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Bayer
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Ischemia Care LLC
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Bristol Myers Squibb Company (BMS)
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Novo Nordisk A/S
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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